Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av alkoholanvändning på kronisk orofacial smärta

5 juli 2023 uppdaterad av: University of Florida
Självmedicinering av smärta med alkohol är ett vanligt men ändå riskabelt beteende bland individer med kronisk orofacial smärta. Kronisk smärtstatus kan påverka graden i vilken alkoholanvändning lindrar smärta, men de oberoende bidragen av smärtkronisering och alkoholrelaterade förväntningar och konditionering har inte studerats tidigare. Detta projekt tar itu med denna kunskapslucka och kommer att informera om ytterligare forskning och kliniska/translationella ansträngningar för att minska riskerna förknippade med dessa beteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positiv diagnos av käksmärta, inklusive käkleds- och muskelstörning (TMD) (endast käksmärtagrupp)
  • Drick minst 1 drink/månad under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Historik med kronisk smärta annan än käksmärta eller TMD
  • Nuvarande användning av opioider
  • Aktuell depression
  • Historik om någon psykotisk störning
  • Underkontrollerad hypertoni eller diabetes
  • Historik av neurologisk sjukdom
  • Historik av allvarlig medicinsk sjukdom
  • Historik av drog- eller alkoholberoende, inklusive nikotin, eller ett mönster av farlig alkoholanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med käksmärta
Individer som söker vård för käksmärta, inklusive käkleds- och muskelstörning (TMD).
Läkemedel: Etanol
En dryck som innehåller en dos etanol som individuellt bestäms för att höja en deltagares alkoholkoncentration i andedräkt upp till cirka 0,08 g/dL.
Övrig: Placebo
En dryck som inte på ett meningsfullt sätt ökar alkoholkoncentrationen i andningen.
Experimentell: Friska kontroller
Friska socialdrinkare utan käksmärta rekryterade som jämförelsegrupp.
Läkemedel: Etanol
En dryck som innehåller en dos etanol som individuellt bestäms för att höja en deltagares alkoholkoncentration i andedräkt upp till cirka 0,08 g/dL.
Övrig: Placebo
En dryck som inte på ett meningsfullt sätt ökar alkoholkoncentrationen i andningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel
Tidsram: Dag 1; Dag 2 (Laborationer kommer att vara åtskilda med minst 48 timmar.)
Tryck vid vilket stimulering vid tugginföringen blir smärtsam, i lbf. Positiva värden representerar högre smärttrösklar.
Dag 1; Dag 2 (Laborationer kommer att vara åtskilda med minst 48 timmar.)
Trycksmärta intensitet
Tidsram: Dag 1; Dag 2 (Laborationer kommer att vara åtskilda med minst 48 timmar.)
Smärtvärden förknippade med 4, 5 eller 6 pund-fot (lbf) tryck som appliceras på införandet av tygbenet. VAS (visuell analog skala) smärtintensitetsvärden förankrade från 0 ("ingen smärta alls") till 100 ("mest intensiva tänkbara") samlades in. Högre värden representerar högre smärtintensitet.
Dag 1; Dag 2 (Laborationer kommer att vara åtskilda med minst 48 timmar.)
Upplevd lättnad
Tidsram: Dag 1; Dag 2 (Laborationer kommer att vara åtskilda med minst 48 timmar.)
Betyg för lindring av smärta i samband med konsumtion av studiedrycken efter applicering av stimuli på 4, 5 eller 6 lbf. VAS (visuell analog skala) som bedömer upplevd lättnad förankrad från 0 ("Ingen lättnad alls") till 100 ("mest djupgående lättnad tänkbara"). Högre värden representerar större upplevd lättnad.
Dag 1; Dag 2 (Laborationer kommer att vara åtskilda med minst 48 timmar.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (Faktisk)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201801911-N
  • R21AA026805 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera