Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния упражнений йоги и медитации на функцию легких и качество жизни у пациентов с ХОБЛ.

11 июля 2019 г. обновлено: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

Пилотное исследование по оценке влияния упражнений йоги и медитации на объем легких, сопротивление дыханию, дистанцию ​​ходьбы за 6 минут и качество жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Исследователь хотел бы изучить влияние упражнений йоги и медитации на объем легких, сопротивление дыханию, дистанцию ​​6-минутной ходьбы и качество жизни у пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотезы: исследователь предположил, что упражнения йоги улучшают функцию легких (т. уменьшение гиперинфляции легких, воздушных ловушек и импеданса дыхательных путей) за счет растяжения легочной ткани, укрепления дыхательных мышц и увеличения расширения грудной клетки. Упражнения йоги помогают повысить работоспособность. Медитация уменьшает тревогу и депрессию.

Исследовательский вопрос: Помогают ли упражнения йоги и медитация уменьшить сопротивление дыханию, гиперинфляцию, задержку воздуха и повысить толерантность к физическим нагрузкам и улучшить качество жизни у пациентов с ХОБЛ по сравнению с контрольной группой?

Цели: 1. Изучить влияние упражнений йоги и медитации на толерантность к физической нагрузке и качество жизни у пациентов с ХОБЛ через 4, 8 и 12 недель вмешательства.

2. Оценить остаточный объем (RV), остаточный объем/общий объем легких RV/TLC, общую емкость легких TLC, емкость вдоха/общую емкость легких IC/TLC и респираторный импеданс у пациентов с ХОБЛ через 4, 8 и 12 недель лечения. упражнения йоги и практики медитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411014
        • Рекрутинг
        • Chest Research Foundation
        • Контакт:
          • Nitin Vanjare, M.Sc.
          • Номер телефона: +91 9970537116
          • Электронная почта: vanjarenitin@crfindia.com
        • Контакт:
          • Shweta Rasam, B.Sc.
          • Номер телефона: +91 9881133834
          • Электронная почта: shweta@crfindia.com
        • Главный следователь:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • Главный следователь:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект, который готов дать письменное информированное согласие.
  2. Пациенты с ХОБЛ мужского или женского пола в возрасте ≥30 и <70 лет.
  3. Субъекты, желающие заниматься йогой.
  4. Клинический диагноз ХОБЛ подтвержден спирометрией. Соотношение объема форсированного выдоха в 1 с/форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) до и после бронходилататора должно быть менее 0,7.

Критерий исключения:

  1. Активный курильщик.
  2. Беременные женщины или кормящие матери. (Будет проведен тест мочи на беременность.)
  3. Тем, кто не может выполнить спирометрию и бодиплетизмографию.
  4. Участники с симптомами активного легочного Коха (туберкулеза).

  5. Противопоказания для спирометрии: Субъект имеет любое из следующих противопоказаний для спирометрии.

    Анамнез: а) Недавно перенесенный (в течение 1 мес) инфаркт миокарда. б) нестабильное состояние сердца в) кровохарканье (кровь в мокроте при кашле) в недавнем прошлом (1 месяц) или г) недавняя (в течение последнего месяца) операция на глазах, грудной клетке или брюшной полости.

  6. Противопоказания для бодиплетизмографии: Субъект, имеющий любое из следующих противопоказаний для бодиплетизмографии.

    1. Спутанность сознания, мышечная координация, слепоты тела или другие состояния, которые мешают субъекту войти в кабинет плетизмографа или адекватно выполнять требуемые маневры (например, тяжело дышать при закрытой заслонке).
    2. История клаустрофобии.
    3. Наличие устройств или других состояний, таких как непрерывные внутривенные инфузии с помощью помпы или другого оборудования, которое не подходит для плетизмографа, использование которого не следует прекращать или которое может мешать изменениям давления (например, плевральная дренажная трубка, транстрахеальный катетер O2 или разрыв барабанной перепонки).
  7. Любой, кто находится на постоянной кислородной терапии
  8. Пациенты, которые занимаются йогой или проходят легочную реабилитацию в течение последних 6 месяцев.
  9. В анамнезе аномалии грудной клетки, скелетно-мышечные аномалии, интерстициальные заболевания легких, эпилепсия
  10. Пациенты, которые не могут выполнять упражнения йоги.

  11. Противопоказания к тесту 6-минутной ходьбы:

    1. Абсолютные противопоказания: Нестабильная стенокардия в течение предыдущего месяца и инфаркт миокарда в течение предыдущего месяца.
    2. Относительные противопоказания: частота сердечных сокращений в покое более 120, систолическое артериальное давление более 180 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление более 100 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эффект упражнений йоги у больных ХОБЛ через 12 недель.
Группа йоги
Другой: Дыхательные упражнения йоги и медитация

8 дыхательных упражнений. Первый набор из 6 упражнений — это дыхание верхней доли (верхняя и средняя доля легких), 7-е упражнение — брюшное дыхание, 8-е упражнение — йогическое дыхание.

6 шагов Нирмал Дхьян (медитация). Шаг 1: Осознание дыхания, Шаг 2: Осознание тела, Шаг 3: Осознание мыслей, Шаг 4: Освежающее осознание, Шаг 5: Осознание пробелов, Шаг 6: Расширение осознания.
Без вмешательства: Легкие пациентов с ХОБЛ функционируют без упражнений йоги.
Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Респираторные опросники Святого Георгия (SGRQ) оценивают качество жизни в цифрах.
Временное ограничение: 3 месяца
Влияние упражнений йоги и медитации на показатель SGRQ через 12 недель у пациентов с ХОБЛ.
3 месяца
Способность к физической нагрузке 6-минутная прогулка (6MWD) в метрах.
Временное ограничение: 3 месяца.
Влияние упражнений йоги и медитации на 6-минутную прогулку (6 MWD) через 12 недель у пациентов с ХОБЛ.
3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
RV/TLC в %
Временное ограничение: 3 месяца
Влияние упражнений йоги и медитации на функцию легких через 12 недель у пациентов с ХОБЛ.
3 месяца
ТСХ в литрах
Временное ограничение: 3 месяца
Влияние упражнений йоги и медитации на функцию легких через 12 недель у пациентов с ХОБЛ.
3 месяца
Дыхательный импеданс в кПа/(л/с)
Временное ограничение: 3 месяца
Влияние упражнений йоги и медитации на функцию легких через 12 недель у пациентов с ХОБЛ.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chest Research Foundation, India

Соавторы

Jupiter Hospital, India

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRF/01/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться