Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effekten av yogaøvelser og meditasjon på lungefunksjon og livskvalitet hos KOLS-pasienter.

11. juli 2019 oppdatert av: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

En pilotstudie for å evaluere effekten av yogaøvelser og meditasjon på lungevolum, respirasjonsimpedans, 6-minutters gange og livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Etterforskeren ønsker å studere effekten av yogaøvelser og meditasjon på lungevolum, respirasjonsimpedans, 6-minutters gangavstand og livskvalitet hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypoteser: Etterforskeren antok at yogaøvelser forbedrer lungefunksjonen (dvs. reduksjon i lungehyperinflasjon, luftfangst og luftveisimpedans) ved å strekke lungevevet, styrke åndedrettsmuskulaturen og øke brystekspansjonen. Yogaøvelser bidrar til å øke treningskapasiteten. Meditasjon reduserer angst og depresjon.

Forskningsspørsmål: Bidrar yogaøvelser og meditasjon til å redusere respirasjonsimpedans, hyperinflasjon, luftfangst og øke treningskapasiteten og forbedre livskvaliteten hos KOLS-pasienter sammenlignet med kontrollarmen?

Mål: 1. Å studere effekten av yogaøvelser og meditasjon på treningskapasitet og livskvalitet hos KOLS-pasienter etter 4, 8 og 12 ukers intervensjon.

2. For å evaluere restvolum (RV), restvolum/totalt lungevolum RV/TLC, total lungekapasitet TLC, inspirasjonskapasitet/total lungekapasitet IC/TLC og respirasjonsimpedans hos KOLS-pasienter etter 4, 8 og 12 uker med yogaøvelser og meditasjonspraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411014
        • Rekruttering
        • Chest Research Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Subjekt som er villig til å gi skriftlig informert samtykke.
  2. Mannlige eller kvinnelige KOLS-pasienter i alderen ≥30 og < 70 år.
  3. Emner som er villige til å gjøre yogaøvelser.
  4. Klinisk diagnose av KOLS bekreftet ved spirometri. Pre og post bronkodilatator forholdet mellom tvungen ekspiratorisk volum i 1 sek/ tvungen vital kapasitet (FEV1/FVC) bør være mindre enn 0,7.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv røyker.
  2. Gravide kvinner eller ammende mødre. (Urin graviditetstest vil bli utført.)
  3. De som ikke kan utføre spirometri og kroppspletysmografi.
  4. Deltakere som har symptomer på aktiv lunge Kochs (tuberkulose).

  5. Kontraindikasjoner for spirometri: Person som har noen av følgende kontraindikasjoner for spirometri.

    Anamnese med følgende a) Nylig (innen 1 måned) hjerteinfarkt. b) Ustabil hjertetilstand c) Hemoptyse (blod i sputum ved hoste) siste siste (1 måned) eller d) En nylig (i løpet av siste en måned) øye-, bryst- eller abdominaloperasjon.

  6. Kontraindikasjoner for kroppspletysmografi: Person som har noen av følgende kontraindikasjoner for kroppspletysmografi

    1. Mental forvirring, muskuløs koordinasjon, kroppsstøt eller andre forhold som hindrer motivet i å gå inn i pletysmografkabinettet eller utføre de nødvendige manøvrene (dvs. å pese mot en lukket lukker).
    2. Historien om klaustrofobi.
    3. Tilstedeværelse av enheter eller andre tilstander, slik som kontinuerlige intravenøse infusjoner med pumper eller annet utstyr som ikke passer inn i pletysmografen, som ikke bør avbrytes, eller som kan forstyrre trykkendringer (f.eks. brystrør, transtrakealt O2-kateter, eller sprukket trommehinne).
  7. Alle som er på kontinuerlig oksygenbehandling
  8. Pasienter som driver med yoga eller tar lungerehabilitering fra siste 6 måneder.
  9. Anamnese med unormal thoraxbur, unormal muskel-skjelett, interstitiell lungesykdom, epilepsi
  10. Pasienter som ikke klarer å utføre yogaøvelser.

  11. Kontraindikasjoner for 6 minutters gangtest:

    1. Absolutte kontraindikasjoner: Ustabil angina i løpet av forrige måned og hjerteinfarkt i løpet av forrige måned.
    2. Relative kontraindikasjoner: Hvilepuls på mer enn 120, et systolisk blodtrykk på mer enn 180 mm Hg og et diastolisk blodtrykk på mer enn 100 mm Hg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekt av yogaøvelser hos KOLS-pasienter etter 12 uker.
Yoga gruppe
Annen: Yoga pusteøvelser og meditasjon

8 pusteøvelser. Det første settet med 6 øvelser er av øvre lapppust (øvre og midtre lungelapp) mens 7. øvelse er magepust, 8. øvelse er yogisk pust.

6-trinns Nirmal Dhyan (meditasjon).Trinn 1: Pustebevissthet,Trinn 2: Kroppsbevissthet,Trinn 3: Tankebevissthet,Trinn 4: Forfriskende bevissthet,Trinn 5: Gapbevissthet,Trinn 6: Utvide bevissthet.
Ingen inngripen: KOLS-pasienter lungefunksjoner uten yogaøvelser.
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
St.George's Respiratory Questionnaires (SGRQ) score for livskvalitet i tall.
Tidsramme: 3 måneder
Effekt av yogaøvelser og meditasjon på SGRQ-score etter 12 uker hos KOLS-pasienter.
3 måneder
Treningskapasitet 6 minutters gangavstand (6MWD) i meter.
Tidsramme: 3 måneder.
Effekt av yogaøvelser og meditasjon på 6 minutters gangavstand (6 MWD) etter 12 uker hos KOLS-pasienter.
3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RV/TLC i %
Tidsramme: 3 måneder
Effekt av yogaøvelser og meditasjon på lungefunksjon etter 12 uker hos KOLS-pasienter.
3 måneder
TLC i liter
Tidsramme: 3 måneder
Effekt av yogaøvelser og meditasjon på lungefunksjon etter 12 uker hos KOLS-pasienter.
3 måneder
Respirasjonsimpedans i kpa/(L/s)
Tidsramme: 3 måneder
Effekt av yogaøvelser og meditasjon på lungefunksjon etter 12 uker hos KOLS-pasienter.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chest Research Foundation, India

Samarbeidspartnere

Jupiter Hospital, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRF/01/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere