Um estudo para avaliar o efeito dos exercícios de ioga e meditação na função pulmonar e qualidade de vida em pacientes com DPOC.
Um estudo piloto para avaliar o efeito dos exercícios de ioga e meditação no volume pulmonar, impedância respiratória, distância de caminhada de 6 minutos e qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipóteses: O Investigador levantou a hipótese de que os exercícios de Yoga melhoram a função pulmonar (i.e. diminuição da hiperinsuflação pulmonar, aprisionamento de ar e impedância das vias aéreas) pelo alongamento do tecido pulmonar, fortalecimento dos músculos respiratórios e aumento da expansão torácica. Os exercícios de ioga ajudam a aumentar a capacidade de exercício. A meditação reduz a ansiedade e a depressão.
Questão de pesquisa: Os exercícios de ioga e meditação ajudam a reduzir a impedância respiratória, hiperinsuflação, aprisionamento de ar e aumentam a capacidade de exercício e melhoram a qualidade de vida em pacientes com DPOC em comparação com o braço de controle?
Objetivos: 1. Estudar o efeito dos exercícios de ioga e meditação na capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com DPOC após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
2. Avaliar o volume residual (VR), volume residual/volume pulmonar total RV/CPT, capacidade pulmonar total CPT, capacidade inspiratória/capacidade pulmonar total IC/CPT e impedância respiratória em pacientes com DPOC após 4, 8 e 12 semanas de exercícios de ioga e prática de meditação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Maharashtra
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Pune, Maharashtra, Índia, 411014
- Recrutamento
- Chest Research Foundation
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Contato:
- Nitin Vanjare, M.Sc.
- Número de telefone: +91 9970537116
- E-mail: vanjarenitin@crfindia.com
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Contato:
- Shweta Rasam, B.Sc.
- Número de telefone: +91 9881133834
- E-mail: shweta@crfindia.com
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Investigador principal:
- Dr. Sundeep Salvi, MD
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Investigador principal:
- Dr.Alpa Dalal, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito que está disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
- Pacientes com DPOC do sexo masculino ou feminino com idade ≥30 e < 70 anos.
- Sujeitos que estão dispostos a fazer exercícios de ioga.
- Diagnóstico clínico de DPOC confirmado por espirometria. A relação pré e pós-broncodilatador de volume expiratório forçado em 1 segundo/capacidade vital forçada (VEF1/CVF) deve ser inferior a 0,7.
Critério de exclusão:
- Fumante ativo.
- Mulheres grávidas ou lactantes. (Será realizado um teste de gravidez de urina.)
- Aqueles impossibilitados de realizar espirometria e pletismografia corporal.
- Participantes com sintomas de Koch pulmonar ativa (tuberculose).
Contra-indicações para espirometria: Sujeito com qualquer uma das seguintes contra-indicações para espirometria.
História do seguinte a) Infarto do miocárdio recente (dentro de 1 mês). b) Condição cardíaca instável c) Hemoptise (sangue no escarro ao tossir) no passado recente (1 mês) ou d) Uma cirurgia ocular, torácica ou abdominal recente (no último mês).
Contra-indicações para pletismografia corporal: Sujeito com qualquer uma das seguintes contra-indicações para pletismografia corporal
- Confusão mental, coordenação muscular, imobilização do corpo ou outras condições que impeçam o sujeito de entrar no gabinete do pletismógrafo ou realizar adequadamente as manobras necessárias (ou seja, ofegar contra um obturador fechado).
- História da Claustrofobia.
- Presença de dispositivos ou outras condições, como infusões intravenosas contínuas com bombas ou outros equipamentos que não cabem no pletismógrafo, que não devem ser descontinuados ou que possam interferir nas mudanças de pressão (por exemplo, tubo torácico, cateter transtraqueal de O2 ou tímpano rompido).
- Qualquer pessoa que esteja em oxigenoterapia contínua
- Pacientes que praticam yoga ou fazem reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses.
- História de anormalidade da caixa torácica, anormalidade musculoesquelética, doença pulmonar intersticial, epilepsia
- Pacientes incapazes de realizar exercícios de ioga.
Contra-indicações para o teste de caminhada de 6 minutos:
- Contra-indicações absolutas: Angina instável no mês anterior e infarto do miocárdio no mês anterior.
- Contra-indicações relativas: frequência cardíaca em repouso superior a 120, pressão arterial sistólica superior a 180 mm Hg e pressão arterial diastólica superior a 100 mm Hg.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeito de exercícios de ioga em pacientes com DPOC após 12 semanas.
Grupo de ioga
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8 Exercícios de respiração. O primeiro conjunto de 6 exercícios é da respiração do Lobo Superior (Lobo Superior e Médio dos Pulmões), enquanto o 7º exercício é a respiração abdominal, o 8º exercício é a respiração yogue. 6-passos Nirmal Dhyan (meditação). Passo 1: Consciência da respiração, Passo 2: Consciência do corpo, Passo 3: Consciência do pensamento, Passo 4: Consciência refrescante, Passo 5: Consciência do intervalo, Passo 6: Expansão da consciência. |
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Sem intervenção: Funções pulmonares de pacientes com DPOC sem exercícios de ioga.
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Questionário Respiratório St.George (SGRQ) para qualidade de vida em números.
Prazo: 3 meses
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Efeito de exercícios de ioga e meditação na pontuação do SGRQ após 12 semanas em pacientes com DPOC.
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3 meses
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Capacidade de exercício Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) em metros.
Prazo: 3 meses.
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Efeito de exercícios de ioga e meditação na distância de caminhada de 6 minutos (6 MWD) após 12 semanas em pacientes com DPOC.
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3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RV/CPT em%
Prazo: 3 meses
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Efeito de exercícios de ioga e meditação na função pulmonar após 12 semanas em pacientes com DPOC.
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3 meses
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TLC em litros
Prazo: 3 meses
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Efeito de exercícios de ioga e meditação na função pulmonar após 12 semanas em pacientes com DPOC.
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3 meses
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Impedância respiratória em kpa/(L/s)
Prazo: 3 meses
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Efeito de exercícios de ioga e meditação na função pulmonar após 12 semanas em pacientes com DPOC.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Donesky-Cuenco D, Nguyen HQ, Paul S, Carrieri-Kohlman V. Yoga therapy decreases dyspnea-related distress and improves functional performance in people with chronic obstructive pulmonary disease: a pilot study. J Altern Complement Med. 2009 Mar;15(3):225-34. doi: 10.1089/acm.2008.0389.
- Kaminsky DA, Guntupalli KK, Lippmann J, Burns SM, Brock MA, Skelly J, DeSarno M, Pecott-Grimm H, Mohsin A, LaRock-McMahon C, Warren P, Whitney MC, Hanania NA. Effect of Yoga Breathing (Pranayama) on Exercise Tolerance in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized, Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2017 Sep;23(9):696-704. doi: 10.1089/acm.2017.0102. Epub 2017 Jul 17.
- Liu XC, Pan L, Hu Q, Dong WP, Yan JH, Dong L. Effects of yoga training in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2014 Jun;6(6):795-802. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.06.05.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRF/01/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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