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Efeitos Agudos do Uso de Álcool na Dor Orofacial Crônica

5 de julho de 2023 atualizado por: University of Florida
A automedicação da dor com álcool é um comportamento comum, porém arriscado, entre indivíduos com dor orofacial crônica. O estado de dor crônica pode afetar o grau em que o uso de álcool alivia a dor, mas as contribuições independentes da cronificação da dor e das expectativas e condicionamento relacionados ao álcool não foram estudadas anteriormente. Este projeto aborda essa lacuna no conhecimento e informará mais pesquisas e esforços clínicos/translacionais para reduzir o risco associado a esses comportamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Center for Pain Research and Behavioral Health at UF Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico positivo de dor na mandíbula, incluindo disfunção da articulação temporomandibular e muscular (DTM) (somente grupo de dor na mandíbula)
  • Consumir pelo menos 1 bebida/mês nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • História de dor crônica que não seja dor na mandíbula ou DTM
  • Uso atual de opioides
  • depressão maior atual
  • Histórico de qualquer transtorno psicótico
  • Hipertensão ou diabetes mal controlada
  • Histórico de doença neurológica
  • História de doença médica grave
  • História de dependência de drogas ou álcool, incluindo nicotina, ou um padrão de uso perigoso de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com dor na mandíbula
Indivíduos que procuram atendimento para dor na mandíbula, incluindo disfunção da articulação temporomandibular e muscular (DTM).
Medicamento: Etanol
Uma bebida contendo uma dose de etanol determinada individualmente para aumentar a concentração de álcool no ar expirado de um participante até aproximadamente 0,08 g/dL.
Outro: Placebo
Uma bebida que não aumenta significativamente a concentração de álcool no ar expirado.
Experimental: Controles saudáveis
Bebedores sociais saudáveis ​​sem dor na mandíbula recrutados como um grupo de comparação.
Medicamento: Etanol
Uma bebida contendo uma dose de etanol determinada individualmente para aumentar a concentração de álcool no ar expirado de um participante até aproximadamente 0,08 g/dL.
Outro: Placebo
Uma bebida que não aumenta significativamente a concentração de álcool no ar expirado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas.)
Pressão na qual a estimulação na inserção do masseter se torna dolorosa, em lbf. Valores positivos representam limiares de dor mais elevados.
Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas.)
Pressão Intensidade da dor
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas.)
Classificações de dor associadas a 4, 5 ou 6 libras-pés (lbf) de pressão aplicada à inserção do masseter. Classificações de intensidade de dor VAS (escala visual analógica) ancoradas de 0 ("nenhuma dor") a 100 ("mais intensa imaginável") foram coletadas. Valores mais altos representam maior intensidade de dor.
Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas.)
Alívio percebido
Prazo: Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas.)
Classificações de alívio da dor associada ao consumo da bebida do estudo após a aplicação de estímulos de 4, 5 ou 6 lbf. VAS (escala visual analógica) avaliando o alívio percebido ancorado de 0 ("Nenhum alívio") a 100 ("Alívio mais profundo imaginável"). Valores mais altos representam maior alívio percebido.
Dia 1; Dia 2 (As sessões de laboratório serão separadas por pelo menos 48 horas.)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff Boissoneault, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201801911-N
  • R21AA026805 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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