Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van alcoholgebruik op chronische orofaciale pijn

5 juli 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Zelfmedicatie van pijn met alcohol is een veel voorkomend, maar riskant gedrag bij personen met chronische orofaciale pijn. Chronische pijnstatus kan van invloed zijn op de mate waarin alcoholgebruik pijn verlicht, maar de onafhankelijke bijdragen van pijnchronificatie en aan alcohol gerelateerde verwachtingen en conditionering zijn niet eerder onderzocht. Dit project pakt deze leemte in kennis aan en zal bijdragen aan verder onderzoek en klinische/translationele inspanningen voor het verminderen van de risico's die aan dit gedrag zijn verbonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve diagnose van kaakpijn, inclusief temporomandibulair gewricht en spieraandoening (TMD) (alleen kaakpijngroep)
  • Consumeer de afgelopen 6 maanden minimaal 1 drankje per maand

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere chronische pijn dan kaakpijn of TMD
  • Huidig ​​​​gebruik van opioïden
  • Huidige zware depressie
  • Geschiedenis van een psychotische stoornis
  • Ondergecontroleerde hypertensie of diabetes
  • Geschiedenis van neurologische ziekte
  • Geschiedenis van ernstige medische ziekte
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid, inclusief nicotine, of een patroon van gevaarlijk alcoholgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met kaakpijn
Personen die zorg zoeken voor kaakpijn, waaronder temporomandibulair gewricht en spieraandoening (TMD).
Geneesmiddel: Ethanol
Een drank met een dosis ethanol die individueel is bepaald om de ademalcoholconcentratie van een deelnemer te verhogen tot ongeveer 0,08 g/dL.
Ander: Placebo
Een drank die de alcoholconcentratie in de adem niet significant verhoogt.
Experimenteel: Gezonde controles
Gezonde sociale drinkers zonder kaakpijn gerekruteerd als vergelijkingsgroep.
Geneesmiddel: Ethanol
Een drank met een dosis ethanol die individueel is bepaald om de ademalcoholconcentratie van een deelnemer te verhogen tot ongeveer 0,08 g/dL.
Ander: Placebo
Een drank die de alcoholconcentratie in de adem niet significant verhoogt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies worden gescheiden door ten minste 48 uur.)
Druk waarbij stimulatie bij het inbrengen van de kauwspieren pijnlijk wordt, in lbf. Positieve waarden vertegenwoordigen hogere pijndrempels.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies worden gescheiden door ten minste 48 uur.)
Intensiteit van drukpijn
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies worden gescheiden door ten minste 48 uur.)
Pijnclassificaties geassocieerd met 4, 5 of 6 pond-voet (lbf) druk uitgeoefend op het inbrengen van de masseter. VAS (visuele analoge schaal) pijnintensiteitsbeoordelingen verankerd van 0 ("helemaal geen pijn") tot 100 ("meest intense denkbare") werden verzameld. Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere pijnintensiteit.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies worden gescheiden door ten minste 48 uur.)
Waargenomen opluchting
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies worden gescheiden door ten minste 48 uur.)
Beoordelingen van verlichting van pijn geassocieerd met consumptie van de studiedrank na toepassing van 4, 5 of 6 lbf-stimuli. VAS (visuele analoge schaal) die waargenomen reliëf beoordeelt, verankerd van 0 ("Helemaal geen reliëf") tot 100 ("Meest diepgaande reliëf denkbaar"). Hogere waarden vertegenwoordigen meer waargenomen opluchting.
Dag 1; Dag 2 (Laboratoriumsessies worden gescheiden door ten minste 48 uur.)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201801911-N
  • R21AA026805 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Klinische onderzoeken op Ethanol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren