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COPD患者の肺機能と生活の質に対するヨガの練習と瞑想の効果を評価する研究。

2019年7月11日 更新者：Dr.Sundeep S Salvi、Chest Research Foundation, India

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の肺気量、呼吸インピーダンス、6 分間の歩行距離、生活の質に対するヨガの練習と瞑想の効果を評価するパイロット研究。

治験責任医師は、COPD 患者の肺気量、呼吸インピーダンス、6 分間の歩行距離、生活の質に対するヨガのエクササイズと瞑想の効果を研究したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

仮説 : 研究者は、ヨガのエクササイズが肺機能を改善するという仮説を立てました。 肺組織を伸ばし、呼吸筋を強化し、胸部の拡張を増やすことにより、肺の過膨張、空気の閉じ込め、気道のインピーダンスを減少させます。 ヨガのエクササイズは、運動能力を高めるのに役立ちます。 瞑想は不安や抑うつを軽減します。

研究課題: ヨガのエクササイズと瞑想は、対照群と比較して COPD 患者の呼吸インピーダンス、過膨張、エアトラッピングを軽減し、運動能力を高め、生活の質を改善するのに役立ちますか?

目的: 1. 4、8、12週間の介入後のCOPD患者の運動能力と生活の質に対するヨガの練習と瞑想の効果を研究すること。

2. 4、8、12週間後のCOPD患者の残気量（RV）、残気量/総肺気量RV/TLC、総肺気量TLC、吸気量/総肺気量IC/TLC、および呼吸インピーダンスを評価するヨガの練習と瞑想の練習。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド、411014
        • 募集
        • Chest Research Foundation
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • 主任研究者：
          • Dr.Alpa Dalal, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する被験者。
  2. 30歳以上70歳未満の男性または女性のCOPD患者。
  3. ヨガの練習を喜んで行う被験者。
  4. -スパイロメトリーで確認されたCOPDの臨床診断。 気管支拡張薬前後の 1 秒あたりの努力呼気量 / 努力肺活量の比 (FEV1/FVC) は 0.7 未満である必要があります。

除外基準:

  1. アクティブな喫煙者。
  2. 妊婦または授乳中の母親。 （尿妊娠検査を行います。）
  3. スパイロメトリーや体圧測定ができない方。
  4. 活動性肺コッホ病（結核）の症状がある参加者。

  5. スパイロメトリーの禁忌：スパイロメトリーに対して以下のいずれかの禁忌がある被験者。

    以下の病歴 a）最近（1ヶ月以内）の心筋梗塞。 b) 不安定な心臓の状態 c) 最近 (1 か月) の喀血 (咳喀血) または d) 最近 (過去 1 か月以内) の目、胸部または腹部の手術。

  6. -身体プレチスモグラフィーの禁忌：身体プレチスモグラフィーに対して次のいずれかの禁忌がある被験者

    1. 精神錯乱、筋肉の協調、体のギプス、または被験者がプレチスモグラフ キャビネットに入る、または必要な操作 (つまり、閉じたシャッターに対して喘ぐ) を適切に実行することを妨げるその他の状態。
    2. 閉所恐怖症の歴史。
    3. プレチスモグラフに収まらない、中止してはならない、または圧力変化を妨げる可能性のあるポンプまたはその他の機器を使用した持続的な静脈内注入などのデバイスまたはその他の状態 (例: 胸腔チューブ、経気管 O2 カテーテル、または破裂した鼓膜）。
  7. 継続的な酸素療法を受けている人
  8. 過去6か月からヨガを行っているか、呼吸リハビリテーションを受けている患者。
  9. 胸郭異常、筋骨格異常、間質性肺疾患、てんかんの既往歴
  10. ヨガの練習を行うことができない患者。

  11. 6 分間歩行テストの禁忌:

    1. 絶対的禁忌：前月の不安定狭心症および前月の心筋梗塞。
    2. 相対禁忌 : 安静時心拍数 120 以上、収縮期血圧 180 mm Hg 以上、拡張期血圧 100 mm Hg 以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：12週間後のCOPD患者におけるヨガエクササイズの効果。
ヨガグループ
他の：ヨガの呼吸法と瞑想

8つの呼吸エクササイズ。6つのエクササイズの最初のセットは上葉呼吸（肺の上葉と中葉）で、7番目のエクササイズは腹式呼吸、8番目のエクササイズはヨガの呼吸です。

6段階のニーマルディヤン（瞑想）。ステップ1：呼吸への気づき、ステップ2：身体への気づき、ステップ3：思考への気づき、ステップ4：意識のリフレッシュ、ステップ5：ギャップへの気づき、ステップ6：気づきの拡大。
介入なし：COPD 患者の肺機能は、ヨガのエクササイズなしでも機能します。
対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
St.George's Respiratory Questionnaires (SGRQ) スコアによる生活の質のスコア。
時間枠：3ヶ月
COPD患者の12週間後のSGRQスコアに対するヨガの練習と瞑想の効果。
3ヶ月
運動能力 6 分歩行距離 (6MWD) メートル。
時間枠：3ヶ月。
COPD 患者の 12 週間後の 6 分間の歩行距離 (6 MWD) に対するヨガのエクササイズと瞑想の効果。
3ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RV/TLC (%)
時間枠：3ヶ月
COPD患者の12週間後の肺機能に対するヨガの練習と瞑想の効果。
3ヶ月
TLC (リットル)
時間枠：3ヶ月
COPD患者の12週間後の肺機能に対するヨガの練習と瞑想の効果。
3ヶ月
呼吸インピーダンス (kpa/(L/s))
時間枠：3ヶ月
COPD患者の12週間後の肺機能に対するヨガの練習と瞑想の効果。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chest Research Foundation, India

協力者

Jupiter Hospital, India

捜査官

  • 主任研究者：Dr. Sundeep Salvi, MD、Director

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月9日

一次修了 (予想される)

2019年12月20日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月11日

最初の投稿 (実際)

2019年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月11日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRF/01/2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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