Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av alkoholbruk på kronisk orofacial smerte

5. juli 2023 oppdatert av: University of Florida
Selvmedisinering av smerte med alkohol er en vanlig, men likevel risikabel, atferd blant personer med kroniske orofacial smerte. Kronisk smertestatus kan påvirke i hvilken grad alkoholbruk lindrer smerte, men de uavhengige bidragene til smertekronisering og alkoholrelaterte forventninger og kondisjonering er ikke tidligere studert. Dette prosjektet adresserer dette gapet i kunnskap og vil informere videre forskning og klinisk/translasjonsarbeid for å redusere risiko forbundet med denne atferden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv diagnose av kjevesmerter, inkludert temporomandibulær ledd- og muskellidelse (TMD) (kun kjevesmerter gruppe)
  • Drikk minst 1 drink/måned i løpet av de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kroniske smerter annet enn kjevesmerter eller TMD
  • Nåværende bruk av opioider
  • Nåværende alvorlig depresjon
  • Historie om enhver psykotisk lidelse
  • Underkontrollert hypertensjon eller diabetes
  • Historie om nevrologisk sykdom
  • Historie med alvorlig medisinsk sykdom
  • Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet, inkludert nikotin, eller et mønster av farlig alkoholbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med kjevesmerter
Personer som søker omsorg for kjevesmerter, inkludert temporomandibulær ledd og muskellidelse (TMD).
Legemiddel: Etanol
En drikk som inneholder dose etanol individuelt bestemt for å øke en deltakers pustealkoholkonsentrasjon opp til omtrent 0,08 g/dL.
Annen: Placebo
En drikk som ikke øker alkoholkonsentrasjonen i pusten meningsfullt.
Eksperimentell: Sunne kontroller
Friske sosialdrikkere uten kjevesmerter rekruttert som sammenligningsgruppe.
Legemiddel: Etanol
En drikk som inneholder dose etanol individuelt bestemt for å øke en deltakers pustealkoholkonsentrasjon opp til omtrent 0,08 g/dL.
Annen: Placebo
En drikk som ikke øker alkoholkonsentrasjonen i pusten meningsfullt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratorieøkter vil være adskilt med minst 48 timer.)
Trykk hvor stimulering ved tyggeinnføring blir smertefullt, i lbf. Positive verdier representerer høyere smerteterskler.
Dag 1; Dag 2 (Laboratorieøkter vil være adskilt med minst 48 timer.)
Trykksmerteintensitet
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratorieøkter vil være adskilt med minst 48 timer.)
Smertevurderinger assosiert med 4, 5 eller 6 pund-fot (lbf) med trykk påført innsetting av masseteren. VAS (visuell analog skala) smerteintensitetsvurderinger forankret fra 0 ("ingen smerte i det hele tatt") til 100 ("mest intens tenkelig") ble samlet inn. Høyere verdier representerer høyere smerteintensitet.
Dag 1; Dag 2 (Laboratorieøkter vil være adskilt med minst 48 timer.)
Opplevd lettelse
Tidsramme: Dag 1; Dag 2 (Laboratorieøkter vil være adskilt med minst 48 timer.)
Rangeringer av smertelindring forbundet med inntak av studiedrikken etter påføring av stimuli på 4, 5 eller 6 lbf. VAS (visuell analog skala) som vurderer opplevd lettelse forankret fra 0 ("Ingen lettelse i det hele tatt") til 100 ("mest dyptgående lettelse tenkelig"). Høyere verdier representerer større opplevd lettelse.
Dag 1; Dag 2 (Laboratorieøkter vil være adskilt med minst 48 timer.)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201801911-N
  • R21AA026805 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Kliniske studier på Etanol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere