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Eine Studie zur Bewertung der Wirkung von Yoga-Übungen und Meditation auf die Lungenfunktion und Lebensqualität bei COPD-Patienten.

11. Juli 2019 aktualisiert von: Dr.Sundeep S Salvi, Chest Research Foundation, India

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Wirkung von Yoga-Übungen und Meditation auf das Lungenvolumen, die Atemimpedanz, die 6-Minuten-Gehstrecke und die Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

Der Forscher möchte die Wirkung von Yoga-Übungen und Meditation auf das Lungenvolumen, die Atemimpedanz, die 6-Minuten-Gehstrecke und die Lebensqualität bei COPD-Patienten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothesen: Der Ermittler stellte die Hypothese auf, dass Yoga-Übungen die Lungenfunktion verbessern (d. h. Verringerung der Lungenüberblähung, des Lufteinschlusses und der Atemwegsimpedanz) durch Dehnung des Lungengewebes, Kräftigung der Atemmuskulatur und Erhöhung der Brustkorberweiterung. Yoga-Übungen helfen, die körperliche Leistungsfähigkeit zu steigern. Meditation reduziert Angst und Depression.

Forschungsfrage: Tragen Yoga-Übungen und Meditation dazu bei, die Atemimpedanz, Hyperinflation, Lufteinschlüsse zu reduzieren und die körperliche Leistungsfähigkeit zu erhöhen und die Lebensqualität von COPD-Patienten im Vergleich zum Kontrollarm zu verbessern?

Ziele: 1. Es sollte die Wirkung von Yoga-Übungen und Meditation auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei COPD-Patienten nach 4, 8 und 12 Wochen Intervention untersucht werden.

2. Bewertung von Residualvolumen (RV), Residualvolumen/Gesamtlungenvolumen RV/TLC, Gesamtlungenkapazität TLC, Inspirationskapazität/Gesamtlungenkapazität IC/TLC und respiratorischer Impedanz bei COPD-Patienten nach 4, 8 und 12 Wochen Yogaübungen und Meditationspraxis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411014
        • Rekrutierung
        • Chest Research Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr. Sundeep Salvi, MD
        • Hauptermittler:
          • Dr.Alpa Dalal, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Subjekt, das bereit ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  2. Männliche oder weibliche COPD-Patienten im Alter von ≥ 30 und < 70 Jahren.
  3. Personen, die bereit sind, Yoga-Übungen zu machen.
  4. Spirometrie bestätigte klinische COPD-Diagnose. Das Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde/forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC) vor und nach dem Bronchodilatator sollte weniger als 0,7 betragen.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktiver Raucher.
  2. Schwangere oder stillende Mütter. (Urin-Schwangerschaftstest wird durchgeführt.)
  3. Diejenigen, die keine Spirometrie und Bodyplethysmographie durchführen können.
  4. Teilnehmer mit Symptomen einer aktiven pulmonalen Koch-Krankheit (Tuberkulose).

  5. Kontraindikationen für die Spirometrie: Subjekt mit einer der folgenden Kontraindikationen für die Spirometrie.

    Vorgeschichte der folgenden a) Kürzlich (innerhalb von 1 Monat) Myokardinfarkt. b) Instabiler Herzzustand c) Hämoptyse (Blut im Sputum beim Husten) in der jüngeren Vergangenheit (1 Monat) oder d) Eine kürzliche (innerhalb des letzten Monats) Augen-, Brust- oder Bauchoperation.

  6. Kontraindikationen für die Bodyplethysmographie: Subjekt mit einer der folgenden Kontraindikationen für die Bodyplethysmographie

    1. Geistige Verwirrung, muskuläre Koordination, Körpergipse oder andere Zustände, die das Subjekt daran hindern, den Plethysmographenschrank zu betreten oder die erforderlichen Manöver angemessen auszuführen (z. B. gegen einen geschlossenen Verschluss zu keuchen).
    2. Geschichte der Klaustrophobie.
    3. Vorhandensein von Geräten oder anderen Zuständen, wie z. B. kontinuierliche intravenöse Infusionen mit Pumpen oder anderen Geräten, die nicht in den Plethysmographen passen, die nicht unterbrochen werden sollten oder die Druckänderungen beeinträchtigen könnten (z. B. Thoraxdrainage, transtrachealer O2-Katheter oder geplatztes Trommelfell).
  7. Jeder, der sich einer kontinuierlichen Sauerstofftherapie unterzieht
  8. Patienten, die in den letzten 6 Monaten Yoga oder Lungenrehabilitation machen.
  9. Brustkorbanomalie in der Anamnese, Muskel-Skelett-Anomalien, interstitielle Lungenerkrankung, Epilepsie
  10. Patienten, die keine Yoga-Übungen durchführen können.

  11. Kontraindikationen für den 6-Minuten-Gehtest:

    1. Absolute Kontraindikationen: Instabile Angina im Vormonat und Myokardinfarkt im Vormonat.
    2. Relative Kontraindikationen: Ruhepuls über 120, systolischer Blutdruck über 180 mm Hg und diastolischer Blutdruck über 100 mm Hg.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirkung von Yogaübungen bei COPD-Patienten nach 12 Wochen.
Yoga-Gruppe
Sonstiges: Yoga-Atemübungen und Meditation

8 Atemübungen. Der erste Satz von 6 Übungen betrifft die Oberlappenatmung (oberer und mittlerer Lungenlappen), während die 7. Übung die Bauchatmung und die 8. Übung die Yoga-Atmung ist.

6 Schritte Nirmal Dhyan (Meditation). Schritt 1: Atembewusstsein, Schritt 2: Körperbewusstsein, Schritt 3: Gedankenbewusstsein, Schritt 4: Erfrischendes Bewusstsein, Schritt 5: Lückenbewusstsein, Schritt 6: Bewusstsein erweitern.
Kein Eingriff: Lungenfunktion bei COPD-Patienten ohne Yoga-Übungen.
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
St. George's Respiratory Questionnaires (SGRQ) bewertet die Lebensqualität in Zahlen.
Zeitfenster: 3 Monate
Wirkung von Yoga-Übungen und Meditation auf den SGRQ-Score nach 12 Wochen bei COPD-Patienten.
3 Monate
Übungskapazität 6 Minuten zu Fuß (6MWD) in Metern.
Zeitfenster: 3 Monate.
Wirkung von Yoga-Übungen und Meditation auf die 6-Minuten-Gehstrecke (6 MWD) nach 12 Wochen bei COPD-Patienten.
3 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RV/TLC in %
Zeitfenster: 3 Monate
Wirkung von Yoga-Übungen und Meditation auf die Lungenfunktion nach 12 Wochen bei COPD-Patienten.
3 Monate
DC in Liter
Zeitfenster: 3 Monate
Wirkung von Yoga-Übungen und Meditation auf die Lungenfunktion nach 12 Wochen bei COPD-Patienten.
3 Monate
Atemimpedanz in kpa/(L/s)
Zeitfenster: 3 Monate
Wirkung von Yoga-Übungen und Meditation auf die Lungenfunktion nach 12 Wochen bei COPD-Patienten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chest Research Foundation, India

Mitarbeiter

Jupiter Hospital, India

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Sundeep Salvi, MD, Director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRF/01/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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