Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af BIPAP vs CPAP på patienter med type 2 respirationssvigt

13. juli 2019 opdateret af: Riphah International University

Akutte virkninger af BIPAP vs CPAP på hæmodynamik og respiratoriske parametre ved behandling af type 2 respirationssvigtpatienter

Effektiviteten af ​​BIPAP evalueres ved type-2-svigt, men evaluering af effektiviteten af ​​CPAP ved type-2-respirationssvigt hos post-hjertekirurgiske patienter blev ikke udført. Så formålet med denne undersøgelse er at bestemme de akutte effekter af BIPAP vs. CPAP med konventionel fysioterapi på hæmodynamik og respiratoriske parametre ved behandling af type 2 respirationssvigt hos post-hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Non-invasiv ventilation (NIV) refererer til tilvejebringelse af ventilationsstøtte gennem patientens øvre luftveje ved hjælp af en maske eller lignende anordning. Denne teknik adskiller sig fra dem, der omgår de øvre luftveje med en trakealtube, larynxmaske eller trakeotomi og anses derfor for invasiv. NIV refererer til non-invasiv positivt trykventilation, Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) refererer til den ikke-invasive påføring af positivt luftvejstryk, igen ved brug af en ansigts- eller næsemaske i stedet for i forbindelse med invasive teknikker.

En undersøgelse af ikke-invasiv ventilation hos postoperative patienter blev udført i 2017 i Italien; systematisk gennemgang blev udført på patienter, der gennemgår en af ​​følgende procedurer, thoraxkirurgi, lungekirurgi, abdominal kirurgi, solid organtransplantation, thoraco-abdominal kirurgi og bariatrisk kirurgi blev inkluderet. Oplysninger om demografi, sygehistorie, præoperativ medicin, postoperativ pleje Farmakologisk ledelse og laboratorieundersøgelsesresultater blev hentet fra medicinske diagrammer.

Prospektiv, randomiseret, case-kontrolleret, pilotundersøgelse omfattede fyrre patienter, som gennemgik elektiv (OPCAB) og blev randomiseret i to grupper. gruppe-A (BiPAP) og gruppe-B. Alle patienter fik samme medicinbehandling. Gruppe-B blev holdt på BiPAP umiddelbart efter ekstubation, mens gruppe-B kun modtog konventionel fysioterapi. Alle hæmodynamiske og iltningsparametre blev registreret, og røntgenbilleder af thorax blev udført for at finde ud af forekomsten af ​​atelektase. Patienterne blev fulgt op til deres udskrivelse.

Non-invasiv ventilationsstøtte letter ikke genopretning efter akut respirationssvigt ved kronisk obstruktiv lungesygdom, hans undersøgelse vurderer på en prospektiv, randomiseret og kontrolleret måde, om ikke-invasiv ventilatorisk støtte (NIVS) med bilevel positivt luftvejstryk (BiPAP) letter genopretning fra akut respirationssvigt (ARF) hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Effekter af positivt luftvejstryk hos patienter med hjertesvigt og obstruktiv søvnapnø udført på Toronto General Hospital University Health Network og Mount Sinai Hospital Fireogtyve patienter med en deprimeret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (45 procent eller mindre) og obstruktiv søvnapnø, som fik optimal medicinsk behandling for hjertesvigt gennemgik polysomnografi. Forsøgspersonerne blev derefter tilfældigt tildelt til at modtage medicinsk behandling enten alene (12 patienter) eller med tilføjelse af kontinuerligt positivt luftvejstryk (12 patienter) i en måned. Vurderingsprotokollen blev derefter gentaget.

Bilevel positivt luftvejstryk på ventrikulær ektopi hos hjertesvigtpatienter med obstruktiv søvnapnø blev udført i Canada i 2015. Efter optimering af medicinsk behandling og cpap. Hyppigheden af ​​vpbs og urinkoncentrationer af noradrenalin (noradrenalin) under den samlede søvntid blev bestemt ved baseline og efter 1 måned

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2 respirationssvigt partialtryk af ilt(PaO2) på <8 kilopascal(kPa) og pco2 på >6 kpa med en respiratorisk acidose pH <7,35 (H+>45nmol/L) retningslinjer leveret af British Thoracic Society.
  • Patienter med søvnapnø/akut forvirringstilstand (psykose)

Ekskluderingskriterier:

  • Person med kirurgisk emfysem
  • Pneumothorax
  • Medicinsk ustabil (hypotensivt shock, ukontrolleret hjerteiskæmi eller arytmi
  • Person med Bullas sygdom
  • Alvorlig bronkospasme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BiPAP Group
Bilevel positivt luftvejstryk
Andet: BiPAP Group

BIPAP

- 1 time efter hver 6. time i 3 dage/uge Konventionel fysioterapibehandling (slagtøj, vibration, rystning) Modificeret postural dræning Incitamentspirometer Blæseflaske/vævsblæsning/PEP-anordning (positivt udåndingstryk)
Eksperimentel: CPAP-gruppen
Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Andet: CPAP-gruppen

CPAP

- 1 time efter hver 6. time i 3 dage/uge Konventionel fysioterapibehandling (slagtøj, vibrationer, rystelser) Modificeret postural dræning Incitamentspirometer Blæseflaske/vævsblæsning/PEP-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel blodgas (ABG) parameter som potentiale for brint (PH)
Tidsramme: 3. Dag
Ovenstående parameter blev målt ved seriel ABG-analyse. Dens normale referenceområde er 7,35-7,45. baseline-aflæsning vil blive taget 10 minutter før start af non-invasiv ventilationstræning. Ændringer fra basislinjen
3. Dag
Arteriel blodgas parameter som bicarbonat (HCO3).
Tidsramme: 3. Dag
Ovenstående parameter blev målt ved seriel ABG-analyse. Dens normale referenceområde er 22-28 nmol/L. Baseline-aflæsning vil blive taget 10 minutter før start af non-invasiv ventilationstræning. Ændringer fra basislinjen
3. Dag
Arteriel blodgasparameter som partialtryk af kuldioxid (PCO2)
Tidsramme: 3. Dag
Ovenstående parameter blev målt ved seriel ABG-analyse. Dens normale referenceområde er 35-45 mmHg. Baseline-aflæsning vil blive taget 10 minutter før start af non-invasiv ventilationstræning. Ændringer fra basislinjen
3. Dag
Arteriel blodgasparameter som partialtryk af kuldioxid (PO2)
Tidsramme: 3. Dag
Ovenstående parameter blev målt ved seriel ABG-analyse. Dens normale referenceområde er 80-100 mmHg. Baseline-aflæsning vil blive taget 10 minutter før start af non-invasiv ventilationstræning. Ændringer fra basislinjen
3. Dag
Hjerterytme
Tidsramme: 3. Dag
Ændringer fra baseline, vil blive målt gennem hjertemonitor
3. Dag
Mætning (SPO2)
Tidsramme: 3. Dag
Ændringer fra baseline. Det vil blive målt i procent gennem hjertemonitor.
3. Dag
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: 3. dag
Ændringer fra baseline, det blev målt gennem blodtryksmåler og blodtryk måles i enheder af millimeter kviksølv (mmHg). Aflæsningerne gives altid i par, med den øvre (systoliske) værdi først, efterfulgt af den nedre (diastoliske) værdi.
3. dag
Diastolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: 3. Dag
Ændringer fra baseline, det blev målt gennem blodtryksmåler og blodtryk måles i enheder af millimeter kviksølv (mmHg). Aflæsningerne gives altid i par, med den øvre (systoliske) værdi først, efterfulgt af den nedre (diastoliske) værdi.
3. Dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: 3. dag
Richmond Agitation-Sedation Scale er en medicinsk skala, der bruges til at vurdere et individs agitations- eller sedationsniveau. Ændringer fra basislinjen. Under 0 betyder døsig og bedøvet, 0 betyder vågen og rolig og 1 eller over 1 betyder rastløs og ophidset
3. dag
Forvirringsvurderingsmetode for intensivafdelingen (CAM-ICU)
Tidsramme: 3. Dag
Ændringer fra basislinjen. Det vil give et kvalitativt resultat af "delirium til stede" eller "delirium fraværende". Klinisk psykolog delirium er defineret ud fra fire diagnostiske træk og anses for at være til stede, når en patient har positive træk 1 og træk 2 og enten træk 3 eller 4. overordnet svar i ja eller nej
3. Dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiphahIU Shabana Kausar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 respirationssvigt

Kliniske forsøg med BiPAP Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner