Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ ćwiczeń jogi i medytacji na czynność płuc i jakość życia pacjentów z POChP.

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

Badanie pilotażowe oceniające wpływ ćwiczeń jogi i medytacji na objętość płuc, impedancję oddechową, 6-minutowy marsz i jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Badacz chciałby zbadać wpływ ćwiczeń jogi i medytacji na objętość płuc, impedancję oddechową, dystans 6-minutowego marszu i jakość życia pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy: Badacz postawił hipotezę, że ćwiczenia jogi poprawiają czynność płuc (tj. zmniejszenie hiperinflacji płuc, uwięzienia powietrza i impedancji dróg oddechowych) poprzez rozciągnięcie tkanki płucnej, wzmocnienie mięśni oddechowych i zwiększenie rozprężenia klatki piersiowej. Ćwiczenia jogi pomagają zwiększyć wydolność wysiłkową. Medytacja zmniejsza niepokój i depresję.

Pytanie badawcze: Czy ćwiczenia jogi i medytacja pomagają zmniejszyć impedancję oddechową, hiperinflację, uwięzienie powietrza i zwiększyć wydolność wysiłkową oraz poprawić jakość życia pacjentów z POChP w porównaniu z grupą kontrolną?

Cele: 1. Zbadanie wpływu ćwiczeń jogi i medytacji na wydolność wysiłkową i jakość życia chorych na POChP po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.

2. Ocena objętości zalegającej (RV), objętości zalegającej/całkowitej objętości płuc RV/TLC, całkowitej pojemności płuc TLC, pojemności wdechowej/całkowitej pojemności płuc IC/TLC oraz impedancji oddechowej u pacjentów z POChP po 4, 8 i 12 tygodniach ćwiczenia jogi i praktyka medytacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411014
        • Rekrutacyjny
        • Chest Research Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • Główny śledczy:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot, który jest skłonny udzielić pisemnej świadomej zgody.
  2. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z POChP w wieku ≥30 i <70 lat.
  3. Osoby chętne do ćwiczeń jogi.
  4. Rozpoznanie kliniczne POChP potwierdzone spirometrią. Stosunek natężonej objętości wydechowej w 1 s/natężoną pojemność życiową (FEV1/FVC) przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela powinien być mniejszy niż 0,7.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywny palacz.
  2. Kobiety w ciąży lub matki karmiące. (Zostanie wykonany test ciążowy z moczu.)
  3. Osoby, które nie mogą wykonać spirometrii i pletyzmografii ciała.
  4. Uczestnicy z objawami aktywnej płucnej choroby Kocha (gruźlica).

  5. Przeciwwskazania do spirometrii: Pacjent ma którekolwiek z poniższych przeciwwskazań do spirometrii.

    Historia następujących zdarzeń a) Niedawno przebyty (w ciągu 1 miesiąca) zawał mięśnia sercowego. b) Niestabilna choroba serca c) Krwioplucie (krew w plwocinie podczas kaszlu) w niedalekiej przeszłości (1 miesiąc) lub d) Niedawna (w ciągu ostatniego miesiąca) operacja oka, klatki piersiowej lub jamy brzusznej.

  6. Przeciwwskazania do pletyzmografii ciała: pacjent ma którekolwiek z poniższych przeciwwskazań do pletyzmografii ciała

    1. Dezorientacja umysłowa, koordynacja mięśniowa, gipsy ciała lub inne stany, które uniemożliwiają badanemu wejście do szafki pletyzmografu lub odpowiednie wykonanie wymaganych manewrów (tj. dyszenie przy zamkniętej przesłonie).
    2. Historia klaustrofobii.
    3. Obecność urządzeń lub innych warunków, takich jak ciągłe wlewy dożylne za pomocą pomp lub innego sprzętu, który nie mieści się w pletyzmografie, którego nie należy przerywać lub który może zakłócać zmiany ciśnienia (np. pęknięta błona bębenkowa).
  7. Każdy, kto jest na ciągłej tlenoterapii
  8. Pacjenci, którzy uprawiają jogę lub rehabilitację oddechową od ostatnich 6 miesięcy.
  9. Nieprawidłowości klatki piersiowej w wywiadzie, nieprawidłowości układu mięśniowo-szkieletowego, śródmiąższowa choroba płuc, padaczka
  10. Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonywać ćwiczeń jogi.

  11. Przeciwwskazania do 6-minutowego testu marszu:

    1. Przeciwwskazania bezwzględne: niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatniego miesiąca i zawał mięśnia sercowego w poprzednim miesiącu.
    2. Względne przeciwwskazania: spoczynkowe tętno powyżej 120, skurczowe ciśnienie krwi powyżej 180 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mm Hg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ ćwiczeń jogi u chorych na POChP po 12 tygodniach.
Grupa jogi
Inny: Joga ćwiczenia oddechowe i medytacja

8 ćwiczeń oddechowych. Pierwszy zestaw 6 ćwiczeń dotyczy oddychania górnym płatem (górny i środkowy płat płuc), podczas gdy siódme ćwiczenie to oddychanie brzuszne, ósme ćwiczenie to oddychanie jogiczne.

6-etapowy Nirmal Dhyan (medytacja). Krok 1: Świadomość oddechu, Krok 2: Świadomość ciała, Krok 3: Świadomość myśli, Krok 4: Odświeżająca świadomość, Krok 5: Świadomość luki, Krok 6: Rozszerzanie świadomości.
Brak interwencji: Czynności płuc pacjentów z POChP bez ćwiczeń jogi.
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze oddechowe St.George'a (SGRQ) oceniają jakość życia w liczbach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wpływ ćwiczeń jogi i medytacji na wynik SGRQ po 12 tygodniach u pacjentów z POChP.
3 miesiące
Wydolność wysiłkowa 6-minutowego marszu (6MWD) w metrach.
Ramy czasowe: 3 miesiące.
Wpływ ćwiczeń jogi i medytacji na 6-minutowy dystans marszu (6 MWD) po 12 tygodniach u pacjentów z POChP.
3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RV/TLC w%
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wpływ ćwiczeń jogi i medytacji na czynność płuc po 12 tygodniach u pacjentów z POChP.
3 miesiące
TLC w litrach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wpływ ćwiczeń jogi i medytacji na czynność płuc po 12 tygodniach u pacjentów z POChP.
3 miesiące
Impedancja oddechowa w kpa/(l/s)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wpływ ćwiczeń jogi i medytacji na czynność płuc po 12 tygodniach u pacjentów z POChP.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chest Research Foundation, India

Współpracownicy

Jupiter Hospital, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRF/01/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj