Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het effect van yoga-oefeningen en meditatie op de longfunctie en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten te evalueren.

11 juli 2019 bijgewerkt door: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

Een pilootstudie om het effect van yoga-oefeningen en meditatie op het longvolume, de ademhalingsimpedantie, de loopafstand van 6 minuten en de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) te evalueren.

De onderzoeker wil graag het effect bestuderen van yoga-oefeningen en meditatie op longvolume, ademhalingsimpedantie, 6 minuten loopafstand en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothesen: de onderzoeker veronderstelde dat yoga-oefeningen de longfunctie verbeteren (d.w.z. vermindering van hyperinflatie van de longen, luchtinsluiting en luchtwegimpedantie) door het longweefsel uit te rekken, de ademhalingsspieren te versterken en de expansie van de borstkas te vergroten. Yoga-oefeningen helpen om de inspanningscapaciteit te vergroten. Meditatie vermindert angst en depressie.

Onderzoeksvraag: Helpen yoga-oefeningen en meditatie om ademhalingsimpedantie, hyperinflatie, luchtinsluiting te verminderen en de inspanningscapaciteit te vergroten en de kwaliteit van leven te verbeteren bij COPD-patiënten in vergelijking met de controlearm?

Doelstellingen: 1. Onderzoek naar het effect van yoga-oefeningen en meditatie op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten na 4, 8 en 12 weken interventie.

2. Om restvolume (RV), restvolume/totaal longvolume RV/TLC, totale longcapaciteit TLC, inspiratoire capaciteit/totale longcapaciteit IC/TLC en ademhalingsimpedantie bij COPD-patiënten te evalueren na 4, 8 en 12 weken yoga-oefeningen en meditatiebeoefening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411014
        • Werving
        • Chest Research Foundation
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersoon die bereid is schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Mannelijke of vrouwelijke COPD-patiënten van ≥30 en <70 jaar.
  3. Onderwerpen die bereid zijn om yoga-oefeningen te doen.
  4. Klinische diagnose van COPD bevestigd op spirometrie. De pre- en post-bronchusverwijderratio van geforceerd expiratoir volume in 1 sec/geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) moet kleiner zijn dan 0,7.

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve roker.
  2. Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven. (Urine zwangerschapstest zal worden uitgevoerd.)
  3. Degenen die geen spirometrie en lichaamsplethysmografie kunnen uitvoeren.
  4. Deelnemers met symptomen van actieve pulmonale Koch's (tuberculose).

  5. Contra-indicaties voor spirometrie: Proefpersoon met een van de volgende contra-indicaties voor spirometrie.

    Voorgeschiedenis van het volgende a) Recent (binnen 1 maand) myocardinfarct. b) Onstabiele hartaandoening c) Bloedspuwing (bloed in sputum bij hoesten) in het recente verleden (1 maand) of d) Een recente (in de afgelopen maand) oog-, borst- of buikoperatie.

  6. Contra-indicaties voor lichaamsplethysmografie: Proefpersoon met een van de volgende contra-indicaties voor lichaamsplethysmografie

    1. Geestelijke verwardheid, gespierde coördinatie, lichaamsgips of andere aandoeningen waardoor de proefpersoon de plethysmograafkast niet kan betreden of de vereiste manoeuvres niet adequaat kan uitvoeren (d.w.z. hijgen tegen een gesloten sluiter).
    2. Geschiedenis van claustrofobie.
    3. Aanwezigheid van apparaten of andere aandoeningen, zoals continue intraveneuze infusies met pompen of andere apparatuur die niet in de plethysmograaf past, die niet mag worden stopgezet of die drukveranderingen kan verstoren (bijv. thoraxslang, transtracheale O2-katheter of gescheurd trommelvlies).
  7. Iedereen die continue zuurstoftherapie volgt
  8. Patiënten die yoga doen of longrevalidatie volgen van de afgelopen 6 maanden.
  9. Geschiedenis van abnormaliteit van de borstkas, musculoskeletale afwijking, interstitiële longziekte, epilepsie
  10. Patiënten die geen yoga-oefeningen kunnen doen.

  11. Contra-indicaties voor 6 Minuten Wandeltest:

    1. Absolute contra-indicaties: instabiele angina pectoris in de afgelopen maand en myocardinfarct in de afgelopen maand.
    2. Relatieve contra-indicaties: rusthartslag van meer dan 120, een systolische bloeddruk van meer dan 180 mm Hg en een diastolische bloeddruk van meer dan 100 mm Hg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Effect van yogaoefeningen bij COPD-patiënten na 12 weken.
Yoga groep
Ander: Yoga ademhalingsoefeningen en meditatie

8 Ademhalingsoefeningen. De eerste set van 6 oefeningen is van de bovenste kwabademhaling (bovenste en middelste kwab van de longen), terwijl de zevende oefening buikademhaling is, de achtste oefening is yoga-ademhaling.

6-stappen Nirmal Dhyan (meditatie). Stap 1: Adembewustzijn, Stap 2: Lichaamsbewustzijn, Stap 3: Gedachtenbewustzijn, Stap 4: Verfrissend bewustzijn, Stap 5: Gap-bewustzijn, Stap 6: Verruimend bewustzijn.
Geen tussenkomst: COPD-patiënten longfuncties zonder yoga-oefeningen.
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
St.George's Respiratory Questionnaires (SGRQ) scoren voor kwaliteit van leven in cijfers.
Tijdsspanne: 3 maanden
Effect van yoga-oefeningen en meditatie op de SGRQ-score na 12 weken bij COPD-patiënten.
3 maanden
Trainingscapaciteit 6 minuten loopafstand (6MWD) in meter.
Tijdsspanne: 3 maanden.
Effect van yoga-oefeningen en meditatie op 6 minuten loopafstand (6 MWD) na 12 weken bij COPD-patiënten.
3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RV/TLC in%
Tijdsspanne: 3 maanden
Effect van yoga-oefeningen en meditatie op de longfunctie na 12 weken bij COPD-patiënten.
3 maanden
TLC in liters
Tijdsspanne: 3 maanden
Effect van yoga-oefeningen en meditatie op de longfunctie na 12 weken bij COPD-patiënten.
3 maanden
Ademhalingsimpedantie in kpa/(L/s)
Tijdsspanne: 3 maanden
Effect van yoga-oefeningen en meditatie op de longfunctie na 12 weken bij COPD-patiënten.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chest Research Foundation, India

Medewerkers

Jupiter Hospital, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRF/01/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren