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BIPAP vs CPAP Effets sur les patients souffrant d'insuffisance respiratoire de type 2

13 juillet 2019 mis à jour par: Riphah International University

Effets aigus de BIPAP vs CPAP sur l'hémodynamique et les paramètres respiratoires dans la prise en charge des patients souffrant d'insuffisance respiratoire de type 2

L'efficacité du BIPAP est évaluée dans l'échec de type 2, mais l'évaluation de l'efficacité de la CPAP dans l'insuffisance respiratoire de type 2 chez les patients post-chirurgie cardiaque n'a pas été effectuée. L'objectif de cette étude est donc de déterminer les effets aigus de la BIPAP par rapport à la CPAP avec la physiothérapie conventionnelle sur les paramètres hémodynamiques et respiratoires dans la prise en charge de l'insuffisance respiratoire de type 2 chez les patients post-chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La ventilation non invasive (VNI) fait référence à la fourniture d'une assistance ventilatoire par les voies respiratoires supérieures du patient à l'aide d'un masque ou d'un dispositif similaire. Cette technique se distingue de celles qui contournent les voies respiratoires supérieures avec un tube trachéal, un masque laryngé ou une trachéotomie et sont donc considérées comme invasives. La VNI fait référence à la ventilation à pression positive non invasive, la pression positive continue (CPAP) fait référence à l'application non invasive de la pression positive des voies respiratoires, à nouveau en utilisant un masque facial ou nasal plutôt qu'en conjonction avec des techniques invasives.

Une étude sur la ventilation non invasive chez les patients postopératoires a été menée en 2017 en Italie ; une revue systématique a été effectuée sur les patients subissant l'une des procédures suivantes, la chirurgie thoracique, la chirurgie pulmonaire, la chirurgie abdominale, la transplantation d'organe solide, la chirurgie thoraco-abdominale et la chirurgie bariatrique ont été incluses. Informations sur la démographie, les antécédents médicaux, les médicaments préopératoires, les soins postopératoires La prise en charge pharmacologique et les résultats des examens de laboratoire ont été obtenus à partir des dossiers médicaux.

Une étude pilote prospective, randomisée, cas-témoins, a inclus quarante patients, qui ont subi une intervention élective (OPCAB) et ont été randomisés en deux groupes. groupe-A (BiPAP) et groupe-B . Tous les patients ont reçu le même régime de médicaments. Le groupe B a été maintenu sous BiPAP immédiatement après l'extubation, tandis que le groupe B n'a reçu que de la physiothérapie conventionnelle. Tous les paramètres hémodynamiques et d'oxygénation ont été enregistrés et des radiographies thoraciques ont été réalisées pour déterminer l'incidence de l'atélectasie. Les patients ont été suivis jusqu'à leur sortie.

L'assistance ventilatoire non invasive ne facilite pas la récupération après une insuffisance respiratoire aiguë dans la bronchopneumopathie chronique obstructive son enquête évalue, de manière prospective, randomisée et contrôlée, si l'assistance ventilatoire non invasive (NIVS) avec pression positive à deux niveaux (BiPAP) facilite la récupération après une insuffisance respiratoire aiguë (ARF) chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Effects of Positive Airway Pressure in Patients with Heart Failure and Obstructive Sleep Apnea fait au Toronto General Hospital University Health Network et Mount Sinai Hospital traitement médical optimal de l'insuffisance cardiaque a subi une polysomnographie. Les sujets ont ensuite été répartis au hasard pour recevoir un traitement médical seul (12 patients) ou avec l'ajout d'une pression positive continue des voies respiratoires (12 patients) pendant un mois. Le protocole d'évaluation a ensuite été répété.

La pression positive des voies respiratoires à deux niveaux sur l'ectopie ventriculaire chez les patients insuffisants cardiaques souffrant d'apnée obstructive du sommeil a été réalisée au Canada en 2015. Suite à l'optimisation du traitement médical et de la cpap. La fréquence des concentrations de vpbs et de noradrénaline urinaire (noradrénaline) pendant la durée totale du sommeil a été déterminée au départ et après 1 mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec insuffisance respiratoire de type 2 pression partielle d'oxygène (PaO2) <8 kilopascal(kPa) et pco2 >6 kpa avec une acidose respiratoire pH<7,35 (H+>45nmol/L) fournies par la British Thoracic Society.
  • Patients souffrant d'apnée du sommeil/état confusionnel aigu (psychose)

Critère d'exclusion:

  • Personne atteinte d'emphysème chirurgical
  • Pneumothorax
  • Médicalement instable (choc hypotenseur, ischémie cardiaque non contrôlée ou arythmie
  • Personne atteinte de la maladie de Bulla
  • Bronchospasme sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe BiPAP
Pression positive des voies respiratoires à deux niveaux

BIPAP

- 1h après toutes les 6h pendant 3 jours/semaine Traitement de kinésithérapie conventionnelle (Percussion, vibration, secousses) Drainage postural modifié Spiromètre incitatif Bouteille soufflante/Soufflage de tissus/Appareil à pression expiratoire positive (PEP)

Expérimental: Groupe CPAP
Pression positive continue des voies respiratoires

CPAP

- 1h après toutes les 6h pendant 3 jours/semaine Kinésithérapie conventionnelle Traitement (Percussion, vibration, secousse) Drainage postural modifié Spiromètre incitatif Bouteille de soufflage/Soufflage de tissus/Appareil PEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre des gaz du sang artériel (ABG) comme le potentiel d'hydrogène (PH)
Délai: 3ème jour
Le paramètre ci-dessus a été mesuré par une analyse ABG en série. Sa plage de référence normale est de 7,35 à 7,45. la lecture de base sera prise 10 minutes avant le début de la formation sur la ventilation non invasive. Changements par rapport à la ligne de base
3ème jour
Paramètre des gaz sanguins artériels comme le bicarbonate (HCO3).
Délai: 3ème jour
Le paramètre ci-dessus a été mesuré par une analyse ABG en série. Sa plage de référence normale est de 22 à 28 nmol/L. La lecture de base sera prise 10 minutes avant de commencer la formation sur la ventilation non invasive. Changements par rapport à la ligne de base
3ème jour
Paramètre des gaz du sang artériel comme la pression partielle de dioxyde de carbone (PCO2)
Délai: 3ème jour
Le paramètre ci-dessus a été mesuré par une analyse ABG en série. Sa plage de référence normale est de 35 à 45 mmHg. La lecture de base sera prise 10 minutes avant de commencer la formation sur la ventilation non invasive. Changements par rapport à la ligne de base
3ème jour
Paramètre des gaz sanguins artériels comme la pression partielle de dioxyde de carbone (PO2)
Délai: 3ème jour
Le paramètre ci-dessus a été mesuré par une analyse ABG en série. Sa plage de référence normale est de 80 à 100 mmHg. La lecture de base sera prise 10 minutes avant de commencer la formation sur la ventilation non invasive. Changements par rapport à la ligne de base
3ème jour
Rythme cardiaque
Délai: 3ème jour
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés via le moniteur cardiaque
3ème jour
Saturation (SPO2)
Délai: 3ème jour
Les changements par rapport à la ligne de base seront mesurés en pourcentage via le moniteur cardiaque.
3ème jour
Tension artérielle systolique (PAS)
Délai: 3ème jour
Les changements par rapport à la ligne de base ont été mesurés à l'aide d'un sphygmomanomètre et la pression artérielle est mesurée en millimètres de mercure (mmHg). Les lectures sont toujours données par paires, avec la valeur supérieure (systolique) en premier, suivie de la valeur inférieure (diastolique).
3ème jour
Pression artérielle diastolique (PAS)
Délai: 3ème jour
Les changements par rapport à la ligne de base ont été mesurés à l'aide d'un sphygmomanomètre et la pression artérielle est mesurée en millimètres de mercure (mmHg). Les lectures sont toujours données par paires, avec la valeur supérieure (systolique) en premier, suivie de la valeur inférieure (diastolique).
3ème jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS)
Délai: 3ème jour
L'échelle d'agitation-sédation de Richmond est une échelle médicale utilisée pour évaluer le niveau d'agitation ou de sédation d'un individu. Changements par rapport à la ligne de base. En dessous de 0 signifie somnolent et sous sédation, 0 signifie alerte et calme et 1 ou au-dessus de 1 signifie agité et agité
3ème jour
Méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU)
Délai: 3ème jour
Changements par rapport à la ligne de base. Il fournira un résultat qualitatif de "délire présent" ou "délire absent". Le délire du psychologue clinicien est défini en termes de quatre caractéristiques diagnostiques et est considéré comme présent lorsqu'un patient présente les caractéristiques 1 et 2 positives et la caractéristique 3 ou 4. réponse globale par oui ou non
3ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RiphahIU Shabana Kausar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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