Effekter av BIPAP vs CPAP på pasienter med respirasjonssvikt type 2
Akutte effekter av BIPAP vs CPAP på hemodynamikk og respirasjonsparametre ved behandling av pasienter med type 2 respirasjonssvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) refererer til å gi ventilasjonsstøtte gjennom pasientens øvre luftveier ved hjelp av en maske eller lignende enhet. Denne teknikken skiller seg fra de som omgår de øvre luftveiene med en trakealtube, larynxmaske eller trakeotomi og anses derfor som invasiv. NIV refererer til ikke-invasiv positivt trykkventilasjon, Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) refererer til ikke-invasiv påføring av positivt luftveistrykk, igjen ved bruk av en ansikts- eller nesemaske i stedet for i forbindelse med invasive teknikker.
En studie på ikke-invasiv ventilasjon hos postoperative pasienter ble utført i 2017 i Italia; systematisk gjennomgang ble utført på pasienter som gjennomgikk noen av følgende prosedyrer, thoraxkirurgi, lungekirurgi, abdominal kirurgi, solid organtransplantasjon, thoraco-abdominal kirurgi og bariatrisk kirurgi ble inkludert. Informasjon om demografi, medisinsk historie, preoperative medisiner, postoperativ behandling. Farmakologisk behandling og laboratorieundersøkelsesresultater ble hentet fra medisinske diagrammer.
Prospektiv, randomisert, case-kontrollert, pilotstudie inkluderte førti pasienter, som gjennomgikk elektiv (OPCAB) og ble randomisert i to grupper. gruppe-A (BiPAP) og gruppe-B. Alle pasientene fikk samme medisinregime. Gruppe-B ble holdt på BiPAP umiddelbart etter ekstubering, mens gruppe-B bare fikk konvensjonell fysioterapi. Alle hemodynamiske og oksygeneringsparametere ble registrert og røntgenbilder av thorax ble tatt for å finne ut forekomst av atelektase. Pasientene ble fulgt opp til utskrivning.
Ikke-invasiv ventilasjonsstøtte letter ikke utvinning fra akutt respirasjonssvikt ved kronisk obstruktiv lungesykdom. Hans undersøkelse evaluerer, på en prospektiv, randomisert og kontrollert måte, om ikke-invasiv ventilasjonsstøtte (NIVS) med bilevel positivt luftveistrykk (BiPAP) letter utvinning fra akutt respirasjonssvikt (ARF) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Effekter av positivt luftveistrykk hos pasienter med hjertesvikt og obstruktiv søvnapné utført ved Toronto General Hospital University Health Network og Mount Sinai Hospital. 24 pasienter med en deprimert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (45 prosent eller mindre) og obstruktiv søvnapné som fikk optimal medisinsk behandling for hjertesvikt gjennomgikk polysomnografi. Forsøkspersonene ble deretter tilfeldig tildelt medisinsk behandling enten alene (12 pasienter) eller med tillegg av kontinuerlig positivt luftveistrykk (12 pasienter) i en måned. Vurderingsprotokollen ble deretter gjentatt.
Bilevel positivt luftveistrykk på ventrikulær ektopi hos hjertesviktpasienter med obstruktiv søvnapné ble utført i Canada i 2015. Etter optimalisering av medisinsk behandling og cpap. Frekvensen av vpbs og urinkonsentrasjoner av noradrenalin (noradrenalin) under total søvntid ble bestemt ved baseline og etter 1 måned
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med type 2 respirasjonssvikt partialtrykk av oksygen(PaO2) på <8 kilopascal(kPa) og pco2 på >6 kpa med respiratorisk acidose pH <7,35 (H+>45nmol/L) retningslinjer gitt av British Thoracic Society.
- Pasienter med søvnapné/akutt forvirringstilstand (psykose)
Ekskluderingskriterier:
- Person med kirurgisk emfysem
- Pneumotoraks
- Medisinsk ustabil (hypotensivt sjokk, ukontrollert hjerteiskemi eller arytmi
- Person med Bullas sykdom
- Alvorlig bronkospasme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BiPAP Group
Bilevel positivt luftveistrykk
|
BIPAP - 1 time etter hver 6. time i 3 dager/uke Konvensjonell fysioterapibehandling (Perkusjon, vibrasjon, risting) Modifisert postural drenering Incentivspirometer Blåseflaske/vevsblåsing/PEP-enhet (Positive Expiratory Pressure) |
|
Eksperimentell: CPAP-gruppen
Kontinuerlig positivt luftveistrykk
|
CPAP - 1 time etter hver 6. time i 3 dager/uke Konvensjonell fysioterapibehandling (slagverk, vibrasjon, risting) Modifisert postural drenering Incentivspirometer Blåseflaske/vevsblåsing/PEP-enhet |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell blodgass (ABG) parameter som potensial for hydrogen (PH)
Tidsramme: 3. dag
|
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse.
Dens normale referanseområde er 7,35-7,45.
baseline-avlesning vil bli tatt 10 minutter før start av ikke-invasiv ventilasjonstrening.
Endringer fra grunnlinjen
|
3. dag
|
|
Arteriell blodgassparameter som bikarbonat (HCO3).
Tidsramme: 3. dag
|
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse.
Dens normale referanseområde er 22-28 nmol/L.
Baseline-avlesning vil bli tatt 10 minutter før start av ikke-invasiv ventilasjonstrening.
Endringer fra grunnlinjen
|
3. dag
|
|
Arteriell blodgassparameter som partialtrykk av karbondioksid (PCO2)
Tidsramme: 3. dag
|
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse.
Dens normale referanseområde er 35-45 mmHg.
Baseline-avlesning vil bli tatt 10 minutter før start av ikke-invasiv ventilasjonstrening.
Endringer fra grunnlinjen
|
3. dag
|
|
Arteriell blodgassparameter som partialtrykk av karbondioksid (PO2)
Tidsramme: 3. dag
|
Parameteren ovenfor ble målt ved seriell ABG-analyse.
Dens normale referanseområde er 80-100 mmHg.
Baseline-avlesning vil bli tatt 10 minutter før start av ikke-invasiv ventilasjonstrening.
Endringer fra grunnlinjen
|
3. dag
|
|
Puls
Tidsramme: 3. dag
|
Endringer fra baseline, vil bli målt gjennom hjertemonitor
|
3. dag
|
|
Metning (SPO2)
Tidsramme: 3. dag
|
Endringer fra baseline. Det vil bli målt i prosent gjennom hjertemonitor.
|
3. dag
|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: 3. dag
|
Endringer fra baseline, ble målt gjennom blodtrykksmåler og blodtrykk måles i enheter av millimeter kvikksølv (mmHg).
Avlesningene er alltid gitt i par, med den øvre (systoliske) verdien først, etterfulgt av den nedre (diastoliske) verdien.
|
3. dag
|
|
Diastolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: 3. dag
|
Endringer fra baseline, ble målt gjennom blodtrykksmåler og blodtrykk måles i enheter av millimeter kvikksølv (mmHg).
Avlesningene er alltid gitt i par, med den øvre (systoliske) verdien først, etterfulgt av den nedre (diastoliske) verdien.
|
3. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: 3. dag
|
Richmond Agitation-Sedation Scale er en medisinsk skala som brukes til å vurdere agitasjons- eller sedasjonsnivået til et individ.
Endringer fra grunnlinjen.
Under 0 betyr døsig og sedert, 0 betyr våken og rolig og 1 eller over 1 betyr rastløs og opphisset
|
3. dag
|
|
Forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen (CAM-ICU)
Tidsramme: 3. dag
|
Endringer fra grunnlinjen.
Det vil gi et kvalitativt resultat av "delirium tilstede" eller "delirium fraværende".
Klinisk psykolog delirium er definert i termer av fire diagnostiske trekk, og anses tilstede når en pasient har positiv funksjon 1 og funksjon 2 og enten funksjon 3 eller 4. overordnet svar i Ja eller Nei
|
3. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- British Thoracic Society Standards of Care Committee. Non-invasive ventilation in acute respiratory failure. Thorax. 2002 Mar;57(3):192-211. doi: 10.1136/thorax.57.3.192. No abstract available.
- Antonelli M, Conti G, Rocco M, Bufi M, De Blasi RA, Vivino G, Gasparetto A, Meduri GU. A comparison of noninvasive positive-pressure ventilation and conventional mechanical ventilation in patients with acute respiratory failure. N Engl J Med. 1998 Aug 13;339(7):429-35. doi: 10.1056/NEJM199808133390703.
- Pelosi P, Severgnini P, Aspesi M, Gamberoni C, Chiumello D, Fachinetti C, Introzzi L, Antonelli M, Chiaranda M. Non-invasive ventilation delivered by conventional interfaces and helmet in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2003 Jun;10(2):79-86. doi: 10.1097/00063110-200306000-00002.
- Pieczkoski SM, Margarites AGF, Sbruzzi G. Noninvasive Ventilation During Immediate Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):301-311. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0032.
- Mehta Y, Vats M, Kumar SK, Singh S, Khurana P, Trehan N. Prevention of postoperative atelectasis in the post-cardiac surgical patient with poor left ventricular function: A study of the efficacy of Bi-level positive airway pressure. Chest. 2017 Oct 1;132(4):537A
- Olper L, Bignami E, Di Prima AL, Albini S, Nascimbene S, Cabrini L, Landoni G, Alfieri O. Continuous Positive Airway Pressure Versus Oxygen Therapy in the Cardiac Surgical Ward: A Randomized Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):115-121. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.007. Epub 2016 Aug 10.
- Barbe F, Togores B, Rubi M, Pons S, Maimo A, Agusti AG. Noninvasive ventilatory support does not facilitate recovery from acute respiratory failure in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1996 Jun;9(6):1240-5. doi: 10.1183/09031936.96.09061240.
- Kaneko Y, Floras JS, Usui K, Plante J, Tkacova R, Kubo T, Ando S, Bradley TD. Cardiovascular effects of continuous positive airway pressure in patients with heart failure and obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1233-41. doi: 10.1056/NEJMoa022479.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Shabana Kausar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .