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Une étude pour évaluer l'effet des exercices de yoga et de la méditation sur la fonction pulmonaire et la qualité de vie des patients atteints de MPOC.

11 juillet 2019 mis à jour par: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

Une étude pilote pour évaluer l'effet des exercices de yoga et de la méditation sur le volume pulmonaire, l'impédance respiratoire, la distance de marche de 6 minutes et la qualité de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

L'enquêteur aimerait étudier l'effet des exercices de yoga et de la méditation sur le volume pulmonaire, l'impédance respiratoire, la distance de marche de 6 minutes et la qualité de vie des patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèses : L'enquêteur a émis l'hypothèse que les exercices de yoga améliorent la fonction pulmonaire (c.-à-d. diminution de l'hyperinflation pulmonaire, de la rétention d'air et de l'impédance des voies respiratoires) en étirant le tissu pulmonaire, en renforçant les muscles respiratoires et en augmentant l'expansion de la poitrine. Les exercices de yoga aident à augmenter la capacité d'exercice. La méditation réduit l'anxiété et la dépression.

Question de recherche : Les exercices de yoga et la méditation aident-ils à réduire l'impédance respiratoire, l'hyperinflation, le piégeage d'air et à augmenter la capacité d'exercice et à améliorer la qualité de vie des patients atteints de MPOC par rapport au groupe témoin ?

Objectifs : 1. Étudier l'effet des exercices de yoga et de la méditation sur la capacité d'exercice et la qualité de vie des patients atteints de MPOC après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.

2.Pour évaluer le volume résiduel (RV), le volume résiduel/volume pulmonaire total RV/TLC, la capacité pulmonaire totale TLC, la capacité inspiratoire/capacité pulmonaire totale IC/TLC et l'impédance respiratoire chez les patients atteints de MPOC après 4, 8 et 12 semaines de exercices de yoga et pratique de la méditation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411014
        • Recrutement
        • Chest Research Foundation
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • Chercheur principal:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujet qui est disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
  2. Patients atteints de BPCO, hommes ou femmes, âgés de ≥ 30 ans et < 70 ans.
  3. Les sujets qui sont prêts à faire des exercices de yoga.
  4. Diagnostic clinique de BPCO confirmé par spirométrie. Le rapport pré et post bronchodilatateur du volume expiratoire maximal en 1sec/capacité vitale forcée (FEV1/FVC) doit être inférieur à 0,7.

Critère d'exclusion:

  1. Fumeur actif.
  2. Femmes enceintes ou mères allaitantes. (Un test de grossesse urinaire sera effectué.)
  3. Les personnes incapables d'effectuer une spirométrie et une pléthysmographie corporelle.
  4. Participants présentant des symptômes de Koch pulmonaire actif (tuberculose).

  5. Contre-indications à la spirométrie : Sujet présentant l'une des contre-indications suivantes à la spirométrie.

    Antécédents de ce qui suit a) Infarctus du myocarde récent (moins d'un mois). b) Affection cardiaque instable c) Hémoptysie (sang dans les expectorations lors de la toux) au cours d'un passé récent (1 mois) ou d) Chirurgie oculaire, thoracique ou abdominale récente (au cours du dernier mois).

  6. Contre-indications pour la pléthysmographie corporelle : sujet présentant l'une des contre-indications suivantes pour la pléthysmographie corporelle

    1. Confusion mentale, coordination musculaire, moulages corporels ou autres conditions qui empêchent le sujet d'entrer dans l'enceinte du pléthysmographe ou d'effectuer correctement les manœuvres requises (c'est-à-dire haleter contre un volet fermé).
    2. Histoire de la claustrophobie.
    3. Présence d'appareils ou d'autres conditions, telles que des perfusions intraveineuses continues avec des pompes ou d'autres équipements qui ne rentrent pas dans le pléthysmographe, qui ne doivent pas être interrompus ou qui pourraient interférer avec les changements de pression (par exemple, drain thoracique, cathéter O2 transtrachéal ou tympan rompu).
  7. Toute personne sous oxygénothérapie continue
  8. Patients qui font du yoga ou suivent une réadaptation pulmonaire depuis les 6 derniers mois.
  9. Antécédents d'anomalie de la cage thoracique, d'anomalie musculo-squelettique, de maladie pulmonaire interstitielle, d'épilepsie
  10. Patients incapables d'effectuer des exercices de yoga.

  11. Contre-indications pour le test de marche de 6 minutes :

    1. Contre-indications absolues : Angor instable au cours du mois précédent et infarctus du myocarde au cours du mois précédent.
    2. Contre-indications relatives : Fréquence cardiaque au repos supérieure à 120, une pression artérielle systolique supérieure à 180 mm Hg et une pression artérielle diastolique supérieure à 100 mm Hg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effet des exercices de yoga chez les patients atteints de MPOC après 12 semaines.
Groupe de yoga
Autre: Exercices de respiration de yoga et méditation

8 exercices de respiration. La première série de 6 exercices concerne la respiration du lobe supérieur (lobe supérieur et moyen des poumons) tandis que le 7ème exercice est la respiration abdominale, le 8ème exercice est la respiration yogique.

Nirmal Dhyan (méditation) en 6 étapes.Étape 1 : Conscience de la respiration,Étape 2 : Conscience du corps,Étape 3 : Conscience de la pensée,Étape 4 : Conscience rafraîchissante,Étape 5 : Conscience des lacunes,Étape 6 : Élargir la conscience.
Aucune intervention: Fonctions pulmonaires des patients atteints de MPOC sans exercices de yoga.
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score du questionnaire respiratoire de St.George (SGRQ) pour la qualité de vie en chiffres.
Délai: 3 mois
Effet des exercices de yoga et de la méditation sur le score SGRQ après 12 semaines chez les patients atteints de MPOC.
3 mois
Capacité d'exercice 6 minutes à pied (6MWD) en mètre.
Délai: 3 mois.
Effet des exercices de yoga et de la méditation sur une distance de marche de 6 minutes (6 MWD) après 12 semaines chez les patients atteints de MPOC.
3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RV/TLC en %
Délai: 3 mois
Effet des exercices de yoga et de la méditation sur la fonction pulmonaire après 12 semaines chez les patients atteints de MPOC.
3 mois
CCM en litres
Délai: 3 mois
Effet des exercices de yoga et de la méditation sur la fonction pulmonaire après 12 semaines chez les patients atteints de MPOC.
3 mois
Impédance respiratoire en kpa/(L/s)
Délai: 3 mois
Effet des exercices de yoga et de la méditation sur la fonction pulmonaire après 12 semaines chez les patients atteints de MPOC.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chest Research Foundation, India

Collaborateurs

Jupiter Hospital, India

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRF/01/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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