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Auswirkungen von BIPAP vs. CPAP auf Patienten mit Typ-2-Atemversagen

13. Juli 2019 aktualisiert von: Riphah International University

Akute Auswirkungen von BIPAP vs. CPAP auf Hämodynamik und Atemparameter bei der Behandlung von Patienten mit Atemversagen vom Typ 2

Die Wirksamkeit von BIPAP wird bei Typ-2-Versagen bewertet, aber eine Bewertung der Wirksamkeit von CPAP bei Typ-2-Atemversagen bei Patienten nach einer Herzoperation wurde nicht durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die akuten Wirkungen von BIPAP im Vergleich zu CPAP mit konventioneller Physiotherapie auf Hämodynamik und Atemparameter bei der Behandlung von Typ-2-Atemversagen bei Patienten nach einer Herzoperation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht-invasive Beatmung (NIV) bezieht sich auf die Bereitstellung von Beatmungsunterstützung durch die oberen Atemwege des Patienten unter Verwendung einer Maske oder eines ähnlichen Geräts. Diese Technik unterscheidet sich von denen, die die oberen Atemwege mit einem Trachealtubus, einer Larynxmaske oder einer Tracheotomie umgehen und daher als invasiv gelten. NIV bezieht sich auf nicht-invasive Beatmung mit positivem Druck. Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) bezieht sich auf die nicht-invasive Anwendung von positivem Atemwegsdruck, wiederum unter Verwendung einer Gesichts- oder Nasenmaske, anstatt in Verbindung mit invasiven Techniken.

Eine Studie zur nicht-invasiven Beatmung bei postoperativen Patienten wurde 2017 in Italien durchgeführt; Eine systematische Überprüfung wurde an Patienten durchgeführt, die sich einem der folgenden Eingriffe unterzogen haben: Thoraxchirurgie, Lungenchirurgie, Bauchchirurgie, Transplantation fester Organe, Thorako-Bauchchirurgie und Adipositaschirurgie wurden eingeschlossen. Informationen zu Demographie, Krankengeschichte, präoperativer Medikation, postoperativer Versorgung, pharmakologischem Management und Laboruntersuchungsergebnissen wurden aus Krankenakten erhalten.

Die prospektive, randomisierte, fallkontrollierte Pilotstudie umfasste vierzig Patienten, die sich einer Wahlbehandlung (OPCAB) unterzogen und in zwei Gruppen randomisiert wurden. Gruppe-A (BiPAP) und Gruppe-B. Alle Patienten erhielten das gleiche Medikationsschema. Gruppe B erhielt unmittelbar nach der Extubation BiPAP, während Gruppe B nur konventionelle Physiotherapie erhielt. Alle hämodynamischen und Oxygenierungsparameter wurden aufgezeichnet und Thorax-Röntgenaufnahmen wurden gemacht, um das Auftreten von Atelektase herauszufinden. Die Patienten wurden bis zu ihrer Entlassung nachbeobachtet.

Nichtinvasive Beatmungsunterstützung erleichtert die Erholung von akutem Atemversagen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nicht seine Untersuchung bewertet prospektiv, randomisiert und kontrolliert, ob nichtinvasive Beatmungsunterstützung (NIVS) mit bilevel positivem Atemwegsdruck (BiPAP) die Erholung von akutem Atemversagen erleichtert (ARF) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.

Auswirkungen von positivem Atemwegsdruck bei Patienten mit Herzinsuffizienz und obstruktiver Schlafapnoe, durchgeführt am Toronto General Hospital University Health Network und am Mount Sinai Hospital optimale medizinische Behandlung für Herzinsuffizienz Polysomnographie unterzogen. Die Probanden wurden dann nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um einen Monat lang entweder allein (12 Patienten) oder zusätzlich mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (12 Patienten) eine medizinische Therapie zu erhalten. Das Bewertungsprotokoll wurde dann wiederholt.

Bilevel positiver Atemwegsdruck auf ventrikuläre Ektopie bei Patienten mit Herzinsuffizienz und obstruktiver Schlafapnoe wurde 2015 in Kanada durchgeführt. Nach Optimierung der medizinischen Behandlung und cpap. Die Häufigkeit von vpbs und Norepinephrin (Noradrenalin)-Konzentrationen im Urin während der gesamten Schlafzeit wurden zu Studienbeginn und nach 1 Monat bestimmt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit respiratorischer Insuffizienz Typ 2 Sauerstoffpartialdruck (PaO2) von < 8 Kilopascal (kPa) und pco2 von > 6 kPa mit einer respiratorischen Azidose pH < 7,35 (H+>45 nmol/L) Richtlinien der British Thoracic Society.
  • Patienten mit Schlafapnoe/akutem Verwirrtheitszustand (Psychose)

Ausschlusskriterien:

  • Person mit chirurgischem Emphysem
  • Pneumothorax
  • Medizinisch instabil (hypotensiver Schock, unkontrollierte Herzischämie oder Arrhythmie).
  • Person mit Morbus Bulla
  • Schwerer Bronchospasmus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BiPAP-Gruppe
Bilevel positiver Atemwegsdruck
Sonstiges: BiPAP-Gruppe

BIPAP

- 1 Stunde nach jeweils 6 Stunden für 3 Tage/Woche Konventionelle physiotherapeutische Behandlung (Perkussion, Vibration, Schütteln) Modifizierte posturale Drainage Incentive-Spirometer Blasflasche/Gewebeblasen/Positive Expiratory Pressure (PEP)-Gerät
Experimental: CPAP-Gruppe
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Sonstiges: CPAP-Gruppe

CPAP

- 1 Stunde nach jeweils 6 Stunden für 3 Tage/Woche Konventionelle physiotherapeutische Behandlung (Perkussion, Vibration, Schütteln) Modifizierte posturale Drainage Incentive-Spirometer Blasflasche/Gewebeblasen/PEP-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter des arteriellen Blutgases (ABG) wie Wasserstoffpotential (PH)
Zeitfenster: 3. Tag
Der obige Parameter wurde durch serielle ABG-Analyse gemessen. Sein normaler Referenzbereich liegt bei 7,35-7,45. Der Ausgangswert wird 10 Minuten vor Beginn des nicht-invasiven Beatmungstrainings gemessen. Änderungen gegenüber der Baseline
3. Tag
Arterieller Blutgasparameter wie Bikarbonat (HCO3).
Zeitfenster: 3. Tag
Der obige Parameter wurde durch serielle ABG-Analyse gemessen. Sein normaler Referenzbereich liegt bei 22-28 nmol/L. Der Ausgangswert wird 10 Minuten vor Beginn des nicht-invasiven Beatmungstrainings gemessen. Änderungen gegenüber der Baseline
3. Tag
Arterielle Blutgasparameter wie Kohlendioxidpartialdruck (PCO2)
Zeitfenster: 3. Tag
Der obige Parameter wurde durch serielle ABG-Analyse gemessen. Sein normaler Referenzbereich liegt bei 35-45 mmHg. Der Ausgangswert wird 10 Minuten vor Beginn des nicht-invasiven Beatmungstrainings gemessen. Änderungen gegenüber der Baseline
3. Tag
Arterielle Blutgasparameter wie Partialdruck von Kohlendioxid (PO2)
Zeitfenster: 3. Tag
Der obige Parameter wurde durch serielle ABG-Analyse gemessen. Sein normaler Referenzbereich liegt bei 80-100 mmHg. Der Ausgangswert wird 10 Minuten vor Beginn des nicht-invasiven Beatmungstrainings gemessen. Änderungen gegenüber der Baseline
3. Tag
Pulsschlag
Zeitfenster: 3. Tag
Änderungen gegenüber der Baseline, sie werden über den Herzmonitor gemessen
3. Tag
Sättigung (SPO2)
Zeitfenster: 3. Tag
Änderungen gegenüber der Baseline, sie werden in Prozent durch Cardiac Monitor gemessen.
3. Tag
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: 3. Tag
Änderungen gegenüber der Grundlinie. Es wurde mit einem Blutdruckmessgerät gemessen und der Blutdruck wird in Einheiten von Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen. Die Messwerte werden immer paarweise angegeben, zuerst der obere (systolische) Wert, dann der untere (diastolische) Wert.
3. Tag
Diastolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: 3. Tag
Änderungen gegenüber der Grundlinie. Es wurde mit einem Blutdruckmessgerät gemessen und der Blutdruck wird in Einheiten von Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen. Die Messwerte werden immer paarweise angegeben, zuerst der obere (systolische) Wert, dann der untere (diastolische) Wert.
3. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: 3. Tag
Die Richmond Agitation-Sedation Scale ist eine medizinische Skala zur Beurteilung des Agitations- oder Sedierungsniveaus einer Person. Änderungen gegenüber der Baseline. Unter 0 bedeutet schläfrig und sediert, 0 bedeutet wach und ruhig und 1 oder über 1 bedeutet unruhig und aufgeregt
3. Tag
Verwirrtheitsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU)
Zeitfenster: 3. Tag
Änderungen gegenüber der Grundlinie. Es liefert ein qualitatives Ergebnis von „Delir vorhanden“ oder „Delir nicht vorhanden“. Klinisches Psychologen-Delir wird in Bezug auf vier diagnostische Merkmale definiert und gilt als vorhanden, wenn ein Patient positives Merkmal 1 und Merkmal 2 und entweder Merkmal 3 oder 4 aufweist. Gesamtantwort in Ja oder Nein
3. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiphahIU Shabana Kausar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemversagen Typ 2

Klinische Studien zur BiPAP-Gruppe

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