Effekter av BIPAP vs CPAP på patienter med andningssvikt typ 2
Akuta effekter av BIPAP vs CPAP på hemodynamik och andningsparametrar vid behandling av patienter med andningssvikt typ 2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-invasiv ventilation (NIV) avser tillhandahållande av ventilationsstöd genom patientens övre luftvägar med hjälp av en mask eller liknande anordning. Denna teknik skiljer sig från de som går förbi de övre luftvägarna med en trakealtub, larynxmask eller trakeotomi och anses därför vara invasiv. NIV hänvisar till icke-invasiv övertrycksventilation, Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) hänvisar till icke-invasiv applicering av positivt luftvägstryck, återigen med en ansikts- eller näsmask snarare än i samband med invasiva tekniker.
En studie om icke-invasiv ventilation hos postoperativa patienter genomfördes 2017 i Italien; systematisk granskning utfördes på patienter som genomgick något av följande ingrepp, bröstkirurgi, lungkirurgi, bukkirurgi, solida organtransplantation, bröstkorg-abdominal kirurgi och bariatrisk kirurgi inkluderades. Information om demografi, medicinsk historia, preoperativa mediciner, postoperativ vård Farmakologisk hantering och laboratorieundersökningsresultat erhölls från medicinska diagram.
Prospektiv, randomiserad, fallkontrollerad pilotstudie inkluderade fyrtio patienter som genomgick elektiv (OPCAB) och randomiserades i två grupper. grupp-A (BiPAP) och grupp-B. Alla patienter fick samma läkemedelsbehandling. Grupp-B hölls på BiPAP omedelbart efter extubation, medan grupp-B endast fick konventionell sjukgymnastik. Alla hemodynamiska och syresättningsparametrar registrerades och lungröntgenbilder gjordes för att ta reda på förekomsten av atelektas. Patienterna följdes upp till utskrivningen.
Noninvasivt ventilationsstöd underlättar inte återhämtning från akut andningssvikt vid kronisk obstruktiv lungsjukdom. Hans undersökning utvärderar, på ett prospektivt, randomiserat och kontrollerat sätt, om icke-invasivt ventilationsstöd (NIVS) med binivå positivt luftvägstryck (BiPAP) underlättar återhämtning från akut andningssvikt (ARF) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Effekter av positivt luftvägstryck hos patienter med hjärtsvikt och obstruktiv sömnapné vid Toronto General Hospital University Health Network och Mount Sinai Hospital. Tjugofyra patienter med en deprimerad vänsterkammarutdrivningsfraktion (45 procent eller mindre) och obstruktiv sömnapné som fick optimal medicinsk behandling för hjärtsvikt genomgick polysomnografi. Försökspersonerna tilldelades sedan slumpmässigt att få medicinsk behandling antingen ensamma (12 patienter) eller med tillägg av kontinuerligt positivt luftvägstryck (12 patienter) under en månad. Bedömningsprotokollet upprepades sedan.
Bilevel positivt luftvägstryck på ventrikulär ektopi hos hjärtsviktspatienter med obstruktiv sömnapné gjordes i Kanada 2015. Efter optimering av medicinsk behandling och cpap. Frekvensen av vpbs och urinkoncentrationer av noradrenalin (noradrenalin) under total sömntid bestämdes vid baslinjen och efter 1 månad
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med andningssvikt typ 2 partialtryck av syre (PaO2) på <8 kilopascal(kPa) och pco2 på >6 kpa med en respiratorisk acidos pH <7,35 (H+>45nmol/L) riktlinjer tillhandahållna av British Thoracic Society.
- Patienter med sömnapné/akut förvirringstillstånd (psykos)
Exklusions kriterier:
- Person med kirurgiskt emfysem
- Pneumothorax
- Medicinskt instabil (hypotensiv chock, okontrollerad hjärtischemi eller arytmi
- Person med Bullas sjukdom
- Svår bronkospasm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BiPAP Group
Bilevel Positivt luftvägstryck
|
BIPAP - 1 timme efter var 6:e timme i 3 dagar/vecka Konventionell sjukgymnastikbehandling (slagverk, vibrationer, skakning) Modifierad postural dränering Incitamentspirometer Blåsflaska/vävnadsblåsning/PEP-anordning (positivt utandningstryck) |
|
Experimentell: CPAP-gruppen
Kontinuerligt positivt luftvägstryck
|
CPAP - 1 timme efter var 6:e timme i 3 dagar/vecka Konventionell sjukgymnastikbehandling (slagverk, vibrationer, skakningar) Modifierad postural dränering Incitamentspirometer Blåsflaska/vävnadsblåsning/PEP-anordning |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell blodgas (ABG) parameter som potential för väte (PH)
Tidsram: 3:e dagen
|
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys.
Dess normala referensintervall är 7,35-7,45.
baslinjeavläsning kommer att göras 10 minuter före start av icke-invasiv ventilationsträning.
Ändringar från baslinjen
|
3:e dagen
|
|
Arteriell blodgasparameter som bikarbonat (HCO3).
Tidsram: 3:e dagen
|
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys.
Dess normala referensintervall är 22-28 nmol/L.
Baslinjeavläsning kommer att göras 10 minuter före start av icke-invasiv ventilationsträning.
Ändringar från baslinjen
|
3:e dagen
|
|
Arteriell blodgasparameter som partialtryck av koldioxid (PCO2)
Tidsram: 3:e dagen
|
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys.
Dess normala referensintervall är 35-45 mmHg.
Baslinjeavläsning kommer att göras 10 minuter före start av icke-invasiv ventilationsträning.
Ändringar från baslinjen
|
3:e dagen
|
|
Arteriell blodgasparameter som partialtryck av koldioxid (PO2)
Tidsram: 3:e dagen
|
Ovanstående parameter mättes genom seriell ABG-analys.
Dess normala referensintervall är 80-100 mmHg.
Baslinjeavläsning kommer att göras 10 minuter före start av icke-invasiv ventilationsträning.
Ändringar från baslinjen
|
3:e dagen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3:e dagen
|
Förändringar från baslinjen, det kommer att mätas genom hjärtmonitorn
|
3:e dagen
|
|
Mättnad (SPO2)
Tidsram: 3:e dagen
|
Förändringar från baslinjen, det kommer att mätas i procent genom hjärtmonitorn.
|
3:e dagen
|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: 3:e dagen
|
Förändringar från baslinjen, Det mättes genom blodtrycksmätare och blodtrycket mäts i enheter av millimeter kvicksilver (mmHg).
Avläsningarna ges alltid i par, med det övre (systoliska) värdet först, följt av det undre (diastoliska) värdet.
|
3:e dagen
|
|
Diastoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: 3:e dagen
|
Förändringar från baslinjen, Det mättes genom blodtrycksmätare och blodtrycket mäts i enheter av millimeter kvicksilver (mmHg).
Avläsningarna ges alltid i par, med det övre (systoliska) värdet först, följt av det undre (diastoliska) värdet.
|
3:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsram: 3:e dagen
|
Richmond Agitation-Sedation Scale är en medicinsk skala som används för att bedöma graden av agitation eller sedering hos en individ.
Ändringar från baslinjen.
Under 0 betyder dåsig och lugnande, 0 betyder pigg och lugn och 1 eller över 1 betyder rastlös och upprörd
|
3:e dagen
|
|
Metod för bedömning av förvirring för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU)
Tidsram: 3:e dagen
|
Ändringar från baslinjen.
Det kommer att ge ett kvalitativt resultat av "delirium närvarande" eller "delirium frånvarande".
Klinisk psykolog delirium definieras i termer av fyra diagnostiska egenskaper och anses vara närvarande när en patient har positiva egenskaper 1 och funktion 2 och antingen funktion 3 eller 4. övergripande svar i Ja eller Nej
|
3:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- British Thoracic Society Standards of Care Committee. Non-invasive ventilation in acute respiratory failure. Thorax. 2002 Mar;57(3):192-211. doi: 10.1136/thorax.57.3.192. No abstract available.
- Antonelli M, Conti G, Rocco M, Bufi M, De Blasi RA, Vivino G, Gasparetto A, Meduri GU. A comparison of noninvasive positive-pressure ventilation and conventional mechanical ventilation in patients with acute respiratory failure. N Engl J Med. 1998 Aug 13;339(7):429-35. doi: 10.1056/NEJM199808133390703.
- Pelosi P, Severgnini P, Aspesi M, Gamberoni C, Chiumello D, Fachinetti C, Introzzi L, Antonelli M, Chiaranda M. Non-invasive ventilation delivered by conventional interfaces and helmet in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2003 Jun;10(2):79-86. doi: 10.1097/00063110-200306000-00002.
- Pieczkoski SM, Margarites AGF, Sbruzzi G. Noninvasive Ventilation During Immediate Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):301-311. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0032.
- Mehta Y, Vats M, Kumar SK, Singh S, Khurana P, Trehan N. Prevention of postoperative atelectasis in the post-cardiac surgical patient with poor left ventricular function: A study of the efficacy of Bi-level positive airway pressure. Chest. 2017 Oct 1;132(4):537A
- Olper L, Bignami E, Di Prima AL, Albini S, Nascimbene S, Cabrini L, Landoni G, Alfieri O. Continuous Positive Airway Pressure Versus Oxygen Therapy in the Cardiac Surgical Ward: A Randomized Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):115-121. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.007. Epub 2016 Aug 10.
- Barbe F, Togores B, Rubi M, Pons S, Maimo A, Agusti AG. Noninvasive ventilatory support does not facilitate recovery from acute respiratory failure in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1996 Jun;9(6):1240-5. doi: 10.1183/09031936.96.09061240.
- Kaneko Y, Floras JS, Usui K, Plante J, Tkacova R, Kubo T, Ando S, Bradley TD. Cardiovascular effects of continuous positive airway pressure in patients with heart failure and obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1233-41. doi: 10.1056/NEJMoa022479.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Shabana Kausar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .