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Un estudio para evaluar el efecto de los ejercicios de yoga y la meditación sobre la función pulmonar y la calidad de vida en pacientes con EPOC.

11 de julio de 2019 actualizado por: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

Un estudio piloto para evaluar el efecto de los ejercicios de yoga y la meditación sobre el volumen pulmonar, la impedancia respiratoria, la distancia recorrida en 6 minutos y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Al investigador le gustaría estudiar el efecto de los ejercicios de yoga y la meditación sobre el volumen pulmonar, la impedancia respiratoria, la distancia recorrida en 6 minutos y la calidad de vida en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hipótesis: El investigador planteó la hipótesis de que los ejercicios de yoga mejoran la función pulmonar (es decir, disminución de la hiperinsuflación pulmonar, atrapamiento de aire e impedancia de las vías respiratorias) estirando el tejido pulmonar, fortaleciendo los músculos respiratorios y aumentando la expansión torácica. Los ejercicios de yoga ayudan a aumentar la capacidad de ejercicio. La meditación reduce la ansiedad y la depresión.

Pregunta de investigación: ¿Los ejercicios de yoga y la meditación ayudan a reducir la impedancia respiratoria, la hiperinflación, el atrapamiento de aire y aumentan la capacidad de ejercicio y mejoran la calidad de vida en pacientes con EPOC en comparación con el grupo de control?

Objetivos: 1. Estudiar el efecto de los ejercicios de yoga y meditación sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con EPOC después de 4, 8 y 12 semanas de intervención.

2. Evaluar el volumen residual (RV), el volumen residual/volumen pulmonar total RV/TLC, la capacidad pulmonar total TLC, la capacidad inspiratoria/capacidad pulmonar total IC/TLC y la impedancia respiratoria en pacientes con EPOC después de 4, 8 y 12 semanas de ejercicios de yoga y práctica de meditación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411014
        • Reclutamiento
        • Chest Research Foundation
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Shweta Rasam, B.Sc.
          • Número de teléfono: +91 9881133834
          • Correo electrónico: shweta@crfindia.com
        • Investigador principal:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • Investigador principal:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujeto que está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
  2. Pacientes masculinos o femeninos con EPOC de ≥ 30 años y < 70 años.
  3. Sujetos que estén dispuestos a hacer ejercicios de yoga.
  4. Diagnóstico clínico de EPOC confirmado por espirometría. La relación antes y después del broncodilatador del volumen espiratorio forzado en 1 segundo/capacidad vital forzada (FEV1/FVC) debe ser inferior a 0,7.

Criterio de exclusión:

  1. fumador activo.
  2. Mujeres embarazadas o madres lactantes. (Se realizará una prueba de embarazo en orina).
  3. Aquellos incapaces de realizar espirometrías y pletismografías corporales.
  4. Participantes con síntomas de enfermedad de Koch pulmonar activa (tuberculosis).

  5. Contraindicaciones para la espirometría: Sujeto que presente alguna de las siguientes contraindicaciones para la espirometría.

    Antecedentes de lo siguiente a) Infarto de miocardio reciente (dentro de 1 mes). b) Condición cardíaca inestable c) Hemoptisis (sangre en el esputo al toser) en el pasado reciente (1 mes) o d) Una cirugía ocular, torácica o abdominal reciente (dentro del último mes).

  6. Contraindicaciones para la pletismografía corporal: Sujeto que tenga alguna de las siguientes contraindicaciones para la pletismografía corporal

    1. Confusión mental, coordinación muscular, yeso corporal u otras condiciones que impiden que el sujeto ingrese al gabinete del pletismógrafo o realice adecuadamente las maniobras requeridas (es decir, jadeando contra una persiana cerrada).
    2. Historia de la claustrofobia.
    3. Presencia de dispositivos u otras condiciones, como infusiones intravenosas continuas con bombas u otros equipos que no caben en el pletismógrafo, que no deben suspenderse o que pueden interferir con los cambios de presión (p. ej., tubo torácico, catéter transtraqueal de O2 o ruptura del tímpano).
  7. Cualquiera que esté en oxigenoterapia continua.
  8. Pacientes que estén haciendo yoga o en rehabilitación pulmonar desde los últimos 6 meses.
  9. Antecedentes de anomalías de la caja torácica, anomalías musculoesqueléticas, enfermedad pulmonar intersticial, epilepsia
  10. Pacientes que no pueden realizar ejercicios de yoga.

  11. Contraindicaciones para la prueba de caminata de 6 minutos:

    1. Contraindicaciones absolutas: Angina inestable durante el mes anterior e infarto de miocardio durante el mes anterior.
    2. Contraindicaciones relativas: frecuencia cardíaca en reposo de más de 120, presión arterial sistólica de más de 180 mm Hg y presión arterial diastólica de más de 100 mm Hg.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efecto de los ejercicios de yoga en pacientes con EPOC después de 12 semanas.
Grupo de yoga
Otro: Ejercicios de respiración de yoga y meditación.

8 ejercicios de respiración. El primer conjunto de 6 ejercicios es de la respiración del lóbulo superior (lóbulo superior y medio de los pulmones), mientras que el séptimo ejercicio es la respiración abdominal, el octavo ejercicio es la respiración yóguica.

Nirmal Dhyan de 6 pasos (meditación). Paso 1: Conciencia de la respiración, Paso 2: Conciencia del cuerpo, Paso 3: Conciencia del pensamiento, Paso 4: Conciencia refrescante, Paso 5: Conciencia de la brecha, Paso 6: Ampliación de la conciencia.
Sin intervención: Funciones pulmonares de pacientes con EPOC sin ejercicios de yoga.
Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios respiratorios de St.George (SGRQ) para la calidad de vida en números.
Periodo de tiempo: 3 meses
Efecto de los ejercicios de yoga y la meditación en la puntuación SGRQ después de 12 semanas en pacientes con EPOC.
3 meses
Capacidad de ejercicio Distancia a pie de 6 minutos (6MWD) en metros.
Periodo de tiempo: 3 meses.
Efecto de los ejercicios de yoga y meditación en la distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) después de 12 semanas en pacientes con EPOC.
3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RV/TLC en %
Periodo de tiempo: 3 meses
Efecto de los ejercicios de yoga y meditación sobre la función pulmonar después de 12 semanas en pacientes con EPOC.
3 meses
TLC en litros
Periodo de tiempo: 3 meses
Efecto de los ejercicios de yoga y meditación sobre la función pulmonar después de 12 semanas en pacientes con EPOC.
3 meses
Impedancia respiratoria en kpa/(L/s)
Periodo de tiempo: 3 meses
Efecto de los ejercicios de yoga y meditación sobre la función pulmonar después de 12 semanas en pacientes con EPOC.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chest Research Foundation, India

Colaboradores

Jupiter Hospital, India

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRF/01/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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