Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení vlivu jógových cvičení a meditace na funkci plic a kvalitu života u pacientů s CHOPN.

11. července 2019 aktualizováno: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

Pilotní studie k vyhodnocení vlivu jógových cvičení a meditace na objem plic, respirační impedanci, vzdálenost 6 minut chůze a kvalitu života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Zkoušející by rád studoval vliv jógových cvičení a meditace na objem plic, dechovou impedanci, vzdálenost 6 minut chůze a kvalitu života u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézy: Výzkumník předpokládal, že cvičení jógy zlepšují funkci plic (tj. snížení hyperinflace plic, zachycování vzduchu a impedance dýchacích cest) protažením plicní tkáně, posílením dýchacích svalů a zvýšením expanze hrudníku. Cvičení jógy pomáhá zvýšit cvičební kapacitu. Meditace snižuje úzkost a deprese.

Výzkumná otázka: Pomáhají cvičení jógy a meditace snížit respirační impedanci, hyperinflaci, zadržování vzduchu a zvýšit kapacitu cvičení a zlepšit kvalitu života u pacientů s CHOPN ve srovnání s kontrolní paží?

Cíle: 1. Studovat vliv cvičení jógy a meditace na cvičební kapacitu a kvalitu života u pacientů s CHOPN po 4, 8 a 12 týdnech intervence.

2. K vyhodnocení reziduálního objemu (RV), reziduálního objemu/celkového objemu plic RV/TLC, celkové kapacity plic TLC, inspirační kapacity/celkové kapacity plic IC/TLC a respirační impedance u pacientů s CHOPN po 4, 8 a 12 týdnech léčby cvičení jógy a meditační praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411014
        • Nábor
        • Chest Research Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt, který je ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas.
  2. Pacienti s CHOPN muži nebo ženy ve věku ≥ 30 a < 70 let.
  3. Subjekty, které jsou ochotny cvičit jógu.
  4. Klinická diagnóza CHOPN potvrzena spirometrií. Před a po bronchodilatačním poměru usilovného výdechového objemu za 1 sekundu/usilovanou vitální kapacitu (FEV1/FVC) by měl být menší než 0,7.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní kuřák.
  2. Těhotné ženy nebo kojící matky. (Bude proveden těhotenský test z moči.)
  3. Ti, kteří nejsou schopni provádět spirometrii a tělesnou pletysmografii.
  4. Účastníci s příznaky aktivní plicní Kochovy (tuberkulózy).

  5. Kontraindikace pro spirometrii: Subjekt s některou z následujících kontraindikací pro spirometrii.

    Anamnéza následujících a) Nedávný (do 1 měsíce) infarkt myokardu. b) Nestabilní srdeční stav c) Hemoptýza (krev ve sputu při kašli) v nedávné minulosti (1 měsíc) nebo d) Nedávná (během posledního jednoho měsíce) operace oka, hrudníku nebo břicha.

  6. Kontraindikace pro tělesnou pletysmografii: Subjekt s některou z následujících kontraindikací pro tělesnou pletysmografii

    1. Duševní zmatek, svalová koordinace, sádra těla nebo jiné stavy, které subjektu brání ve vstupu do pletysmografové skříně nebo v adekvátním provedení požadovaných manévrů (tj. lapání po dechu proti zavřené závěrce).
    2. Historie klaustrofobie.
    3. Přítomnost zařízení nebo jiných stavů, jako jsou kontinuální intravenózní infuze s pumpami nebo jiným zařízením, které se nevejde do pletysmografu, které by nemělo být přerušeno nebo které by mohlo interferovat se změnami tlaku (např. hrudní trubice, transtracheální O2 katétr nebo prasklý ušní bubínek).
  7. Každý, kdo je na nepřetržité oxygenoterapii
  8. Pacienti, kteří v posledních 6 měsících cvičí jógu nebo absolvují plicní rehabilitaci.
  9. Anamnéza abnormality hrudního koše, muskuloskeletální abnormality, intersticiální plicní onemocnění, epilepsie
  10. Pacienti, kteří nejsou schopni provádět cvičení jógy.

  11. Kontraindikace pro 6minutový test chůze:

    1. Absolutní kontraindikace: Nestabilní angina pectoris během předchozího měsíce a infarkt myokardu během předchozího měsíce.
    2. Relativní kontraindikace: Klidová srdeční frekvence vyšší než 120, systolický krevní tlak vyšší než 180 mm Hg a diastolický krevní tlak vyšší než 100 mm Hg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinek cvičení jógy u pacientů s CHOPN po 12 týdnech.
Jógová skupina
Jiný: Jógová dechová cvičení a meditace

8 Dechová cvičení. První sada 6 cvičení je dýchání horního laloku (horní a střední lalok plic), zatímco 7. cvičení je břišní dýchání, 8. cvičení je jógové dýchání.

6 kroků Nirmal Dhyan (meditace). Krok 1: Uvědomění si dechu, Krok 2: Uvědomění si těla, Krok 3: Uvědomění si myšlenek, Krok 4: Osvěžující uvědomění, Krok 5: Uvědomění si mezer, Krok 6: Rozšíření vědomí.
Žádný zásah: Plicní funkce pacientů s CHOPN bez cvičení jógy.
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
St.George's Respiratory Questionnaires (SGRQ) skóre kvality života v číslech.
Časové okno: 3 měsíce
Vliv cvičení jógy a meditace na skóre SGRQ po 12 týdnech u pacientů s CHOPN.
3 měsíce
Kapacita cvičení 6 minut chůze (6MWD) v metrech.
Časové okno: 3 měsíce.
Účinek jógových cvičení a meditace na vzdálenost 6 minut chůze (6 MWD) po 12 týdnech u pacientů s CHOPN.
3 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RV/TLC v %
Časové okno: 3 měsíce
Vliv cvičení jógy a meditace na funkci plic po 12 týdnech u pacientů s CHOPN.
3 měsíce
TLC v litrech
Časové okno: 3 měsíce
Vliv cvičení jógy a meditace na funkci plic po 12 týdnech u pacientů s CHOPN.
3 měsíce
Respirační impedance v kpa/(L/s)
Časové okno: 3 měsíce
Vliv cvičení jógy a meditace na funkci plic po 12 týdnech u pacientů s CHOPN.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chest Research Foundation, India

Spolupracovníci

Jupiter Hospital, India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRF/01/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Jógová dechová cvičení a meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit