- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04020627
Effetti BIPAP vs CPAP sui pazienti con insufficienza respiratoria di tipo 2
Effetti acuti di BIPAP vs CPAP sull'emodinamica e sui parametri respiratori nella gestione dei pazienti con insufficienza respiratoria di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione non invasiva (NIV) si riferisce alla fornitura di supporto ventilatorio attraverso le vie aeree superiori del paziente utilizzando una maschera o un dispositivo simile. Questa tecnica si distingue da quelle che bypassano le vie aeree superiori con tubo tracheale, maschera laringea o tracheotomia e sono quindi considerate invasive. La NIV si riferisce alla ventilazione a pressione positiva non invasiva, la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) si riferisce all'applicazione non invasiva della pressione positiva delle vie aeree, sempre utilizzando una maschera facciale o nasale piuttosto che in combinazione con tecniche invasive.
Nel 2017 è stato condotto in Italia uno studio sulla ventilazione non invasiva nei pazienti postoperatori; revisione sistematica è stata eseguita su pazienti sottoposti a una delle seguenti procedure, chirurgia toracica, chirurgia polmonare, chirurgia addominale, trapianto di organi solidi, chirurgia toraco-addominale e chirurgia bariatrica. Informazioni su dati demografici, anamnesi, farmaci preoperatori, cure postoperatorie Gestione farmacologica e risultati delle indagini di laboratorio sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo studio pilota prospettico, randomizzato, caso-controllo ha incluso quaranta pazienti, che sono stati sottoposti a elezione (OPCAB) e sono stati randomizzati in due gruppi. gruppo-A (BiPAP) e gruppo-B. Tutti i pazienti hanno ricevuto lo stesso regime di farmaci. Il gruppo B è stato mantenuto su BiPAP immediatamente dopo l'estubazione, mentre il gruppo B ha ricevuto solo fisioterapia convenzionale. Sono stati registrati tutti i parametri emodinamici e di ossigenazione e sono state eseguite radiografie del torace per scoprire l'incidenza di atelettasia. I pazienti sono stati seguiti fino alla dimissione.
Il supporto ventilatorio non invasivo non facilita il recupero dall'insufficienza respiratoria acuta nella broncopneumopatia cronica ostruttiva la sua indagine valuta, in modo prospettico, randomizzato e controllato, se il supporto ventilatorio non invasivo (NIVS) con pressione positiva bilivello delle vie aeree (BiPAP) facilita il recupero dall'insufficienza respiratoria acuta (IRA) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Effetti della pressione positiva delle vie aeree nei pazienti con insufficienza cardiaca e apnea ostruttiva del sonno eseguiti presso il Toronto General Hospital University Health Network e il Mount Sinai Hospital Ventiquattro pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra depressa (45% o inferiore) e apnea ostruttiva del sonno che stavano ricevendo il trattamento medico ottimale per l'insufficienza cardiaca è stato sottoposto a polisonnografia. I soggetti sono stati quindi assegnati in modo casuale a ricevere terapia medica da sola (12 pazienti) o con l'aggiunta di pressione positiva continua delle vie aeree (12 pazienti) per un mese. Il protocollo di valutazione è stato quindi ripetuto.
La pressione positiva bilivello delle vie aeree sull'ectopia ventricolare nei pazienti con insufficienza cardiaca con apnea ostruttiva del sonno è stata eseguita in Canada nel 2015. A seguito dell'ottimizzazione del trattamento medico e del cpap. La frequenza delle concentrazioni di vpbs e noradrenalina urinaria (noradrenalina) durante il tempo totale di sonno è stata determinata al basale e dopo 1 mese
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza respiratoria di tipo 2 pressione parziale di ossigeno (PaO2) <8 kilopascal (kPa) e pco2 >6 kpa con acidosi respiratoria pH<7,35 (H+>45nmol/L) fornite dalla British Thoracic Society.
- Pazienti con apnea notturna/stato confusionale acuto (psicosi)
Criteri di esclusione:
- Persona con enfisema chirurgico
- Pneumotorace
- Instabilità medica (shock ipotensivo, ischemia cardiaca incontrollata o aritmia
- Persona con la malattia di Bulla
- Broncospasmo grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo BiPAP
Pressione positiva bilivello delle vie aeree
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BIPAP - 1 ora ogni 6 ore per 3 giorni/settimana Fisioterapia convenzionale Trattamento (percussioni, vibrazioni, scuotimento) Drenaggio posturale modificato Spirometro incentivante Flacone per insufflazione/Soffiatura di tessuti/Dispositivo a pressione espiratoria positiva (PEP) |
|
Sperimentale: Gruppo CPPA
Pressione positiva continua delle vie aeree
|
CPAP - 1 ora ogni 6 ore per 3 giorni/settimana Trattamento fisioterapico convenzionale (percussioni, vibrazioni, scuotimento) Drenaggio posturale modificato Spirometro incentivante Flacone per insufflazione/soffiaggio di tessuti/dispositivo PEP |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametro dell'emogasanalisi arteriosa (ABG) come potenziale di idrogeno (PH)
Lasso di tempo: 3° Giorno
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Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale.
Il suo intervallo di riferimento normale è 7,35-7,45.
la lettura di riferimento verrà effettuata 10 minuti prima dell'inizio dell'addestramento alla ventilazione non invasiva.
Modifiche rispetto alla linea di base
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3° Giorno
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Parametro dei gas nel sangue arterioso come il bicarbonato (HCO3).
Lasso di tempo: 3° Giorno
|
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale.
Il suo intervallo di riferimento normale è 22-28 nmol/L.
La lettura di riferimento verrà effettuata 10 minuti prima dell'inizio dell'addestramento alla ventilazione non invasiva.
Modifiche rispetto alla linea di base
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3° Giorno
|
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Parametro dei gas nel sangue arterioso come la pressione parziale dell'anidride carbonica (PCO2)
Lasso di tempo: 3° Giorno
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Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale.
Il suo range di riferimento normale è 35-45 mmHg.
La lettura di riferimento verrà effettuata 10 minuti prima dell'inizio dell'addestramento alla ventilazione non invasiva.
Modifiche rispetto alla linea di base
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3° Giorno
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Parametro dei gas nel sangue arterioso come la pressione parziale dell'anidride carbonica (PO2)
Lasso di tempo: 3° Giorno
|
Il parametro sopra è stato misurato mediante analisi emogastrica seriale.
Il suo intervallo di riferimento normale è 80-100 mmHg.
La lettura di riferimento verrà effettuata 10 minuti prima dell'inizio dell'addestramento alla ventilazione non invasiva.
Modifiche rispetto alla linea di base
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3° Giorno
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3° Giorno
|
Le modifiche rispetto al basale verranno misurate tramite il monitor cardiaco
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3° Giorno
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Saturazione (SPO2)
Lasso di tempo: 3° Giorno
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Le variazioni rispetto al basale, saranno misurate in percentuale tramite il monitor cardiaco.
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3° Giorno
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Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: 3° giorno
|
Cambiamenti rispetto alla linea di base, è stata misurata tramite sfigmomanometro e la pressione sanguigna è misurata in unità di millimetri di mercurio (mmHg).
Le letture sono sempre fornite in coppia, con il valore superiore (sistolico) per primo, seguito dal valore inferiore (diastolico).
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3° giorno
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Pressione sanguigna diastolica (SBP)
Lasso di tempo: 3° Giorno
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Cambiamenti rispetto alla linea di base, è stata misurata tramite sfigmomanometro e la pressione sanguigna è misurata in unità di millimetri di mercurio (mmHg).
Le letture sono sempre fornite in coppia, con il valore superiore (sistolico) per primo, seguito dal valore inferiore (diastolico).
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3° Giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS)
Lasso di tempo: 3° giorno
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La Richmond Agitation-Sedation Scale è una scala medica utilizzata per valutare il livello di agitazione o sedazione di un individuo.
Modifiche rispetto alla linea di base.
Sotto 0 significa sonnolenza e sedato, 0 significa vigile e calmo e 1 o sopra 1 significa irrequieto e agitato
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3° giorno
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Metodo di Valutazione della Confusione per l'Unità di Terapia Intensiva (CAM-ICU)
Lasso di tempo: 3° Giorno
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Modifiche rispetto alla linea di base.
Fornirà un risultato qualitativo di "delirio presente" o "delirio assente".
Il delirium dello psicologo clinico è definito in termini di quattro caratteristiche diagnostiche ed è considerato presente quando un paziente ha la Caratteristica 1 e la Caratteristica 2 positive e la Caratteristica 3 o 4. risposta complessiva in Sì o No
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3° Giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- British Thoracic Society Standards of Care Committee. Non-invasive ventilation in acute respiratory failure. Thorax. 2002 Mar;57(3):192-211. doi: 10.1136/thorax.57.3.192. No abstract available.
- Antonelli M, Conti G, Rocco M, Bufi M, De Blasi RA, Vivino G, Gasparetto A, Meduri GU. A comparison of noninvasive positive-pressure ventilation and conventional mechanical ventilation in patients with acute respiratory failure. N Engl J Med. 1998 Aug 13;339(7):429-35. doi: 10.1056/NEJM199808133390703.
- Pelosi P, Severgnini P, Aspesi M, Gamberoni C, Chiumello D, Fachinetti C, Introzzi L, Antonelli M, Chiaranda M. Non-invasive ventilation delivered by conventional interfaces and helmet in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2003 Jun;10(2):79-86. doi: 10.1097/00063110-200306000-00002.
- Pieczkoski SM, Margarites AGF, Sbruzzi G. Noninvasive Ventilation During Immediate Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):301-311. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0032.
- Mehta Y, Vats M, Kumar SK, Singh S, Khurana P, Trehan N. Prevention of postoperative atelectasis in the post-cardiac surgical patient with poor left ventricular function: A study of the efficacy of Bi-level positive airway pressure. Chest. 2017 Oct 1;132(4):537A
- Olper L, Bignami E, Di Prima AL, Albini S, Nascimbene S, Cabrini L, Landoni G, Alfieri O. Continuous Positive Airway Pressure Versus Oxygen Therapy in the Cardiac Surgical Ward: A Randomized Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):115-121. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.007. Epub 2016 Aug 10.
- Barbe F, Togores B, Rubi M, Pons S, Maimo A, Agusti AG. Noninvasive ventilatory support does not facilitate recovery from acute respiratory failure in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1996 Jun;9(6):1240-5. doi: 10.1183/09031936.96.09061240.
- Kaneko Y, Floras JS, Usui K, Plante J, Tkacova R, Kubo T, Ando S, Bradley TD. Cardiovascular effects of continuous positive airway pressure in patients with heart failure and obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1233-41. doi: 10.1056/NEJMoa022479.
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Ultimo verificato
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- RiphahIU Shabana Kausar
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