Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ BIPAP vs CPAP na pacjentów z niewydolnością oddechową typu 2

13 lipca 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Ostre skutki BIPAP w porównaniu z CPAP na parametry hemodynamiczne i oddechowe w leczeniu pacjentów z niewydolnością oddechową typu 2

Skuteczność BIPAP ocenia się w niewydolności typu 2, ale nie przeprowadzono oceny skuteczności CPAP w niewydolności oddechowej typu 2 u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Tak więc celem tego badania jest określenie ostrego wpływu BIPAP w porównaniu z CPAP z konwencjonalną fizjoterapią na parametry hemodynamiczne i oddechowe w leczeniu niewydolności oddechowej typu 2 u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja nieinwazyjna (NIV) odnosi się do zapewnienia wspomagania wentylacji przez górne drogi oddechowe pacjenta za pomocą maski lub podobnego urządzenia. Ta technika różni się od tych, które omijają górne drogi oddechowe za pomocą rurki dotchawiczej, maski krtaniowej lub tracheotomii i dlatego jest uważana za inwazyjną. NIV odnosi się do nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) odnosi się do nieinwazyjnego stosowania dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych, ponownie przy użyciu maski twarzowej lub nosowej, a nie w połączeniu z technikami inwazyjnymi.

Badanie dotyczące wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów pooperacyjnych przeprowadzono w 2017 roku we Włoszech; przeprowadzono przegląd systematyczny pacjentów poddawanych którymkolwiek z następujących zabiegów: chirurgii klatki piersiowej, chirurgii płuc, chirurgii jamy brzusznej, transplantacji narządów miąższowych, chirurgii klatki piersiowej i jamy brzusznej oraz chirurgii bariatrycznej. Informacje dotyczące demografii, wywiadu medycznego, leków przedoperacyjnych, opieki pooperacyjnej Postępowanie farmakologiczne i wyniki badań laboratoryjnych uzyskano z kart medycznych.

Do prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego przypadku badania pilotażowego włączono czterdziestu pacjentów, którzy przeszli planowy zabieg (OPCAB) i zostali losowo podzieleni na dwie grupy. grupa A (BiPAP) i grupa B. Wszyscy pacjenci otrzymywali ten sam schemat leczenia. Grupa B była trzymana na BiPAP natychmiast po ekstubacji, podczas gdy grupa B otrzymywała tylko konwencjonalną fizjoterapię. Rejestrowano wszystkie parametry hemodynamiczne i utlenowania oraz wykonywano zdjęcia RTG klatki piersiowej w celu ustalenia częstości występowania niedodmy. Pacjentów obserwowano aż do ich wypisu.

Nieinwazyjne wspomaganie wentylacji nie ułatwia powrotu do zdrowia po ostrej niewydolności oddechowej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Jego badanie ocenia, w prospektywny, randomizowany i kontrolowany sposób, czy nieinwazyjne wspomaganie wentylacji (NIVS) z dwupoziomowym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (BiPAP) ułatwia powrót do zdrowia po ostrej niewydolności oddechowej (ARF) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Wpływ dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych u pacjentów z niewydolnością serca i obturacyjnym bezdechem sennym przeprowadzonych w Toronto General Hospital University Health Network i Mount Sinai Hospital Dwudziestu czterech pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory (45 procent lub mniej) i obturacyjnym bezdechem sennym, którzy otrzymywali optymalnego leczenia niewydolności serca poddano polisomnografii. Badani zostali następnie losowo przydzieleni do otrzymywania terapii medycznej samodzielnie (12 pacjentów) lub z dodatkiem ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (12 pacjentów) przez jeden miesiąc. Następnie powtórzono protokół oceny.

Dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych na ektopię komorową u pacjentów z niewydolnością serca i obturacyjnym bezdechem sennym wykonano w Kanadzie w 2015 roku. Po optymalizacji leczenia zachowawczego i cpap. Częstość vpbs oraz stężenia norepinefryny (noradrenaliny) w moczu podczas całkowitego czasu snu określono na początku badania i po 1 miesiącu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niewydolnością oddechową typu 2 Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) <8 kilopaskali (kPa) i pco2 >6 kpa z kwasicą oddechową pH <7,35 (H+>45nmol/L) wytyczne opracowane przez British Thoracic Society.
  • Pacjenci z bezdechem sennym/ostrym stanem splątania (psychoza)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z chirurgiczną rozedmą płuc
  • Odma płucna
  • Niestabilny medycznie (wstrząs hipotensyjny, niekontrolowane niedokrwienie serca lub arytmia
  • Osoba z chorobą Bulla
  • Ciężki skurcz oskrzeli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BiPAP
Dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Inny: Grupa BiPAP

BIPAP

- 1 godz. po każdych 6 godz. przez 3 dni w tygodniu Konwencjonalna fizjoterapia Leczenie (opukiwanie, wibracje, drżenie) Zmodyfikowany drenaż posturalny Spirometr bodźcowy Butelka do wydmuchiwania/dmuchanie tkankami/urządzenie do dodatniego ciśnienia wydechowego (PEP)
Eksperymentalny: Grupa CPAP
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Inny: Grupa CPAP

CPAP

- 1 godz. po każdych 6 godz. przez 3 dni w tygodniu Konwencjonalna fizjoterapia Leczenie (opukiwanie, wibracje, drżenie) Zmodyfikowany drenaż ułożeniowy Spirometr bodźcowy Butelka do wydmuchiwania/rozdmuchiwanie tkanek/urządzenie PEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr gazometrii krwi tętniczej (ABG), taki jak potencjał wodoru (PH)
Ramy czasowe: 3 dzień
Powyższy parametr mierzono seryjną analizą ABG. Jego normalny zakres referencyjny to 7,35-7,45. odczyt linii bazowej zostanie pobrany na 10 minut przed rozpoczęciem treningu wentylacji nieinwazyjnej. Zmiany w stosunku do linii bazowej
3 dzień
Parametr gazometrii krwi tętniczej, taki jak wodorowęglan (HCO3).
Ramy czasowe: 3 dzień
Powyższy parametr mierzono seryjną analizą ABG. Jego normalny zakres referencyjny to 22-28 nmol/L. Odczyt linii bazowej zostanie wykonany 10 minut przed rozpoczęciem treningu wentylacji nieinwazyjnej. Zmiany w stosunku do linii bazowej
3 dzień
Parametr gazometrii krwi tętniczej, taki jak ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PCO2)
Ramy czasowe: 3 dzień
Powyższy parametr mierzono seryjną analizą ABG. Jego normalny zakres referencyjny wynosi 35-45 mmHg. Odczyt linii bazowej zostanie wykonany 10 minut przed rozpoczęciem treningu wentylacji nieinwazyjnej. Zmiany w stosunku do linii bazowej
3 dzień
Parametr gazometrii krwi tętniczej, taki jak ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PO2)
Ramy czasowe: 3 dzień
Powyższy parametr mierzono seryjną analizą ABG. Jego normalny zakres referencyjny wynosi 80-100 mmHg. Odczyt linii bazowej zostanie wykonany 10 minut przed rozpoczęciem treningu wentylacji nieinwazyjnej. Zmiany w stosunku do linii bazowej
3 dzień
Tętno
Ramy czasowe: 3 dzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, będą mierzone za pomocą monitora pracy serca
3 dzień
Nasycenie (SPO2)
Ramy czasowe: 3 dzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, będą mierzone w procentach za pomocą monitora pracy serca.
3 dzień
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 3 dzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, mierzono za pomocą sfigmomanometru, a ciśnienie krwi mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg). Odczyty są zawsze podawane parami, przy czym najpierw jest górna wartość (skurczowa), a następnie dolna (rozkurczowa).
3 dzień
Rozkurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 3 dzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej, mierzono za pomocą sfigmomanometru, a ciśnienie krwi mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg). Odczyty są zawsze podawane parami, przy czym najpierw jest górna wartość (skurczowa), a następnie dolna (rozkurczowa).
3 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pobudzenia-sedacji Richmonda (RASS)
Ramy czasowe: 3 dzień
Richmond Agitation-Sedation Scale to skala medyczna używana do oceny poziomu pobudzenia lub sedacji u danej osoby. Zmiany w stosunku do linii bazowej. Poniżej 0 oznacza senność i uspokojenie, 0 oznacza czujność i spokój, a 1 lub powyżej 1 oznacza niepokój i pobudzenie
3 dzień
Metoda oceny dezorientacji na oddziale intensywnej terapii (CAM-ICU)
Ramy czasowe: 3 dzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej. Zapewni to jakościowy wynik „delirium obecne” lub „delirium nieobecne”. Delirium psychologa klinicznego definiuje się na podstawie czterech cech diagnostycznych i uznaje się je za obecne, gdy pacjent ma dodatnią Cechę 1 i Cechę 2 oraz Cechę 3 lub 4. ogólna odpowiedź brzmi Tak lub Nie
3 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Shabana Kausar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa BiPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj