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一项评估瑜伽练习和冥想对 COPD 患者肺功能和生活质量影响的研究。

2019年7月11日 更新者：Dr.Sundeep S Salvi、Chest Research Foundation, India

评估瑜伽练习和冥想对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者肺容量、呼吸阻抗、6 分钟步行距离和生活质量影响的初步研究。

研究者想研究瑜伽练习和冥想对 COPD 患者的肺容量、呼吸阻抗、6 分钟步行距离和生活质量的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

假设：调查员假设瑜伽练习可以改善肺功能（即 通过拉伸肺组织、加强呼吸肌和增加胸部扩张来减少肺过度充气、空气滞留和气道阻抗）。 瑜伽练习有助于提高运动能力。 冥想可以减少焦虑和抑郁。

研究问题：与对照组相比，瑜伽练习和冥想是否有助于降低 COPD 患者的呼吸阻抗、过度充气、空气滞留并提高运动能力并改善生活质量？

目标： 1。 研究干预 4、8 和 12 周后瑜伽练习和冥想对 COPD 患者运动能力和生活质量的影响。

2.评估COPD患者4周、8周、12周后的残气量（RV）、残气量/肺总量RV/TLC、肺总量TLC、吸气量/肺总量IC/TLC、呼吸阻抗瑜伽练习和冥想练习。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、印度、411014
        • 招聘中
        • Chest Research Foundation
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • 首席研究员：
          • Dr.Alpa Dalal, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 愿意提供书面知情同意的受试者。
  2. 年龄≥30 岁且<70 岁的男性或女性 COPD 患者。
  3. 愿意做瑜伽练习的受试者。
  4. COPD 的临床诊断通过肺活量测定得到证实。 1 秒用力呼气量/用力肺活量 (FEV1/FVC) 前后支气管扩张剂的比值应小于 0.7。

排除标准：

  1. 活跃的吸烟者。
  2. 孕妇或哺乳母亲。 （将进行尿妊娠试验。）
  3. 那些无法进行肺活量测定和身体体积描记术的人。
  4. 具有活动性肺科赫病（肺结核）症状的参与者。

  5. 肺活量测定的禁忌症：具有以下任何肺活量测定禁忌症的受试者。

    以下 a) 近期（1 个月内）心肌梗塞史。 b) 心脏状况不稳定 c) 最近（1 个月）咯血（咳嗽时痰中带血）或 d) 最近（最近 1 个月内）进行过眼科、胸部或腹部手术。

  6. 身体体积描记术的禁忌症：具有以下任何身体体积描记术禁忌症的受试者

    1. 精神错乱、肌肉不协调、身体石膏或其他阻止受试者进入体积描记器柜或充分执行所需操作（即，对着关闭的百叶窗喘气）的情况。
    2. 幽闭恐惧症的历史。
    3. 设备或其他条件的存在，例如连续静脉输液泵或其他设备不适合体积描记器，不应停止，或可能干扰压力变化（例如，胸管、经气管 O2 导管或鼓膜破裂）。
  7. 任何接受持续氧疗的人
  8. 最近 6 个月内正在做瑜伽或进行肺康复的患者。
  9. 胸廓异常、肌肉骨骼异常、间质性肺病、癫痫病史
  10. 无法进行瑜伽练习的患者。

  11. 6 分钟步行测试的禁忌症：

    1. 绝对禁忌症：上月不稳定型心绞痛及上月心肌梗塞。
    2. 相对禁忌症：静息心率超过 120，收缩压超过 180 毫米汞柱，舒张压超过 100 毫米汞柱。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：12 周后瑜伽练习对 COPD 患者的影响。
瑜伽组
其他：瑜伽呼吸练习和冥想

8个呼吸练习。第一组6个练习是上叶呼吸（肺的上和中叶），第7个练习是腹式呼吸，第8个练习是瑜伽呼吸。

6 步 Nirmal Dhyan（冥想）。第 1 步：呼吸意识，第 2 步：身体意识，第 3 步：思想意识，第 4 步：刷新意识，第 5 步：差距意识，第 6 步：扩大意识。
无干预：慢性阻塞性肺病患者的肺功能没有瑜伽练习。
控制组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 的生活质量评分。
大体时间：3个月
瑜伽练习和冥想对 COPD 患者 12 周后 SGRQ 评分的影响。
3个月
运动能力 6 分钟步行距离 (6MWD)，以米为单位。
大体时间：3个月。
瑜伽练习和冥想对 COPD 患者 12 周后 6 分钟步行距离 (6 MWD) 的影响。
3个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RV/TLC%
大体时间：3个月
瑜伽练习和冥想对 COPD 患者 12 周后肺功能的影响。
3个月
薄层色谱（升）
大体时间：3个月
瑜伽练习和冥想对 COPD 患者 12 周后肺功能的影响。
3个月
呼吸阻抗 kpa/(L/s)
大体时间：3个月
瑜伽练习和冥想对 COPD 患者 12 周后肺功能的影响。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chest Research Foundation, India

合作者

Jupiter Hospital, India

调查人员

  • 首席研究员：Dr. Sundeep Salvi, MD、Director

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月9日

初级完成 (预期的)

2019年12月20日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月11日

首次发布 (实际的)

2019年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月11日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRF/01/2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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