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Effetti BIPAP vs CPAP sui pazienti con insufficienza respiratoria di tipo 2

13 luglio 2019 aggiornato da: Riphah International University

Effetti acuti di BIPAP vs CPAP sull'emodinamica e sui parametri respiratori nella gestione dei pazienti con insufficienza respiratoria di tipo 2

L'efficacia del BIPAP viene valutata nell'insufficienza di tipo 2, ma non è stata effettuata una valutazione dell'efficacia della CPAP nell'insufficienza respiratoria di tipo 2 nei pazienti post cardiochirurgici. Quindi l'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti acuti di BIPAP rispetto a CPAP con fisioterapia convenzionale sui parametri emodinamici e respiratori nella gestione dell'insufficienza respiratoria di tipo 2 nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La ventilazione non invasiva (NIV) si riferisce alla fornitura di supporto ventilatorio attraverso le vie aeree superiori del paziente utilizzando una maschera o un dispositivo simile. Questa tecnica si distingue da quelle che bypassano le vie aeree superiori con tubo tracheale, maschera laringea o tracheotomia e sono quindi considerate invasive. La NIV si riferisce alla ventilazione a pressione positiva non invasiva, la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) si riferisce all'applicazione non invasiva della pressione positiva delle vie aeree, sempre utilizzando una maschera facciale o nasale piuttosto che in combinazione con tecniche invasive.

Nel 2017 è stato condotto in Italia uno studio sulla ventilazione non invasiva nei pazienti postoperatori; revisione sistematica è stata eseguita su pazienti sottoposti a una delle seguenti procedure, chirurgia toracica, chirurgia polmonare, chirurgia addominale, trapianto di organi solidi, chirurgia toraco-addominale e chirurgia bariatrica. Informazioni su dati demografici, anamnesi, farmaci preoperatori, cure postoperatorie Gestione farmacologica e risultati delle indagini di laboratorio sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.

Lo studio pilota prospettico, randomizzato, caso-controllo ha incluso quaranta pazienti, che sono stati sottoposti a elezione (OPCAB) e sono stati randomizzati in due gruppi. gruppo-A (BiPAP) e gruppo-B. Tutti i pazienti hanno ricevuto lo stesso regime di farmaci. Il gruppo B è stato mantenuto su BiPAP immediatamente dopo l'estubazione, mentre il gruppo B ha ricevuto solo fisioterapia convenzionale. Sono stati registrati tutti i parametri emodinamici e di ossigenazione e sono state eseguite radiografie del torace per scoprire l'incidenza di atelettasia. I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione.

Il supporto ventilatorio non invasivo non facilita il recupero dall'insufficienza respiratoria acuta nella broncopneumopatia cronica ostruttiva la sua indagine valuta, in modo prospettico, randomizzato e controllato, se il supporto ventilatorio non invasivo (NIVS) con pressione positiva bilivello delle vie aeree (BiPAP) facilita il recupero dall'insufficienza respiratoria acuta (IRA) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Effetti della pressione positiva delle vie aeree nei pazienti con insufficienza cardiaca e apnea ostruttiva del sonno eseguiti presso il Toronto General Hospital University Health Network e il Mount Sinai Hospital Ventiquattro pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra depressa (45% o inferiore) e apnea ostruttiva del sonno che stavano ricevendo il trattamento medico ottimale per l'insufficienza cardiaca è stato sottoposto a polisonnografia. I soggetti sono stati quindi assegnati in modo casuale a ricevere terapia medica da sola (12 pazienti) o con l'aggiunta di pressione positiva continua delle vie aeree (12 pazienti) per un mese. Il protocollo di valutazione è stato quindi ripetuto.

La pressione positiva bilivello delle vie aeree sull'ectopia ventricolare nei pazienti con insufficienza cardiaca con apnea ostruttiva del sonno è stata eseguita in Canada nel 2015. A seguito dell'ottimizzazione del trattamento medico e del cpap. La frequenza delle concentrazioni di vpbs e noradrenalina urinaria (noradrenalina) durante il tempo totale di sonno è stata determinata al basale e dopo 1 mese

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza respiratoria di tipo 2 pressione parziale di ossigeno (PaO2) <8 kilopascal (kPa) e pco2 >6 kpa con acidosi respiratoria pH<7,35 (H+>45nmol/L) fornite dalla British Thoracic Society.
  • Pazienti con apnea notturna/stato confusionale acuto (psicosi)

Criteri di esclusione:

  • Persona con enfisema chirurgico
  • Pneumotorace
  • Instabilità medica (shock ipotensivo, ischemia cardiaca incontrollata o aritmia
  • Persona con la malattia di Bulla
  • Broncospasmo grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BiPAP
Pressione positiva bilivello delle vie aeree

BIPAP

- 1 ora ogni 6 ore per 3 giorni/settimana Fisioterapia convenzionale Trattamento (percussioni, vibrazioni, scuotimento) Drenaggio posturale modificato Spirometro incentivante Flacone per insufflazione/Soffiatura di tessuti/Dispositivo a pressione espiratoria positiva (PEP)

Sperimentale: Gruppo CPPA
Pressione positiva continua delle vie aeree

CPAP

- 1 ora ogni 6 ore per 3 giorni/settimana Trattamento fisioterapico convenzionale (percussioni, vibrazioni, scuotimento) Drenaggio posturale modificato Spirometro incentivante Flacone per insufflazione/soffiaggio di tessuti/dispositivo PEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro dell'emogasanalisi arteriosa (ABG) come potenziale di idrogeno (PH)
Lasso di tempo: 3° Giorno
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale. Il suo intervallo di riferimento normale è 7,35-7,45. la lettura di riferimento verrà effettuata 10 minuti prima dell'inizio dell'addestramento alla ventilazione non invasiva. Modifiche rispetto alla linea di base
3° Giorno
Parametro dei gas nel sangue arterioso come il bicarbonato (HCO3).
Lasso di tempo: 3° Giorno
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale. Il suo intervallo di riferimento normale è 22-28 nmol/L. La lettura di riferimento verrà effettuata 10 minuti prima dell'inizio dell'addestramento alla ventilazione non invasiva. Modifiche rispetto alla linea di base
3° Giorno
Parametro dei gas nel sangue arterioso come la pressione parziale dell'anidride carbonica (PCO2)
Lasso di tempo: 3° Giorno
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale. Il suo range di riferimento normale è 35-45 mmHg. La lettura di riferimento verrà effettuata 10 minuti prima dell'inizio dell'addestramento alla ventilazione non invasiva. Modifiche rispetto alla linea di base
3° Giorno
Parametro dei gas nel sangue arterioso come la pressione parziale dell'anidride carbonica (PO2)
Lasso di tempo: 3° Giorno
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale. Il suo intervallo di riferimento normale è 80-100 mmHg. La lettura di riferimento verrà effettuata 10 minuti prima dell'inizio dell'addestramento alla ventilazione non invasiva. Modifiche rispetto alla linea di base
3° Giorno
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3° Giorno
Le modifiche rispetto al basale verranno misurate tramite il monitor cardiaco
3° Giorno
Saturazione (SPO2)
Lasso di tempo: 3° Giorno
Le variazioni rispetto al basale, saranno misurate in percentuale tramite il monitor cardiaco.
3° Giorno
Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: 3° giorno
Cambiamenti rispetto alla linea di base, è stata misurata tramite sfigmomanometro e la pressione sanguigna è misurata in unità di millimetri di mercurio (mmHg). Le letture sono sempre fornite in coppia, con il valore superiore (sistolico) per primo, seguito dal valore inferiore (diastolico).
3° giorno
Pressione sanguigna diastolica (SBP)
Lasso di tempo: 3° Giorno
Cambiamenti rispetto alla linea di base, è stata misurata tramite sfigmomanometro e la pressione sanguigna è misurata in unità di millimetri di mercurio (mmHg). Le letture sono sempre fornite in coppia, con il valore superiore (sistolico) per primo, seguito dal valore inferiore (diastolico).
3° Giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS)
Lasso di tempo: 3° giorno
La Richmond Agitation-Sedation Scale è una scala medica utilizzata per valutare il livello di agitazione o sedazione di un individuo. Modifiche rispetto alla linea di base. Sotto 0 significa sonnolenza e sedato, 0 significa vigile e calmo e 1 o sopra 1 significa irrequieto e agitato
3° giorno
Metodo di Valutazione della Confusione per l'Unità di Terapia Intensiva (CAM-ICU)
Lasso di tempo: 3° Giorno
Modifiche rispetto alla linea di base. Fornirà un risultato qualitativo di "delirio presente" o "delirio assente". Il delirium dello psicologo clinico è definito in termini di quattro caratteristiche diagnostiche ed è considerato presente quando un paziente ha la Caratteristica 1 e la Caratteristica 2 positive e la Caratteristica 3 o 4. risposta complessiva in Sì o No
3° Giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Shabana Kausar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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