2型呼吸不全患者に対するBIPAPとCPAPの効果
2型呼吸不全患者の管理における血行動態および呼吸パラメータに対するBIPAPとCPAPの急性効果
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的換気 (NIV) とは、マスクまたは類似のデバイスを使用して、患者の上気道を介して換気サポートを提供することを指します。 この技術は、気管チューブ、喉頭マスク、または気管切開で上気道をバイパスする技術とは区別されるため、侵襲的と見なされます。 NIV は非侵襲的陽圧換気を指し、持続的気道陽圧 (CPAP) は非侵襲的気道陽圧の適用を指し、ここでも侵襲的技術と組み合わせて使用するのではなく、顔または鼻マスクを使用します。
術後患者の非侵襲的換気に関する研究が 2017 年にイタリアで実施されました。システマティックレビューは、胸部手術、肺手術、腹部手術、固形臓器移植、胸腹部手術、肥満手術のいずれかを受けた患者を対象に実施されました。 人口統計、病歴、術前投薬、術後ケアに関する情報 薬理学的管理および臨床検査結果はカルテから得られた。
前向き、無作為化、症例対照、パイロット研究には、選択的(OPCAB)を受け、2つのグループに無作為化された40人の患者が含まれていました。 グループ A (BiPAP) とグループ B。 すべての患者は、同じレジメンの投薬を受けました。 グループ B は、抜管後すぐに BiPAP を続けたが、グループ B は従来の理学療法のみを受けた。 すべての血行動態および酸素化パラメータが記録され、無気肺の発生率を調べるために胸部レントゲン写真が行われました。 退院まで患者を追跡した。
非侵襲的換気補助は、慢性閉塞性肺疾患の急性呼吸不全からの回復を促進しない 彼の研究では、バイレベル陽圧気道圧 (BiPAP) による非侵襲的換気補助 (NIVS) が急性呼吸不全からの回復を促進するかどうかを、前向き、無作為化および制御された方法で評価します。 (ARF) 慢性閉塞性肺疾患患者。
心不全と閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者における気道陽圧の影響 トロント総合病院大学保健ネットワークとマウント サイナイ病院で行われた心不全の最適な治療法は、睡眠ポリグラフ検査を受けました。 次に、被験者は、1 か月間、単独で(患者 12 人)、または持続的気道陽圧を追加して(患者 12 人)のいずれかの医学療法を受けるように無作為に割り当てられました。 その後、評価プロトコルが繰り返されました。
2015 年にカナダで、閉塞性睡眠時無呼吸症の心不全患者の心室異所性に対するバイレベル気道陽圧が行われました。 治療と cpap の最適化に従います。総睡眠時間中の vpbs の頻度と尿中ノルエピネフリン (ノルアドレナリン) 濃度は、ベースライン時と 1 か月後に測定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、パキスタン、44000
- Riphah International University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 酸素分圧(PaO2)が <8 キロパスカル(kPa)および pco2 が >6 kpa で、呼吸性アシドーシス pH<7.35 のタイプ 2 呼吸不全患者 (H+>45nmol/L) 英国胸部学会が提供するガイドライン。
- 睡眠時無呼吸/急性錯乱状態(精神病)の患者
除外基準:
- 外科的肺気腫の人
- 気胸
- 医学的に不安定(低血圧性ショック、制御不能な心虚血、または不整脈)
- ブラ病の人
- 重度の気管支痙攣
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:BiPAPグループ
バイレベル気道陽圧
|
BIPAP - 週 3 日、6 時間ごとに 1 時間 従来の理学療法 治療 (パーカッション、振動、震え) 修正姿勢ドレナージ インセンティブ スパイロメーター ブロー ボトル/ティッシュ ブロー/呼気陽圧 (PEP) デバイス |
|
実験的:CPAPグループ
持続気道陽圧
|
CPAP - 週 3 日、6 時間ごとに 1 時間 従来の理学療法 治療 (パーカッション、振動、振とう) 修正姿勢ドレナージ インセンティブ スパイロメーター ブロー ボトル/ティッシュ ブロー/PEP デバイス |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
水素の電位(PH)のような動脈血ガス(ABG)パラメータ
時間枠:3日目
|
上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました。
通常の参照範囲は 7.35 ~ 7.45 です。
ベースラインの読み取りは、非侵襲的換気トレーニングを開始する 10 分前に行われます。
ベースラインからの変化
|
3日目
|
|
重炭酸塩 (HCO3) のような動脈血ガス パラメータ。
時間枠:3日目
|
上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました。
その正常な基準範囲は 22 ~ 28 nmol/L です。
非侵襲的換気トレーニングを開始する10分前に、ベースラインの読み取り値が取得されます。
ベースラインからの変化
|
3日目
|
|
二酸化炭素分圧(PCO2)などの動脈血ガスパラメータ
時間枠:3日目
|
上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました。
その正常な参照範囲は 35 ~ 45 mmHg です。
非侵襲的換気トレーニングを開始する10分前に、ベースラインの読み取り値が取得されます。
ベースラインからの変化
|
3日目
|
|
二酸化炭素分圧(PO2)などの動脈血ガスパラメータ
時間枠:3日目
|
上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました。
その正常な基準範囲は 80 ~ 100 mmHg です。
非侵襲的換気トレーニングを開始する10分前に、ベースラインの読み取り値が取得されます。
ベースラインからの変化
|
3日目
|
|
心拍数
時間枠:3日目
|
ベースラインからの変化、Cardiac Monitor で測定
|
3日目
|
|
飽和 (SPO2)
時間枠:3日目
|
ベースラインからの変化は、心臓モニターを介してパーセンテージで測定されます。
|
3日目
|
|
収縮期血圧 (SBP)
時間枠:3日目
|
ベースラインからの変化、血圧計で測定され、血圧は水銀柱ミリメートル (mmHg) の単位で測定されます。
測定値は常にペアで与えられ、最初に上限 (収縮期) の値があり、その後に下限 (拡張期) の値が続きます。
|
3日目
|
|
拡張期血圧 (SBP)
時間枠:3日目
|
ベースラインからの変化、血圧計で測定され、血圧は水銀柱ミリメートル (mmHg) の単位で測定されます。
測定値は常にペアで与えられ、最初に上限 (収縮期) の値があり、その後に下限 (拡張期) の値が続きます。
|
3日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リッチモンド攪拌鎮静スケール (RASS)
時間枠:3日目
|
Richmond Agitation-Sedation Scale は、個人の興奮または鎮静レベルを評価するために使用される医療スケールです。
ベースラインからの変更。
0未満は眠気と鎮静を意味し、0は機敏で落ち着いていることを意味し、1以上は落ち着きがなく興奮していることを意味します
|
3日目
|
|
集中治療室(CAM-ICU)の混乱評価法
時間枠:3日目
|
ベースラインからの変化。
「せん妄あり」または「せん妄なし」の定性的な結果が得られます。
臨床心理士のせん妄は、4 つの診断的特徴によって定義され、患者が特徴 1 と特徴 2 のいずれかが陽性で、特徴 3 または 4 のいずれかが陽性である場合に存在すると見なされます。全体的な回答は「はい」または「いいえ」で示されます。
|
3日目
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- British Thoracic Society Standards of Care Committee. Non-invasive ventilation in acute respiratory failure. Thorax. 2002 Mar;57(3):192-211. doi: 10.1136/thorax.57.3.192. No abstract available.
- Antonelli M, Conti G, Rocco M, Bufi M, De Blasi RA, Vivino G, Gasparetto A, Meduri GU. A comparison of noninvasive positive-pressure ventilation and conventional mechanical ventilation in patients with acute respiratory failure. N Engl J Med. 1998 Aug 13;339(7):429-35. doi: 10.1056/NEJM199808133390703.
- Pelosi P, Severgnini P, Aspesi M, Gamberoni C, Chiumello D, Fachinetti C, Introzzi L, Antonelli M, Chiaranda M. Non-invasive ventilation delivered by conventional interfaces and helmet in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2003 Jun;10(2):79-86. doi: 10.1097/00063110-200306000-00002.
- Pieczkoski SM, Margarites AGF, Sbruzzi G. Noninvasive Ventilation During Immediate Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):301-311. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0032.
- Mehta Y, Vats M, Kumar SK, Singh S, Khurana P, Trehan N. Prevention of postoperative atelectasis in the post-cardiac surgical patient with poor left ventricular function: A study of the efficacy of Bi-level positive airway pressure. Chest. 2017 Oct 1;132(4):537A
- Olper L, Bignami E, Di Prima AL, Albini S, Nascimbene S, Cabrini L, Landoni G, Alfieri O. Continuous Positive Airway Pressure Versus Oxygen Therapy in the Cardiac Surgical Ward: A Randomized Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):115-121. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.007. Epub 2016 Aug 10.
- Barbe F, Togores B, Rubi M, Pons S, Maimo A, Agusti AG. Noninvasive ventilatory support does not facilitate recovery from acute respiratory failure in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1996 Jun;9(6):1240-5. doi: 10.1183/09031936.96.09061240.
- Kaneko Y, Floras JS, Usui K, Plante J, Tkacova R, Kubo T, Ando S, Bradley TD. Cardiovascular effects of continuous positive airway pressure in patients with heart failure and obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1233-41. doi: 10.1056/NEJMoa022479.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。