酒精使用对慢性口面部疼痛的急性影响
2023年7月5日 更新者：University of Florida
在患有慢性口面部疼痛的人中，用酒精自我治疗疼痛是一种常见但有风险的行为。
慢性疼痛状态可能会影响饮酒减轻疼痛的程度，但之前尚未研究疼痛慢性化和酒精相关期望和调节的独立贡献。
该项目解决了这一知识差距，并将为进一步的研究和临床/转化工作提供信息，以降低与这些行为相关的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 下颌疼痛的阳性诊断，包括颞下颌关节和肌肉疾病 (TMD)（仅限下颌疼痛组）
- 在过去 6 个月内每月至少喝 1 杯酒
排除标准：
- 除下巴疼痛或 TMD 以外的慢性疼痛病史
- 目前使用阿片类药物
- 当前的严重抑郁症
- 任何精神病史
- 未控制的高血压或糖尿病
- 神经系统疾病史
- 严重疾病史
- 药物或酒精依赖史，包括尼古丁，或有害酒精使用模式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下颌痛患者
寻求下巴疼痛护理的个人，包括颞下颌关节和肌肉疾病 (TMD)。
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一种含有单独确定剂量乙醇的饮料，可将参与者的呼吸酒精浓度提高至约 0.08 g/dL。
一种不会显着增加呼吸酒精浓度的饮料。
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实验性的：健康控制
招募没有下巴疼痛的健康社交饮酒者作为对照组。
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一种含有单独确定剂量乙醇的饮料，可将参与者的呼吸酒精浓度提高至约 0.08 g/dL。
一种不会显着增加呼吸酒精浓度的饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值
大体时间：第一天；第 2 天（实验室课程将至少间隔 48 小时。）
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咬肌插入处的刺激变得疼痛的压力（以磅为单位）。
正值代表较高的疼痛阈值。
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第一天；第 2 天（实验室课程将至少间隔 48 小时。）
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压痛强度
大体时间：第一天；第 2 天（实验室课程将至少间隔 48 小时。）
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与施加到咬肌插入处的 4、5 或 6 磅英尺 (lbf) 压力相关的疼痛等级。
收集了从 0（“完全没有疼痛”）到 100（“可以想象的最强烈的疼痛”）的 VAS（视觉模拟量表）疼痛强度评级。
数值越高代表疼痛强度越高。
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第一天；第 2 天（实验室课程将至少间隔 48 小时。）
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感觉如释重负
大体时间：第一天；第 2 天（实验室课程将至少间隔 48 小时。）
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在施加 4、5 或 6 磅力刺激后，与饮用研究饮料相关的疼痛缓解评级。
VAS（视觉模拟量表）评估感知的缓解，从 0（“完全没有缓解”）到 100（“可以想象的最深刻的缓解”）。
值越高表示感知的缓解程度越大。
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第一天；第 2 天（实验室课程将至少间隔 48 小时。）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeff Boissoneault, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月5日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月5日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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