BIPAP versus CPAP-effecten op patiënten met type 2 ademhalingsinsufficiëntie
Acute effecten van BIPAP versus CPAP op hemodynamica en ademhalingsparameters bij de behandeling van patiënten met type 2 ademhalingsfalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-invasieve beademing (NIV) verwijst naar het verlenen van beademingsondersteuning via de bovenste luchtwegen van de patiënt met behulp van een masker of een soortgelijk apparaat. Deze techniek onderscheidt zich van technieken waarbij de bovenste luchtwegen worden omzeild met een tracheatube, larynxmasker of tracheotomie en wordt daarom als invasief beschouwd. NIV verwijst naar niet-invasieve beademing met positieve druk, continue positieve luchtwegdruk (CPAP) verwijst naar de niet-invasieve toepassing van positieve luchtwegdruk, opnieuw met behulp van een gezichts- of neusmasker in plaats van in combinatie met invasieve technieken.
In 2017 werd in Italië een onderzoek uitgevoerd naar niet-invasieve beademing bij postoperatieve patiënten; Er werd een systematische review uitgevoerd bij patiënten die een van de volgende procedures ondergingen: thoracale chirurgie, longchirurgie, abdominale chirurgie, solide orgaantransplantatie, thoraco-abdominale chirurgie en bariatrische chirurgie. Informatie over demografie, medische geschiedenis, preoperatieve medicatie, postoperatieve zorg Farmacologische behandeling en resultaten van laboratoriumonderzoek werden verkregen uit medische dossiers.
Prospectieve, gerandomiseerde, case-gecontroleerde pilotstudie omvatte veertig patiënten, die electieve (OPCAB) ondergingen en werden gerandomiseerd in twee groepen. groep-A (BiPAP) en groep-B. Alle patiënten kregen hetzelfde regime van medicatie. Groep B werd onmiddellijk na extubatie op BiPAP gehouden, terwijl groep B alleen conventionele fysiotherapie kreeg. Alle hemodynamische en oxygenatieparameters werden geregistreerd en er werden thoraxfoto's gemaakt om de incidentie van atelectase te achterhalen. Patiënten werden gevolgd tot aan hun ontslag.
Niet-invasieve beademingsondersteuning vergemakkelijkt het herstel van acute respiratoire insufficiëntie bij chronische obstructieve longziekte niet. Zijn onderzoek evalueert, op een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde manier, of niet-invasieve beademingsondersteuning (NIVS) met bilevel positive airway pressure (BiPAP) herstel van acuut respiratoir falen vergemakkelijkt. (ARF) bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Effecten van positieve luchtwegdruk bij patiënten met hartfalen en obstructieve slaapapneu uitgevoerd in Toronto General Hospital University Health Network en Mount Sinai Hospital Vierentwintig patiënten met een depressieve linkerventrikelejectiefractie (45 procent of minder) en obstructieve slaapapneu die optimale medische behandeling voor hartfalen onderging polysomnografie. De proefpersonen werden vervolgens willekeurig toegewezen aan medische therapie, alleen (12 patiënten) of met toevoeging van continue positieve luchtwegdruk (12 patiënten) gedurende een maand. Vervolgens werd het beoordelingsprotocol herhaald.
Bilevel positieve luchtwegdruk op ventriculaire ectopie bij patiënten met hartfalen met obstructieve slaapapneu werd in 2015 in Canada uitgevoerd. Na optimalisatie van medische behandeling en cpap. De frequentie van vpbs en urinaire norepinefrine (noradrenaline) concentraties tijdens de totale slaaptijd werden bepaald bij baseline en na 1 maand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met type 2 respiratoire insufficiëntie partiële zuurstofdruk (PaO2) van <8 kilopascal (kPa) en pco2 van >6 kpa met een respiratoire acidose pH<7,35 (H+>45nmol/L) richtlijnen verstrekt door British Thoracic Society.
- Patiënten met slaapapneu/acute verwardheid (psychose)
Uitsluitingscriteria:
- Persoon met chirurgisch emfyseem
- Pneumothorax
- Medisch onstabiel (hypotensieve shock, ongecontroleerde cardiale ischemie of aritmie
- Persoon met de ziekte van Bulla
- Ernstige bronchospasme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BiPAP-groep
Bilevel positieve luchtwegdruk
|
BIPAP - 1 uur na elke 6 uur gedurende 3 dagen/week Conventionele fysiotherapie Behandeling (percussie, vibratie, schudden) Gemodificeerde houdingsdrainage Stimulerende spirometer Blaasfles/weefselblazen/apparaat voor positieve expiratoire druk (PEP) |
|
Experimenteel: CPAP-groep
Continue positieve luchtwegdruk
|
CPAP - 1 uur na elke 6 uur gedurende 3 dagen/week Conventionele fysiotherapie Behandeling (percussie, vibratie, schudden) Gewijzigde houdingsdrainage Incentive spirometer Blaasfles/weefselblazen/PEP-apparaat |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële bloedgas (ABG) parameter zoals potentiaal van waterstof (PH)
Tijdsspanne: 3e dag
|
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse.
Het normale referentiebereik is 7,35-7,45.
de basislijn wordt 10 minuten voor aanvang van de niet-invasieve beademingstraining afgenomen.
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn
|
3e dag
|
|
Arteriële bloedgasparameter zoals bicarbonaat (HCO3).
Tijdsspanne: 3e dag
|
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse.
Het normale referentiebereik is 22-28 nmol/L.
De basislijn wordt 10 minuten voor aanvang van de niet-invasieve beademingstraining afgenomen.
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn
|
3e dag
|
|
Arteriële bloedgasparameter zoals partiële kooldioxidedruk (PCO2)
Tijdsspanne: 3e dag
|
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse.
Het normale referentiebereik is 35-45 mmHg.
De basislijn wordt 10 minuten voor aanvang van de niet-invasieve beademingstraining afgenomen.
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn
|
3e dag
|
|
Arteriële bloedgasparameter zoals partiële kooldioxidedruk (PO2)
Tijdsspanne: 3e dag
|
Bovenstaande parameter werd gemeten door seriële ABG-analyse.
Het normale referentiebereik is 80-100 mmHg.
De basislijn wordt 10 minuten voor aanvang van de niet-invasieve beademingstraining afgenomen.
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn
|
3e dag
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 3e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, deze worden gemeten via de hartmonitor
|
3e dag
|
|
Verzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: 3e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, deze worden procentueel gemeten via de hartmonitor.
|
3e dag
|
|
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 3e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, het werd gemeten met een bloeddrukmeter en de bloeddruk wordt gemeten in eenheden van millimeter kwik (mmHg).
De metingen worden altijd in paren gegeven, met eerst de bovenste (systolische) waarde, gevolgd door de onderste (diastolische) waarde.
|
3e dag
|
|
Diastolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 3e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, het werd gemeten met een bloeddrukmeter en de bloeddruk wordt gemeten in eenheden van millimeter kwik (mmHg).
De metingen worden altijd in paren gegeven, met eerst de bovenste (systolische) waarde, gevolgd door de onderste (diastolische) waarde.
|
3e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS)
Tijdsspanne: 3e dag
|
De Richmond Agitation-Sedation Scale is een medische schaal die wordt gebruikt om het agitatie- of sedatieniveau van een persoon te beoordelen.
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn.
Onder 0 betekent slaperig en verdoofd, 0 betekent alert en kalm en 1 of hoger 1 betekent rusteloos en geagiteerd
|
3e dag
|
|
Verwarringsbeoordelingsmethode voor de Intensive Care (CAM-ICU)
Tijdsspanne: 3e dag
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn.
Het geeft een kwalitatief resultaat van "delirium aanwezig" of "delirium afwezig".
Klinisch psycholoog delirium wordt gedefinieerd in termen van vier diagnostische kenmerken, en wordt geacht aanwezig te zijn wanneer een patiënt positieve kenmerk 1 en kenmerk 2 heeft en ofwel kenmerk 3 of 4. algemeen antwoord in Ja of Nee
|
3e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- British Thoracic Society Standards of Care Committee. Non-invasive ventilation in acute respiratory failure. Thorax. 2002 Mar;57(3):192-211. doi: 10.1136/thorax.57.3.192. No abstract available.
- Antonelli M, Conti G, Rocco M, Bufi M, De Blasi RA, Vivino G, Gasparetto A, Meduri GU. A comparison of noninvasive positive-pressure ventilation and conventional mechanical ventilation in patients with acute respiratory failure. N Engl J Med. 1998 Aug 13;339(7):429-35. doi: 10.1056/NEJM199808133390703.
- Pelosi P, Severgnini P, Aspesi M, Gamberoni C, Chiumello D, Fachinetti C, Introzzi L, Antonelli M, Chiaranda M. Non-invasive ventilation delivered by conventional interfaces and helmet in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2003 Jun;10(2):79-86. doi: 10.1097/00063110-200306000-00002.
- Pieczkoski SM, Margarites AGF, Sbruzzi G. Noninvasive Ventilation During Immediate Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):301-311. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0032.
- Mehta Y, Vats M, Kumar SK, Singh S, Khurana P, Trehan N. Prevention of postoperative atelectasis in the post-cardiac surgical patient with poor left ventricular function: A study of the efficacy of Bi-level positive airway pressure. Chest. 2017 Oct 1;132(4):537A
- Olper L, Bignami E, Di Prima AL, Albini S, Nascimbene S, Cabrini L, Landoni G, Alfieri O. Continuous Positive Airway Pressure Versus Oxygen Therapy in the Cardiac Surgical Ward: A Randomized Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):115-121. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.007. Epub 2016 Aug 10.
- Barbe F, Togores B, Rubi M, Pons S, Maimo A, Agusti AG. Noninvasive ventilatory support does not facilitate recovery from acute respiratory failure in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1996 Jun;9(6):1240-5. doi: 10.1183/09031936.96.09061240.
- Kaneko Y, Floras JS, Usui K, Plante J, Tkacova R, Kubo T, Ando S, Bradley TD. Cardiovascular effects of continuous positive airway pressure in patients with heart failure and obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1233-41. doi: 10.1056/NEJMoa022479.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Shabana Kausar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .