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요가와 명상이 COPD 환자의 폐기능과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구.

2019년 7월 11일 업데이트: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 요가와 명상이 폐용적, 호흡저항, 6분 보행거리 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 예비연구.

연구자는 COPD 환자의 폐 용적, 호흡 임피던스, 6분 도보 거리 및 삶의 질에 대한 요가 운동 및 명상의 효과를 연구하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설: 연구자는 요가 운동이 폐 기능(즉, 폐 조직을 늘리고 호흡근을 강화하며 흉부 팽창을 증가시켜 폐 과팽창, 공기 가둠 및 기도 임피던스 감소). 요가 운동은 운동 능력을 높이는 데 도움이 됩니다. 명상은 불안과 우울증을 줄여줍니다.

연구 질문: 요가 운동과 명상이 대조군과 비교하여 COPD 환자의 호흡 임피던스, 초팽창, 공기 갇힘을 줄이고 운동 능력을 높이고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 됩니까?

목표: 1. 4주, 8주 및 12주 개입 후 COPD 환자의 운동 능력과 삶의 질에 대한 요가 운동과 명상의 효과를 연구합니다.

2. 4주, 8주 및 12주 후 COPD 환자의 잔기량(RV), 잔기량/총 폐용적 RV/TLC, 총 폐활량 TLC, 흡기 용량/총 폐활량 IC/TLC 및 호흡 임피던스를 평가하기 위해 요가 연습과 명상 연습.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411014
        • 모병
        • Chest Research Foundation
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • 수석 연구원:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 피험자.
  2. 30세 이상 70세 미만의 남성 또는 여성 COPD 환자.
  3. 요가 운동을 할 의향이 있는 피험자.
  4. 폐활량계에서 확인된 COPD의 임상 진단. 1초간 강제호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC)의 전후 기관지확장제 비율이 0.7 미만이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 활성 흡연자.
  2. 임산부 또는 수유부. (소변임신검사를 시행합니다.)
  3. 폐활량측정법 및 체적혈량측정법을 수행할 수 없는 자.
  4. 활동성 폐 코흐병(결핵) 증상이 있는 참가자.

  5. 폐활량 측정에 대한 금기: 폐활량 측정에 대해 다음과 같은 금기 사항이 있는 피험자.

    다음 병력 a) 최근(1개월 이내) 심근경색. b) 불안정한 심장 상태 c) 최근(1개월)의 각혈(기침 시 가래에 피가 섞임) 또는 d) 최근(지난 1개월 이내) 눈, 흉부 또는 복부 수술.

  6. 신체혈류측정법에 대한 금기: 신체혈류측정법에 대해 다음과 같은 금기사항이 있는 피험자

    1. 정신적 혼란, 근육의 조정, 신체 기브스 또는 피험자가 혈량 측정 장치에 들어가거나 필요한 동작(즉, 닫힌 셔터에 헐떡임)을 적절하게 수행하는 것을 방해하는 기타 조건.
    2. 밀실 공포증의 역사.
    3. 혈량 측정기에 맞지 않거나 중단해서는 안 되거나 압력 변화를 방해할 수 있는 펌프 또는 기타 장비를 사용한 지속적인 정맥 주입과 같은 장치 또는 기타 조건의 존재(예: 흉관, 경기관지 O2 카테터 또는 고막 파열).
  7. 지속적인 산소 요법을 받고 있는 사람
  8. 최근 6개월부터 요가 또는 폐재활을 받고 있는 환자.
  9. 흉곽 이상, 근골격계 이상, 간질성 폐질환, 간질의 병력
  10. 요가를 할 수 없는 환자.

  11. 6분 걷기 테스트에 대한 금기 사항:

    1. 절대적 금기: 지난 달 동안의 불안정 협심증 및 지난 달 동안의 심근 경색.
    2. 상대적 금기 : 안정시 심박수가 120 이상, 수축기 혈압이 180mmHg 이상, 확장기 혈압이 100mmHg 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 12주 후 COPD 환자에서 요가 운동의 효과.
요가 그룹
다른: 요가 호흡 운동 및 명상

8가지 호흡 운동. 6가지 운동 중 첫 번째 세트는 상엽 호흡(폐의 상엽 및 중엽)이며, 7번째 운동은 복식 호흡이고 8번째 운동은 요가 호흡입니다.

6단계 Nirmal Dhyan(명상). 1단계: 호흡 인식, 2단계: 신체 인식, 3단계: 생각 인식, 4단계: 상쾌한 인식, 5단계: 간격 인식, 6단계: 인식 확장.
간섭 없음: COPD 환자는 요가 운동 없이 폐 기능을 합니다.
대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질에 대한 St.George's Respiratory Questionnaires(SGRQ) 점수를 숫자로 표시합니다.
기간: 3 개월
COPD 환자에서 요가와 명상이 12주 후 SGRQ 점수에 미치는 영향.
3 개월
운동 능력 6분 도보 거리(6MWD) 미터.
기간: 3 개월.
COPD 환자에서 요가와 명상이 12주 후 6분 보행거리(6MWD)에 미치는 영향.
3 개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RV/TLC(%)
기간: 3 개월
COPD 환자에서 요가와 명상이 12주 후 폐기능에 미치는 영향.
3 개월
리터 단위의 TLC
기간: 3 개월
COPD 환자에서 요가와 명상이 12주 후 폐기능에 미치는 영향.
3 개월
호흡 임피던스(kpa/(L/s))
기간: 3 개월
COPD 환자에서 요가와 명상이 12주 후 폐기능에 미치는 영향.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chest Research Foundation, India

협력자

Jupiter Hospital, India

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 9일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRF/01/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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