Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus joogaharjoituksen ja meditaation vaikutuksen arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun.

torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

Pilottitutkimus joogaharjoituksen ja meditaation vaikutuksen arvioimiseksi keuhkojen tilavuuteen, hengitysimpedanssiin, 6 minuutin kävelymatkaan ja elämänlaatuun kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla.

Tutkija haluaa tutkia joogaharjoitusten ja meditaation vaikutusta keuhkojen tilavuuteen, hengitysimpedanssiin, kuuden minuutin kävelymatkaan ja elämänlaatuun COPD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesit: Tutkija oletti, että joogaharjoitukset parantavat keuhkojen toimintaa (ts. keuhkojen hyperinflaation, ilmaloukun ja hengitysteiden impedanssin väheneminen) venyttämällä keuhkokudosta, vahvistamalla hengityslihaksia ja lisäämällä rintakehän laajenemista. Joogaharjoitukset auttavat lisäämään kuntoilukykyä. Meditaatio vähentää ahdistusta ja masennusta.

Tutkimuskysymys: Auttavatko joogaharjoitukset ja meditaatio vähentämään hengitysimpedanssia, hyperinflaatiota, ilmaluukusta ja lisäämään harjoituskapasiteettia ja parantavatko keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaatua kontrollihaaraan verrattuna?

Tavoitteet: 1. Tutkia joogaharjoituksen ja meditaation vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituskykyyn ja elämänlaatuun 4, 8 ja 12 viikon interventioiden jälkeen.

2. Arvioida jäännöstilavuus (RV), jäännöstilavuus / keuhkojen kokonaistilavuus RV/TLC, keuhkojen kokonaiskapasiteetti TLC, sisäänhengityskapasiteetti / keuhkojen kokonaiskapasiteetti IC/TLC ja hengitysimpedanssi COPD-potilailla 4, 8 ja 12 viikon kuluttua joogaharjoituksia ja meditaatioharjoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411014
        • Rekrytointi
        • Chest Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • Päätutkija:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde, joka on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  2. Mies- tai naispuoliset COPD-potilaat, joiden ikä on ≥30 ja < 70 vuotta.
  3. Aiheet, jotka ovat halukkaita tekemään joogaharjoituksia.
  4. Keuhkoahtaumataudin kliininen diagnoosi vahvistettiin spirometrialla. Pakotetun uloshengityksen tilavuuden ennen keuhkoputkia laajentavaa ja sen jälkeistä suhdetta 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC) tulee olla alle 0,7.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen tupakoitsija.
  2. Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit. (Suoritetaan virtsan raskaustesti.)
  3. Ne, jotka eivät pysty suorittamaan spirometriaa ja kehon pletysmografiaa.
  4. Osallistujat, joilla on aktiivisen keuhko-Kochin (tuberkuloosi) oireita.

  5. Spirometrian vasta-aiheet: Henkilö, jolla on jokin seuraavista vasta-aiheista spirometriaa varten.

    Seuraavien aiempia a) Äskettäinen (1 kuukauden sisällä) sydäninfarkti. b) Epävakaa sydänsairaus c) Hemoptysis (verta ysköksessä yskiessä) viime aikoina (1 kuukausi) tai d) Äskettäinen (viime kuukauden sisällä) silmä-, rinta- tai vatsaleikkaus.

  6. Kehon pletysmografian vasta-aiheet: Henkilö, jolla on jokin seuraavista vasta-aiheista kehon pletysmografiaan

    1. Henkinen hämmennys, lihaksikas koordinaatio, kehon kipsi tai muut olosuhteet, jotka estävät kohdetta pääsemästä pletysmografin kaappiin tai suorittamasta vaadittuja liikkeitä (eli huohottelemasta suljettua suljinta vasten).
    2. Klaustrofobian historia.
    3. Laitteet tai muut olosuhteet, kuten jatkuvat laskimonsisäiset infuusiot pumpuilla tai muilla laitteilla, jotka eivät sovi pletysmografiin, joita ei pidä keskeyttää tai jotka voivat häiritä paineen muutoksia (esim. rintaputki, transtrakeaalinen O2-katetri tai tärykalvon repeämä).
  7. Jokainen, joka on jatkuvassa happihoidossa
  8. Potilaat, jotka joogaavat tai saavat keuhkojen kuntoutusta viimeisen 6 kuukauden ajalta.
  9. Aiempi rintakehän poikkeavuus, tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuus, interstitiaalinen keuhkosairaus, epilepsia
  10. Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan joogaharjoituksia.

  11. Vasta-aiheet 6 minuutin kävelytestille:

    1. Absoluuttiset vasta-aiheet: Epästabiili angina pectoris edellisen kuukauden aikana ja sydäninfarkti edellisen kuukauden aikana.
    2. Suhteelliset vasta-aiheet: Leposyke yli 120, systolinen verenpaine yli 180 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 100 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joogaharjoitusten vaikutus COPD-potilailla 12 viikon jälkeen.
Jooga ryhmä
Muut: Jooga hengitysharjoitukset ja meditaatio

8 hengitysharjoitusta. Ensimmäinen kuuden harjoituksen sarja on ylälohkon hengitystä (keuhkojen ylä- ja keskilohko), kun taas 7. harjoitus on vatsahengitys, 8. harjoitus on joogahengitys.

6-vaiheinen Nirmal Dhyan (meditaatio). Vaihe 1: Hengitystietoisuus, Vaihe 2: Kehotietoisuus, Vaihe 3: Ajatustietoisuus, Vaihe 4: Tietoisuuden virkistäminen, Vaihe 5: Aukkotietoisuus, Vaihe 6: Tietoisuuden laajentaminen.
Ei väliintuloa: COPD-potilaiden keuhkot toimivat ilman joogaharjoituksia.
Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
St. George's Respiratory Questionnaires (SGRQ) -pisteet elämänlaadusta numeroina.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Joogaharjoitusten ja meditaation vaikutus SGRQ-pisteisiin 12 viikon jälkeen COPD-potilailla.
3 kuukautta
Harjoituskapasiteetti 6 minuutin kävelymatka (6MWD) metreinä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
Joogaharjoitusten ja meditaation vaikutus 6 minuutin kävelymatkaan (6 MWD) 12 viikon jälkeen COPD-potilailla.
3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RV/TLC %
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Joogaharjoitusten ja meditaation vaikutus keuhkojen toimintaan 12 viikon jälkeen COPD-potilailla.
3 kuukautta
TLC litroina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Joogaharjoitusten ja meditaation vaikutus keuhkojen toimintaan 12 viikon jälkeen COPD-potilailla.
3 kuukautta
Hengityksen impedanssi kpa/(l/s)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Joogaharjoitusten ja meditaation vaikutus keuhkojen toimintaan 12 viikon jälkeen COPD-potilailla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chest Research Foundation, India

Yhteistyökumppanit

Jupiter Hospital, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRF/01/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa