Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki używania alkoholu na przewlekły ból ustno-twarzowy

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Florida
Samoleczenie bólu alkoholem jest częstym, ale ryzykownym zachowaniem wśród osób z przewlekłym bólem ustno-twarzowym. Przewlekły stan bólu może wpływać na stopień, w jakim spożywanie alkoholu łagodzi ból, ale niezależny wkład chronicznego bólu oraz oczekiwań i uwarunkowań związanych z alkoholem nie był wcześniej badany. Ten projekt zajmuje się tą luką w wiedzy i będzie stanowić podstawę do dalszych badań i wysiłków klinicznych/translacyjnych na rzecz zmniejszenia ryzyka związanego z tymi zachowaniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywne rozpoznanie bólu szczęki, w tym zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego i mięśni (TMD) (tylko grupa bólu szczęki)
  • Spożywaj co najmniej 1 napój miesięcznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przewlekłego bólu innego niż ból szczęki lub TMD
  • Bieżące stosowanie opioidów
  • Obecna duża depresja
  • Historia jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca
  • Historia chorób neurologicznych
  • Historia poważnych chorób medycznych
  • Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu, w tym nikotyny, lub wzorca niebezpiecznego spożywania alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem szczęki
Osoby poszukujące pomocy w przypadku bólu szczęki, w tym zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego i mięśni (TMD).
Lek: Etanol
Napój zawierający dawkę etanolu ustaloną indywidualnie w celu podniesienia stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu uczestnika do około 0,08 g/dl.
Inny: Placebo
Napój, który nie zwiększa znacząco stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu.
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Zdrowi pijący towarzysko bez bólu szczęki rekrutowani jako grupa porównawcza.
Lek: Etanol
Napój zawierający dawkę etanolu ustaloną indywidualnie w celu podniesienia stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu uczestnika do około 0,08 g/dl.
Inny: Placebo
Napój, który nie zwiększa znacząco stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 2 (Sesje laboratoryjne będą oddzielone co najmniej 48 godzinami).
Ciśnienie, przy którym stymulacja w miejscu wprowadzenia żwacza staje się bolesna, w lbf. Wartości dodatnie oznaczają wyższe progi bólu.
Dzień 1; Dzień 2 (Sesje laboratoryjne będą oddzielone co najmniej 48 godzinami).
Intensywność bólu uciskowego
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 2 (Sesje laboratoryjne będą oddzielone co najmniej 48 godzinami).
Oceny bólu związane z naciskiem 4, 5 lub 6 funtów stóp (lbf) zastosowanym do wprowadzenia żwacza. Zebrano oceny natężenia bólu VAS (wizualna skala analogowa) zakotwiczone od 0 („całkowity brak bólu”) do 100 („najbardziej intensywny, jaki można sobie wyobrazić”). Wyższe wartości oznaczają większą intensywność bólu.
Dzień 1; Dzień 2 (Sesje laboratoryjne będą oddzielone co najmniej 48 godzinami).
Postrzegana ulga
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 2 (Sesje laboratoryjne będą oddzielone co najmniej 48 godzinami).
Oceny złagodzenia bólu związanego ze spożyciem badanego napoju po zastosowaniu bodźca 4, 5 lub 6 lbf. VAS (wizualna skala analogowa) oceniająca odczuwaną ulgę zakotwiczoną od 0 („całkowity brak ulgi”) do 100 („Najgłębsza ulga, jaką można sobie wyobrazić”). Wyższe wartości oznaczają większą odczuwaną ulgę.
Dzień 1; Dzień 2 (Sesje laboratoryjne będą oddzielone co najmniej 48 godzinami).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201801911-N
  • R21AA026805 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj