Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BIPAP kontra CPAP hatása a 2-es típusú légzési elégtelenségben szenvedő betegekre

2019. július 13. frissítette: Riphah International University

A BIPAP kontra CPAP akut hatásai a hemodinamikára és a légzési paraméterekre a 2-es típusú légzési elégtelenségben szenvedő betegek kezelésében

A BIPAP hatékonyságát 2-es típusú elégtelenség esetén értékelték, de a CPAP hatékonyságát 2-es típusú légzési elégtelenség esetén szívműtét utáni betegeknél nem értékelték. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a BIPAP és a CPAP akut hatásainak meghatározása a hagyományos fizioterápiás kezeléssel a hemodinamikai és légzési paraméterekre a 2-es típusú légzési elégtelenség kezelésében szívműtét utáni betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A non-invazív lélegeztetés (NIV) a lélegeztetés támogatását jelenti a páciens felső légútjain keresztül maszk vagy hasonló eszköz használatával. Ez a technika különbözik azoktól, amelyek légcsővel, gégemaszkkal vagy tracheotómiával megkerülik a felső légutakat, és ezért invazívnak minősülnek. A NIV nem invazív pozitív nyomású lélegeztetést jelent, a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) pedig a pozitív légúti nyomás nem invazív alkalmazását jelenti, ismét arc- vagy orrmaszk használatával, nem pedig invazív technikákkal.

2017-ben Olaszországban végeztek egy tanulmányt a posztoperatív betegek non-invazív lélegeztetéséről; szisztematikus áttekintést végeztek az alábbi eljárások bármelyikén átesett betegeken, beleértve a mellkasi műtétet, a tüdőműtétet, a hasi műtétet, a szilárd szervátültetést, a mellkas-hasi műtétet és a bariatric műtétet. Demográfiai adatok, kórelőzmény, preoperatív gyógyszeres kezelés, posztoperatív ellátás A farmakológiai kezelés és a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit orvosi táblázatokból nyertük.

A prospektív, randomizált, esetkontrollos, kísérleti vizsgálatban negyven olyan beteg vett részt, akik elektív (OPCAB) kezelésen estek át, és két csoportba randomizálták. csoport-A (BiPAP) és csoport-B . Minden beteg ugyanazt a gyógyszeres rendet kapta. A B csoportot közvetlenül az extubálás után BiPAP-on tartottuk, míg a B csoport csak hagyományos fizioterápiát kapott. Minden hemodinamikai és oxigenizációs paramétert rögzítettünk, és mellkas röntgenfelvételeket készítettünk az atelectasia előfordulásának megállapítására. A betegeket az elbocsátásig követték.

A noninvazív lélegeztetési támogatás nem segíti elő az akut légzési elégtelenségből való felépülést krónikus obstruktív tüdőbetegségben, vizsgálata prospektív, randomizált és ellenőrzött módon értékeli, hogy a noninvazív lélegeztetési támogatás (NIVS) a kétszintű pozitív légúti nyomással (BiPAP) elősegíti-e a felépülést az akut légzési elégtelenségből (ARF) krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

A pozitív légúti nyomás hatásai szívelégtelenségben és obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél a Toronto General Hospital University Health Network és a Mount Sinai Kórházban Huszonnégy depressziós bal kamrai ejekciós frakcióval (45 százalék vagy kevesebb) és obstruktív alvási apnoével szenvedő betegeknél A szívelégtelenség optimális orvosi kezelését poliszomnográfia végezte. Az alanyokat ezután véletlenszerűen besorolták arra, hogy egy hónapig gyógykezelésben részesüljenek vagy egyedül (12 beteg), vagy folyamatos pozitív légúti nyomás hozzáadásával (12 beteg). Ezután az értékelési protokollt megismételték.

2015-ben Kanadában végeztek kétszintű pozitív légúti nyomást a kamrai ektópiára obstruktív alvási apnoéban szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az orvosi kezelés és a cpap optimalizálását követően. A vpbs és a vizelet noradrenalin (noradrenalin) koncentrációinak gyakoriságát a teljes alvási idő alatt a kiinduláskor és 1 hónap elteltével határoztuk meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú légzési elégtelenségben szenvedő betegek oxigén (PaO2) parciális nyomása <8 kilopascal (kPa) és pco2 > 6 kpa, légúti acidózis pH-ja <7,35 (H+>45nmol/L) a British Thoracic Society által biztosított irányelvek.
  • Alvási apnoéban/akut zavart állapotban (pszichózis) szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sebészeti tüdőtágulásban szenvedő személy
  • Pneumothorax
  • Orvosilag instabil (hipotenzív sokk, kontrollálatlan szívischaemia vagy aritmia
  • Bulla-kórban szenvedő személy
  • Súlyos bronchospasmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BiPAP csoport
Kétszintű pozitív légúti nyomás
Egyéb: BiPAP csoport

BIPAP

- 1 óra 6 óránként, heti 3 napon keresztül Hagyományos fizioterápia Kezelés (ütőhangszerek, vibráció, rázás) Módosított testtartási vízelvezetés Ösztönző spirométer Fúvópalack/szövetfújás/Pozitív kilégzési nyomás (PEP) készülék
Kísérleti: CPAP csoport
Folyamatos pozitív légúti nyomás
Egyéb: CPAP csoport

CPAP

- 6 óránként 1 óra, heti 3 napon keresztül Hagyományos fizioterápia Kezelés (ütőhangszerek, vibráció, rázás) Módosított testtartási vízelvezetés Ösztönző spirométer Fúvópalack/szövetfújó/PEP készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás vérgáz (ABG) paraméter, például a hidrogén potenciálja (PH)
Időkeret: 3. nap
A fenti paraméter mérése soros ABG analízissel történt. Normál referencia tartománya 7,35-7,45. 10 perccel a nem invazív lélegeztetés megkezdése előtt leolvassák az alapvonalat. Változások az alapvonalhoz képest
3. nap
Az artériás vérgáz paraméterei, például a bikarbonát (HCO3).
Időkeret: 3. nap
A fenti paraméter mérése soros ABG analízissel történt. Normál referencia tartománya 22-28 nmol/L. Az alapértéket 10 perccel a nem invazív lélegeztetési tréning megkezdése előtt veszik le. Változások az alapvonalhoz képest
3. nap
Az artériás vérgáz paraméterei, például a szén-dioxid parciális nyomása (PCO2)
Időkeret: 3. nap
A fenti paraméter mérése soros ABG analízissel történt. Normál referencia tartománya 35-45 Hgmm. Az alapértéket 10 perccel a nem invazív lélegeztetési tréning megkezdése előtt veszik le. Változások az alapvonalhoz képest
3. nap
Az artériás vérgáz paraméterei, például a szén-dioxid parciális nyomása (PO2)
Időkeret: 3. nap
A fenti paraméter mérése soros ABG analízissel történt. Normál referencia tartománya 80-100 Hgmm. Az alapértéket 10 perccel a nem invazív lélegeztetési tréning megkezdése előtt veszik le. Változások az alapvonalhoz képest
3. nap
Pulzus
Időkeret: 3. nap
Az alapvonalhoz képest bekövetkező változásokat a szívmonitoron keresztül mérik
3. nap
Telítettség (SPO2)
Időkeret: 3. nap
Az alapvonalhoz képesti változásokat százalékban méri a szívmonitoron keresztül.
3. nap
Szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: 3. nap
Változások az alapvonalhoz képest, vérnyomásmérővel mérték, és a vérnyomást higanymilliméterben (Hgmm) mérik. A leolvasásokat mindig párban adjuk meg, először a felső (szisztolés) értékkel, majd az alsó (diasztolés) értékkel.
3. nap
Diasztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: 3. nap
Változások az alapvonalhoz képest, vérnyomásmérővel mérték, és a vérnyomást higanymilliméterben (Hgmm) mérik. A leolvasásokat mindig párban adjuk meg, először a felső (szisztolés) értékkel, majd az alsó (diasztolés) értékkel.
3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Richmond Agitation-Sedation Skála (RAS)
Időkeret: 3. nap
A Richmond Agitation-Sedation Scale egy orvosi skála, amelyet az egyén izgatottsági vagy szedációs szintjének felmérésére használnak. Változások az alapvonalhoz képest. A 0 alatti érték álmosságot és nyugtatót, a 0 éberséget és nyugodtságot, az 1 vagy a feletti 1 pedig nyugtalant és izgatottságot jelent
3. nap
Zavartságértékelési módszer az intenzív osztályon (CAM-ICU)
Időkeret: 3. nap
Változások az alapvonalhoz képest. A „delírium jelen van” vagy a „delirium hiányzik” minőségi eredményt ad. A klinikai pszichológus delíriumot négy diagnosztikai jellemző alapján határozzák meg, és akkor tekinthető jelen lévőnek, ha a páciens pozitív 1. és 2. jellemzővel, valamint 3. vagy 4. jellemzővel rendelkezik. Az általános válasz igen vagy nem.
3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RiphahIU Shabana Kausar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel