Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til at evaluere effekten af ​​yogaøvelser og meditation på lungefunktion og livskvalitet hos KOL-patienter.

11. juli 2019 opdateret af: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

En pilotundersøgelse til at evaluere effekten af ​​yogaøvelser og meditation på lungevolumen, respiratorisk impedans, 6-minutters gangdistance og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Efterforskeren vil gerne undersøge effekten af ​​yogaøvelser og meditation på lungevolumen, respirationsimpedans, 6-minutters gåafstand og livskvalitet hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypoteser: Efterforskeren antog, at yogaøvelser forbedrer lungefunktionen (dvs. fald i lungehyperinflation, luftindfangning og luftvejsimpedans) ved at strække lungevævet, styrke åndedrætsmusklerne og øge brystekspansionen. Yogaøvelser er med til at øge træningskapaciteten. Meditation reducerer angst og depression.

Forskningsspørgsmål: Hjælper yogaøvelser og meditation til at reducere respirationsimpedans, hyperinflation, luftindfangning og øge træningskapaciteten og forbedre livskvaliteten hos KOL-patienter sammenlignet med kontrolarmen?

Mål: 1. At studere effekten af ​​yogaøvelser og meditation på træningskapacitet og livskvalitet hos KOL-patienter efter 4, 8 og 12 ugers intervention.

2. At evaluere restvolumen (RV), restvolumen/totalt lungevolumen RV/TLC, total lungekapacitet TLC, inspirationskapacitet/total lungekapacitet IC/TLC og respiratorisk impedans hos KOL-patienter efter 4, 8 og 12 ugers yogaøvelser og meditationspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411014
        • Rekruttering
        • Chest Research Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Subjekt, der er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
  2. Mandlige eller kvindelige KOL-patienter i alderen ≥30 og < 70 år.
  3. Emner, der er villige til at lave yogaøvelser.
  4. Klinisk diagnose af KOL bekræftet på spirometri. Før og efter bronkodilatator forholdet mellem forceret eksspiratorisk volumen i 1 sek/forced vital kapacitet (FEV1/FVC) bør være mindre end 0,7.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv ryger.
  2. Gravide kvinder eller ammende mødre. (Urin graviditetstest vil blive udført.)
  3. De, der ikke er i stand til at udføre spirometri og kropspletysmografi.
  4. Deltagere med symptomer på aktiv pulmonal Kochs (tuberkulose).

  5. Kontraindikationer for spirometri: Person med en af ​​følgende kontraindikationer for spirometri.

    Anamnese med følgende a) Nylig (inden for 1 måned) myokardieinfarkt. b) Ustabil hjertetilstand c) Hæmoptyse (blod i sputum ved hoste) i den seneste (1 måned) eller d) En nylig (inden for den sidste måned) øjen-, bryst- eller maveoperation.

  6. Kontraindikationer for kropspletysmografi: Person med en af ​​følgende kontraindikationer for kropspletysmografi

    1. Mental forvirring, muskuløs koordination, kropsgips eller andre tilstande, der forhindrer forsøgspersonen i at komme ind i plethysmografkabinettet eller i tilstrækkelig grad udføre de nødvendige manøvrer (dvs. at puste mod en lukket lukker).
    2. Historien om klaustrofobi.
    3. Tilstedeværelse af anordninger eller andre tilstande, såsom kontinuerlige intravenøse infusioner med pumper eller andet udstyr, der ikke passer ind i plethysmografen, som ikke bør seponeres, eller som kan forstyrre trykændringer (f.eks. sprængt trommehinde).
  7. Alle, der er i kontinuerlig iltbehandling
  8. Patienter, der laver yoga eller tager lungerehabilitering fra de sidste 6 måneder.
  9. Anamnese med thoraxburabnormitet, muskuloskeletal abnormitet, interstitiel lungesygdom, epilepsi
  10. Patienter, der ikke er i stand til at udføre yogaøvelser.

  11. Kontraindikationer for 6 minutters gangtest:

    1. Absolutte kontraindikationer: Ustabil angina i den foregående måned og myokardieinfarkt i den foregående måned.
    2. Relative kontraindikationer: Hvilepuls på mere end 120, et systolisk blodtryk på mere end 180 mm Hg og et diastolisk blodtryk på mere end 100 mm Hg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekt af yogaøvelser hos KOL-patienter efter 12 uger.
Yoga gruppe
Andet: Yoga åndedrætsøvelser og meditation

8 vejrtrækningsøvelser. Det første sæt af 6 øvelser er den øvre lap vejrtrækning (øvre og midterste lap af lungerne), mens 7. øvelse er abdominal vejrtrækning, 8. øvelse er yogisk vejrtrækning.

6-trins Nirmal Dhyan (meditation). Trin 1: Åndedrætsbevidsthed, Trin 2: Kropsbevidsthed, Trin 3: Tankebevidsthed, Trin 4: Forfriskende bevidsthed, Trin 5: Gap-bevidsthed, Trin 6: Udvidelse af bevidstheden.
Ingen indgriben: KOL-patienter lungefunktioner uden yogaøvelser.
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
St.George's Respiratory Questionnaires (SGRQ) score for livskvalitet i tal.
Tidsramme: 3 måneder
Effekt af yogaøvelser og meditation på SGRQ-score efter 12 uger hos KOL-patienter.
3 måneder
Træningskapacitet 6 minutters gangafstand (6MWD) i meter.
Tidsramme: 3 måneder.
Effekt af yogaøvelser og meditation på 6 minutters gangafstand (6 MWD) efter 12 uger hos KOL-patienter.
3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RV/TLC i %
Tidsramme: 3 måneder
Effekt af yogaøvelser og meditation på lungefunktionen efter 12 uger hos KOL-patienter.
3 måneder
TLC i liter
Tidsramme: 3 måneder
Effekt af yogaøvelser og meditation på lungefunktionen efter 12 uger hos KOL-patienter.
3 måneder
Respirationsimpedans i kpa/(L/s)
Tidsramme: 3 måneder
Effekt af yogaøvelser og meditation på lungefunktionen efter 12 uger hos KOL-patienter.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chest Research Foundation, India

Samarbejdspartnere

Jupiter Hospital, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRF/01/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Yoga åndedrætsøvelser og meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner