Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние BIPAP и CPAP на пациентов с дыхательной недостаточностью 2 типа

13 июля 2019 г. обновлено: Riphah International University

Острые эффекты BIPAP по сравнению с CPAP на гемодинамику и параметры дыхания при лечении пациентов с дыхательной недостаточностью 2 типа

Эффективность BIPAP оценивается при дыхательной недостаточности 2-го типа, но оценка эффективности CPAP при дыхательной недостаточности 2-го типа у пациентов после кардиохирургических вмешательств не проводилась. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить острые эффекты BIPAP по сравнению с CPAP с традиционной физиотерапией на параметры гемодинамики и дыхания при лечении дыхательной недостаточности 2 типа у пациентов после кардиохирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неинвазивная вентиляция легких (NIV) относится к обеспечению вентиляционной поддержки через верхние дыхательные пути пациента с использованием маски или аналогичного устройства. Этот метод отличается от тех, которые обходятся через верхние дыхательные пути с помощью трахеальной трубки, ларингеальной маски или трахеотомии, и поэтому считается инвазивным. NIV относится к неинвазивной вентиляции с положительным давлением, постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) относится к неинвазивному применению положительного давления в дыхательных путях, опять же с использованием лицевой или носовой маски, а не в сочетании с инвазивными методами.

Исследование неинвазивной вентиляции у послеоперационных пациентов было проведено в 2017 г. в Италии; был проведен систематический обзор пациентов, подвергшихся любой из следующих процедур, включая торакальную хирургию, хирургию легких, абдоминальную хирургию, трансплантацию паренхиматозных органов, торакоабдоминальную хирургию и бариатрическую хирургию. Информация о демографических данных, истории болезни, предоперационном лечении, послеоперационном уходе Фармакологическое лечение и результаты лабораторных исследований были получены из медицинских карт.

Проспективное, рандомизированное, случай-контроль, пилотное исследование включало 40 пациентов, которым была выполнена плановая (OPCAB), и которые были рандомизированы в две группы. группа-А (BiPAP) и группа-В. Все пациенты получали одинаковую схему лечения. Группа B была оставлена ​​на BiPAP сразу после экстубации, в то время как группа B получала только обычную физиотерапию. Были зарегистрированы все параметры гемодинамики и оксигенации, а также сделаны рентгенограммы грудной клетки для выявления частоты ателектазов. Пациенты находились под наблюдением до выписки.

Неинвазивная вентиляционная поддержка не способствует восстановлению после острой дыхательной недостаточности при хронической обструктивной болезни легких. В его исследовании проспективным, рандомизированным и контролируемым образом оценивается, способствует ли неинвазивная вентиляционная поддержка (NIVS) с двухуровневым положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP) восстановлению после острой дыхательной недостаточности. (ОРЛ) у больных с хронической обструктивной болезнью легких.

Влияние положительного давления в дыхательных путях у пациентов с сердечной недостаточностью и обструктивным апноэ во сне, проведенное в больнице общего профиля Торонто, Университетской сетью здравоохранения и больницей Маунт-Синай оптимальным медикаментозным лечением сердечной недостаточности была проведена полисомнография. Затем испытуемых случайным образом распределяли для получения медикаментозной терапии либо отдельно (12 пациентов), либо с добавлением постоянного положительного давления в дыхательных путях (12 пациентов) в течение одного месяца. Затем протокол оценки был повторен.

Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях при желудочковой эктопии у пациентов с сердечной недостаточностью с обструктивным апноэ во сне было проведено в Канаде в 2015 году. После оптимизации медикаментозного лечения и CPAP. Частота vpbs и концентрация норадреналина (норадреналина) в моче в течение всего времени сна определялись исходно и через 1 месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с дыхательной недостаточностью 2-го типа, парциальное давление кислорода (PaO2) <8 кПа (кПа) и pco2 >6 кПа с респираторным ацидозом pH<7,35 (H+>45 нмоль/л) рекомендации Британского торакального общества.
  • Пациенты с апноэ во сне/острой спутанностью сознания (психозом)

Критерий исключения:

  • Человек с хирургической эмфиземой
  • Пневмоторакс
  • Медицински нестабильный (гипотензивный шок, неконтролируемая сердечная ишемия или аритмия)
  • Человек с болезнью Буллы
  • Тяжелый бронхоспазм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа БиПАП
Двухуровневое положительное давление в дыхательных путях
Другой: Группа БиПАП

БИПАП

- 1 час через каждые 6 часов в течение 3 дней в неделю Традиционное физиотерапевтическое лечение (перкуссия, вибрация, встряхивание) Модифицированный постуральный дренаж Стимулирующий спирометр Выдувная бутылка/выдувание тканей/устройство положительного давления на выдохе (PEP)
Экспериментальный: СИПАП-группа
Постоянное положительное давление в дыхательных путях
Другой: СИПАП-группа

СИПАП

- 1 час через каждые 6 часов в течение 3 дней в неделю Традиционная физиотерапия Лечение (перкуссия, вибрация, встряхивание) Модифицированный постуральный дренаж Стимулирующий спирометр Выдувная бутылка/выдувание тканей/устройство ПКП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Газ артериальной крови (ABG) такой параметр, как потенциал водорода (PH)
Временное ограничение: 3-й день
Вышеупомянутый параметр был измерен серийным анализом ABG. Его нормальный эталонный диапазон составляет 7,35-7,45. исходное значение будет снято за 10 минут до начала обучения неинвазивной вентиляции. Изменения по сравнению с базовой линией
3-й день
Газовый параметр артериальной крови, такой как бикарбонат (HCO3).
Временное ограничение: 3-й день
Вышеупомянутый параметр был измерен серийным анализом ABG. Его нормальный референсный диапазон составляет 22-28 нмоль/л. Базовое значение будет снято за 10 минут до начала обучения неинвазивной вентиляции. Изменения по сравнению с базовой линией
3-й день
Газовый параметр артериальной крови, такой как парциальное давление углекислого газа (PCO2)
Временное ограничение: 3-й день
Вышеупомянутый параметр был измерен серийным анализом ABG. Его нормальный референсный диапазон составляет 35-45 мм рт. Базовое значение будет снято за 10 минут до начала обучения неинвазивной вентиляции. Изменения по сравнению с базовой линией
3-й день
Газовый параметр артериальной крови, такой как парциальное давление углекислого газа (PO2)
Временное ограничение: 3-й день
Вышеупомянутый параметр был измерен серийным анализом ABG. Его нормальный референсный диапазон составляет 80-100 мм рт. Базовое значение будет снято за 10 минут до начала обучения неинвазивной вентиляции. Изменения по сравнению с базовой линией
3-й день
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 3-й день
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться с помощью кардиомонитора.
3-й день
Насыщенность (SPO2)
Временное ограничение: 3-й день
Изменения по сравнению с исходным уровнем будут измеряться в процентах с помощью кардиомонитора.
3-й день
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 3-й день
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Было измерено с помощью сфигмоманометра, а кровяное давление измерялось в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.). Показания всегда даются попарно, сначала верхнее (систолическое) значение, а затем нижнее (диастолическое) значение.
3-й день
Диастолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: 3-й день
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Было измерено с помощью сфигмоманометра, а кровяное давление измерялось в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.). Показания всегда даются попарно, сначала верхнее (систолическое) значение, а затем нижнее (диастолическое) значение.
3-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS)
Временное ограничение: 3-й день
Ричмондская шкала возбуждения-седации — это медицинская шкала, используемая для оценки уровня возбуждения или седации человека. Изменения по сравнению с базовой линией. Ниже 0 означает сонливость и успокоенность, 0 означает бдительность и спокойствие, а 1 или выше 1 означает беспокойство и возбуждение.
3-й день
Метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU)
Временное ограничение: 3-й день
Изменения по сравнению с базовой линией. Это даст качественный результат «делирий присутствует» или «делирий отсутствует». Делирий клинического психолога определяется с точки зрения четырех диагностических признаков и считается присутствующим, когда у пациента есть положительный признак 1 и признак 2, а также признак 3 или 4. общий ответ да или нет.
3-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RiphahIU Shabana Kausar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться