HIV関連脂肪肥大症におけるセマグルチドの効果

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. -認可されたELISAテストキットによって文書化され、研究登録前の任意の時点でウエスタンブロットによって確認されたHIV-1感染。 HIV-1 培養、HIV-1 抗原、血漿 HIV-1 RNA、または ELISA 以外の方法による二次抗体検査は、代替の確認検査として許容されます。
3. 体格指数≧25kg/m2。
4. HIV 治療のコンテキストで発生するウエスト周囲長とウエストとヒップの比率は、男性ではそれぞれ 95 cm および 0.94 cm を超え、女性ではそれぞれ 94 cm および 0.88 cm を超えています。
5. HIV 治療の開始後に腹囲が増加したという主観的な証拠。
6. HIV-1 RNA <400 コピー/mL が 6 か月以上。
7. -研究登録前の少なくとも最後の12週間、安定した抗レトロウイルスレジメンを受けており、研究登録時の累積治療期間は1年間です。
8. -署名および日付入りのインフォームドコンセントフォームの提供、およびインフォームドコンセントを読んで理解することができる。
9. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
10. 出産の可能性があるすべての女性 (WOCBP) は、血清または尿妊娠検査で陰性でなければなりません (最小感度 25 IU/L または HCG の同等の単位) 治験薬の開始前の 72 時間以内。 WOCBP は、初経を経験し、不妊手術 (子宮摘出術、両側卵管結紮術、または両側卵巣摘出術) が成功していない女性、閉経後ではない女性 (連続 12 か月の無月経と定義)、またはホルモン補充療法を受けている女性として定義されます ( HRT) で記録された血漿卵胞刺激ホルモンレベル 35 mIU/mL。 妊娠を防ぐため、または禁欲を実践している場合、またはパートナーが無菌状態にある場合（精管切除術など）に、経口、埋め込み型、または注射型の避妊ホルモンまたは子宮内避妊器具またはバリア法（横隔膜、コンドーム、殺精子剤）などの機械的製品を使用している女性は、考慮する必要があります。出産の可能性。
11. 生殖能力のない女性被験者（閉経に達したか、子宮摘出術、両側卵巣摘出術または卵管結紮を受けた）、または男性パートナーが無精子症を伴う精管切除に成功したか、またはその他の理由で無精子症になった場合、避妊の使用を必要とせずに適格です。 更年期障害、不妊手術、無精子症の患者から報告された病歴は、許容される文書と見なされます。
12. すべての被験者が受胎プロセスに参加してはなりません (例: 妊娠または妊娠の積極的な試み、精子提供、体外受精）、および妊娠につながる可能性のある性行為に参加する場合、女性被験者/男性パートナーは、次のいずれかに加えてコンドーム（男性または女性）を使用する必要があります研究中の避妊の形態：殺精子剤、横隔膜、子宮頸部キャップ、IUD、またはホルモンベースの避妊.
13. -抗レトロウイルス療法を変更する計画がない、または研究期間中に減量プログラム、正式な運動トレーニングまたは手術を受ける予定がない、または構造化された/戦略的な抗レトロウイルス治療の中断を開始する.

除外基準:

1. -既知の心血管疾患または診断された糖尿病。 糖尿病と診断されずにメトホルミンを使用している場合、メトホルミンの使用は一定である必要があり、開始前の6か月間中断されません.
2. 活動性または慢性の制御されていない炎症状態、感染症、または癌。
3. 妊娠中または授乳中の女性。
4. -登録時または治験薬投与前の妊娠検査が陽性の女性。
5. -研究参加前の14日以内の臨床的に関連する病気は、プロトコルによって明示的に除外されていません。この調査の解釈。
6. -アクティブな胃腸症状 過去1か月以内のグレード1以上。
7. 炎症に影響を与える可能性のある免疫調節剤/薬剤の定期的な使用。 NSAIDS の定期的な使用は、一定で、6 か月間中断されず、変更する予定がない場合に許可されます。 スタチンの使用も、試験に参加する前の 6 か月間、中断せずに継続する必要があります。 コントロールされていない甲状腺疾患と診断されない限り、甲状腺薬は許可されます。
8. 研究担当者と効果的にコミュニケーションをとることができない。
9. -酢酸メゲストロール、テストステロンの使用、または研究の6か月以内に体内で見つかった通常の量を超えるステロイドの使用、または開始する予定。
10. 糸球体濾過率 <50 cc/分/1.73 m2。
11. ヘモグロビン < 10 g/dL。
12. 上昇したリパーゼレベル > 1.5 正常上限
13. AST と ALT が通常の上限の 2.5 倍を超えています。
14. 昨年の成長ホルモンまたは成長ホルモン放出ホルモンの使用、または開始の意図。
15. 過度の飲酒歴（1日平均2杯以上）、膵炎、甲状腺がん、または多発性内分泌腫瘍（MEN）症候群2型の診断。
16. 乳糖不耐症または乳製品を摂取できない病歴は、研究の混合食事耐性試験部分への参加には除外されます。