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2型呼吸不全患者に対するBIPAPとCPAPの効果

2019年7月13日 更新者:Riphah International University

2型呼吸不全患者の管理における血行動態および呼吸パラメータに対するBIPAPとCPAPの急性効果

BIPAP の有効性は 2 型不全で評価されますが、心臓手術後の患者の 2 型呼吸不全での CPAP の有効性は評価されていません。 したがって、この研究の目的は、心臓手術後の患者のタイプ 2 呼吸不全の管理における血行動態および呼吸パラメータに対する従来の理学療法による BIPAP と CPAP の急性効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

非侵襲的換気 (NIV) とは、マスクまたは類似のデバイスを使用して、患者の上気道を介して換気サポートを提供することを指します。 この技術は、気管チューブ、喉頭マスク、または気管切開で上気道をバイパスする技術とは区別されるため、侵襲的と見なされます。 NIV は非侵襲的陽圧換気を指し、持続的気道陽圧 (CPAP) は非侵襲的気道陽圧の適用を指し、ここでも侵襲的技術と組み合わせて使用​​するのではなく、顔または鼻マスクを使用します。

術後患者の非侵襲的換気に関する研究が 2017 年にイタリアで実施されました。システマティックレビューは、胸部手術、肺手術、腹部手術、固形臓器移植、胸腹部手術、肥満手術のいずれかを受けた患者を対象に実施されました。 人口統計、病歴、術前投薬、術後ケアに関する情報 薬理学的管理および臨床検査結果はカルテから得られた。

前向き、無作為化、症例対照、パイロット研究には、選択的(OPCAB)を受け、2つのグループに無作為化された40人の患者が含まれていました。 グループ A (BiPAP) とグループ B。 すべての患者は、同じレジメンの投薬を受けました。 グループ B は、抜管後すぐに BiPAP を続けたが、グループ B は従来の理学療法のみを受けた。 すべての血行動態および酸素化パラメータが記録され、無気肺の発生率を調べるために胸部レントゲン写真が行われました。 退院まで患者を追跡した。

非侵襲的換気補助は、慢性閉塞性肺疾患の急性呼吸不全からの回復を促進しない 彼の研究では、バイレベル陽圧気道圧 (BiPAP) による非侵襲的換気補助 (NIVS) が急性呼吸不全からの回復を促進するかどうかを、前向き、無作為化および制御された方法で評価します。 (ARF) 慢性閉塞性肺疾患患者。

心不全と閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者における気道陽圧の影響 トロント総合病院大学保健ネットワークとマウント サイナイ病院で行われた心不全の最適な治療法は、睡眠ポリグラフ検査を受けました。 次に、被験者は、1 か月間、単独で(患者 12 人)、または持続的気道陽圧を追加して(患者 12 人)のいずれかの医学療法を受けるように無作為に割り当てられました。 その後、評価プロトコルが繰り返されました。

2015 年にカナダで、閉塞性睡眠時無呼吸症の心不全患者の心室異所性に対するバイレベル気道陽圧が行われました。 治療と cpap の最適化に従います。総睡眠時間中の vpbs の頻度と尿中ノルエピネフリン (ノルアドレナリン) 濃度は、ベースライン時と 1 か月後に測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 酸素分圧(PaO2)が <8 キロパスカル(kPa)および pco2 が >6 kpa で、呼吸性アシドーシス pH<7.35 のタイプ 2 呼吸不全患者 (H+>45nmol/L) 英国胸部学会が提供するガイドライン。
  • 睡眠時無呼吸/急性錯乱状態(精神病)の患者

除外基準:

  • 外科的肺気腫の人
  • 気胸
  • 医学的に不安定(低血圧性ショック、制御不能な心虚血、または不整脈)
  • ブラ病の人
  • 重度の気管支痙攣

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BiPAPグループ
バイレベル気道陽圧

BIPAP

- 週 3 日、6 時間ごとに 1 時間 従来の理学療法 治療 (パーカッション、振動、震え) 修正姿勢ドレナージ インセンティブ スパイロメーター ブロー ボトル/ティッシュ ブロー/呼気陽圧 (PEP) デバイス

実験的:CPAPグループ
持続気道陽圧

CPAP

- 週 3 日、6 時間ごとに 1 時間 従来の理学療法 治療 (パーカッション、振動、振とう) 修正姿勢ドレナージ インセンティブ スパイロメーター ブロー ボトル/ティッシュ ブロー/PEP デバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水素の電位(PH)のような動脈血ガス(ABG)パラメータ
時間枠:3日目
上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました。 通常の参照範囲は 7.35 ~ 7.45 です。 ベースラインの読み取りは、非侵襲的換気トレーニングを開始する 10 分前に行われます。 ベースラインからの変化
3日目
重炭酸塩 (HCO3) のような動脈血ガス パラメータ。
時間枠:3日目
上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました。 その正常な基準範囲は 22 ~ 28 nmol/L です。 非侵襲的換気トレーニングを開始する10分前に、ベースラインの読み取り値が取得されます。 ベースラインからの変化
3日目
二酸化炭素分圧(PCO2)などの動脈血ガスパラメータ
時間枠:3日目
上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました。 その正常な参照範囲は 35 ~ 45 mmHg です。 非侵襲的換気トレーニングを開始する10分前に、ベースラインの読み取り値が取得されます。 ベースラインからの変化
3日目
二酸化炭素分圧(PO2)などの動脈血ガスパラメータ
時間枠:3日目
上記のパラメータは、シリアル ABG 分析によって測定されました。 その正常な基準範囲は 80 ~ 100 mmHg です。 非侵襲的換気トレーニングを開始する10分前に、ベースラインの読み取り値が取得されます。 ベースラインからの変化
3日目
心拍数
時間枠:3日目
ベースラインからの変化、Cardiac Monitor で測定
3日目
飽和 (SPO2)
時間枠:3日目
ベースラインからの変化は、心臓モニターを介してパーセンテージで測定されます。
3日目
収縮期血圧 (SBP)
時間枠:3日目
ベースラインからの変化、血圧計で測定され、血圧は水銀柱ミリメートル (mmHg) の単位で測定されます。 測定値は常にペアで与えられ、最初に上限 (収縮期) の値があり、その後に下限 (拡張期) の値が続きます。
3日目
拡張期血圧 (SBP)
時間枠:3日目
ベースラインからの変化、血圧計で測定され、血圧は水銀柱ミリメートル (mmHg) の単位で測定されます。 測定値は常にペアで与えられ、最初に上限 (収縮期) の値があり、その後に下限 (拡張期) の値が続きます。
3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッチモンド攪拌鎮静スケール (RASS)
時間枠:3日目
Richmond Agitation-Sedation Scale は、個人の興奮または鎮静レベルを評価するために使用される医療スケールです。 ベースラインからの変更。 0未満は眠気と鎮静を意味し、0は機敏で落ち着いていることを意味し、1以上は落ち着きがなく興奮していることを意味します
3日目
集中治療室(CAM-ICU)の混乱評価法
時間枠:3日目
ベースラインからの変化。 「せん妄あり」または「せん妄なし」の定性的な結果が得られます。 臨床心理士のせん妄は、4 つの診断的特徴によって定義され、患者が特徴 1 と特徴 2 のいずれかが陽性で、特徴 3 または 4 のいずれかが陽性である場合に存在すると見なされます。全体的な回答は「はい」または「いいえ」で示されます。
3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月10日

一次修了 (実際)

2019年5月10日

研究の完了 (実際)

2019年6月10日

試験登録日

最初に提出

2019年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月13日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月13日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RiphahIU Shabana Kausar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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