Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effekten av yogaövningar och meditation på lungfunktion och livskvalitet hos KOL-patienter.

11 juli 2019 uppdaterad av: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

En pilotstudie för att utvärdera effekten av yogaövningar och meditation på lungvolym, andningsimpedans, 6 minuters gångavstånd och livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Utredaren vill studera effekten av yogaövningar och meditation på lungvolym, andningsimpedans, 6 minuters promenadavstånd och livskvalitet hos KOL-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Hypoteser: Utredaren antog att yogaövningar förbättrar lungfunktionen (dvs. minskning av lunghyperinflation, luftinfångning och luftvägsimpedans) genom att sträcka ut lungvävnaden, stärka andningsmusklerna och öka bröstets expansion. Yogaövningar hjälper till att öka träningskapaciteten. Meditation minskar ångest och depression.

Forskningsfråga: Hjälper yogaövningar och meditation till att minska andningsimpedans, hyperinflation, luftinfångning och öka träningskapaciteten och förbättra livskvaliteten hos KOL-patienter jämfört med kontrollarmen?

Mål: 1. Att studera effekten av yogaövningar och meditation på träningskapacitet och livskvalitet hos KOL-patienter efter 4, 8 och 12 veckors intervention.

2. För att utvärdera restvolym (RV), restvolym/total lungvolym RV/TLC, total lungkapacitet TLC, inandningskapacitet/total lungkapacitet IC/TLC och andningsimpedans hos KOL-patienter efter 4, 8 och 12 veckors yogaövningar och meditationsövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411014
        • Rekrytering
        • Chest Research Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • Huvudutredare:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försöksperson som är villig att ge skriftligt informerat samtycke.
  2. Manliga eller kvinnliga KOL-patienter i åldern ≥30 och < 70 år.
  3. Ämnen som är villiga att göra yogaövningar.
  4. Klinisk diagnos av KOL bekräftad på spirometri. Förhållandet före och efter luftrörsvidgande forcerad utandningsvolym i 1 sek/forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) bör vara mindre än 0,7.

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv rökare.
  2. Gravida kvinnor eller ammande mödrar. (Uringraviditetstest kommer att utföras.)
  3. De som inte kan utföra spirometri och kroppspletysmografi.
  4. Deltagare som har symtom på aktiv pulmonell Kochs (tuberkulos).
  5. Kontraindikationer för spirometri: Försöksperson som har någon av följande kontraindikationer för spirometri.

    Historik av följande a) Nyligen (inom 1 månad) hjärtinfarkt. b) Instabilt hjärttillstånd c) Hemoptys (blod i sputum vid hosta) under den senaste tiden (1 månad) eller d) En nyligen (inom den senaste månaden) ögon-, bröst- eller bukoperation.

  6. Kontraindikationer för kroppspletysmografi: Person som har någon av följande kontraindikationer för kroppspletysmografi

    1. Mental förvirring, muskulös koordination, kroppsavgjutning eller andra tillstånd som hindrar personen från att komma in i pletysmografskåpet eller utföra de nödvändiga manövrarna på ett adekvat sätt (d.v.s. flämta mot en stängd slutare).
    2. Klaustrofobins historia.
    3. Närvaro av enheter eller andra tillstånd, såsom kontinuerliga intravenösa infusioner med pumpar eller annan utrustning som inte passar in i pletysmografen, som inte bör avbrytas eller som kan störa tryckförändringar (t.ex. bröstslang, trans trakeal O2-kateter eller sprucken trumhinna).
  7. Alla som går på kontinuerlig syrgasbehandling
  8. Patienter som gör yoga eller genomgår lungrehabilitering från de senaste 6 månaderna.
  9. Anamnes med abnormitet i bröstkorg, muskuloskeletal abnormitet, interstitiell lungsjukdom, epilepsi
  10. Patienter som inte kan utföra yogaövningar.
  11. Kontraindikationer för 6 minuters promenadtest:

    1. Absoluta kontraindikationer: Instabil angina under föregående månad och hjärtinfarkt under föregående månad.
    2. Relativa kontraindikationer: Vilopuls på mer än 120, ett systoliskt blodtryck på mer än 180 mm Hg och ett diastoliskt blodtryck på mer än 100 mm Hg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Effekt av yogaövningar hos KOL-patienter efter 12 veckor.
Yoga grupp

8 andningsövningar. Den första uppsättningen av 6 övningar är andning från övre loben (övre och mellersta lungloben) medan 7:e övningen är bukandning, 8:e övningen är yogisk andning.

6-stegs Nirmal Dhyan (meditation). Steg 1: Andningsmedvetenhet, Steg 2: Kroppsmedvetenhet, Steg 3: Tankemedvetenhet, Steg 4: Uppfriskande medvetenhet, Steg 5: Gapmedvetenhet, Steg 6: Utökad medvetenhet.

Inget ingripande: KOL-patienter lungfunktioner utan yogaövningar.
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
St.George's Respiratory Questionnaires (SGRQ) poäng för livskvalitet i antal.
Tidsram: 3 månader
Effekt av yogaövningar och meditation på SGRQ-poäng efter 12 veckor hos KOL-patienter.
3 månader
Träningskapacitet 6 minuters gångavstånd (6MWD) i meter.
Tidsram: 3 månader.
Effekt av yogaövningar och meditation på 6 minuters promenadavstånd (6 MWD) efter 12 veckor hos KOL-patienter.
3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RV/TLC i %
Tidsram: 3 månader
Effekt av yogaövningar och meditation på lungfunktionen efter 12 veckor hos KOL-patienter.
3 månader
TLC i liter
Tidsram: 3 månader
Effekt av yogaövningar och meditation på lungfunktionen efter 12 veckor hos KOL-patienter.
3 månader
Andningsimpedans i kpa/(L/s)
Tidsram: 3 månader
Effekt av yogaövningar och meditation på lungfunktionen efter 12 veckor hos KOL-patienter.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Första postat (Faktisk)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRF/01/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

3
Prenumerera