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제2형 호흡 부전 환자에 대한 BIPAP 대 CPAP 효과

2019년 7월 13일 업데이트: Riphah International University

제2형 호흡 부전 환자 관리에서 혈역학 및 호흡 매개변수에 대한 BIPAP 대 CPAP의 급성 효과

BIPAP의 효과는 Type-2 실패에서 평가되었지만 심장 수술 후 환자의 Type-2 호흡 부전에서 CPAP의 효과에 대한 평가는 수행되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 심장 수술 후 환자의 제2형 호흡 부전 관리에서 혈역학 및 호흡 매개변수에 대한 기존 물리 요법과 함께 BIPAP 대 CPAP의 급성 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비침습적 인공호흡(NIV)은 마스크 또는 유사한 장치를 사용하여 환자의 상기도를 통한 인공호흡 지원을 제공하는 것을 말합니다. 이 기술은 기관 튜브, 후두 마스크 또는 기관절개술로 상기도를 우회하는 기술과 구별되므로 침습적인 것으로 간주됩니다. NIV는 비침습적 양압 환기를 말하며, 지속적 양압(CPAP)은 침습적 기술과 함께 사용하기보다는 안면 또는 비강 마스크를 사용하여 양압을 비침습적으로 적용하는 것을 말합니다.

수술 후 환자의 비침습적 환기에 대한 연구가 2017년 이탈리아에서 수행되었습니다. 흉부외과, 폐외과, 복부외과, 고형장기이식, 흉복부외과, 비만대사수술 중 어느 하나를 받은 환자를 대상으로 체계적 고찰을 실시하였다. 인구 통계, 병력, 수술 전 약물, 수술 후 관리에 대한 정보 약리학 관리 및 실험실 조사 결과는 의료 차트에서 얻었습니다.

전향적, 무작위, 사례 통제, 예비 연구에는 선택 과목(OPCAB)을 받은 40명의 환자가 포함되었으며 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A(BiPAP) 및 그룹 B. 모든 환자는 동일한 약물 요법을 받았습니다. 그룹 B는 발관 직후 BiPAP를 유지한 반면, 그룹 B는 기존의 물리 치료만 받았습니다. 무기폐 발생률을 알아보기 위해 모든 혈역학 및 산소화 매개변수를 기록하고 흉부 방사선 사진을 촬영했습니다. 환자는 퇴원까지 추적 관찰되었습니다.

비침습적 환기 지원은 만성 폐쇄성 폐질환에서 급성 호흡 부전으로부터의 회복을 촉진하지 않습니다. 그의 조사는 BiPAP(BiPAP)를 사용한 비침습적 환기 지원(NIVS)이 급성 호흡 부전으로부터의 회복을 촉진하는지 여부를 전향적이고 무작위적이며 통제된 방식으로 평가합니다. (ARF) 만성 폐쇄성 폐질환 환자.

Toronto General Hospital University Health Network 및 Mount Sinai Hospital에서 실시한 심부전 및 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에 대한 양압의 효과 심부전에 대한 최적의 치료는 수면다원검사를 받았습니다. 피험자들은 무작위로 배정되어 한 달 동안 단독 요법(12명) 또는 지속적인 양압 요법(12명)을 병행했습니다. 그런 다음 평가 프로토콜을 반복했습니다.

2015년 캐나다에서 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 심부전 환자의 심실 외피에 대한 이중 수준 양압이 시행되었습니다. 의학적 치료 및 cpap의 최적화에 따라 총 수면 시간 동안 vpbs 및 소변 노르에피네프린(노르아드레날린) 농도의 빈도는 기준선과 1개월 후에 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 호흡부전 환자 산소분압(PaO2) <8 킬로파스칼(kPa) 및 pco2 >6 kpa, 호흡성 산증 pH<7.35 (H+>45nmol/L) British Thoracic Society에서 제공하는 가이드라인.
  • 수면 무호흡증/급성 혼돈 상태(정신병) 환자

제외 기준:

  • 외과적 폐기종 환자
  • 기흉
  • 의학적으로 불안정(저혈압 쇼크, 조절되지 않는 심장 허혈 또는 부정맥
  • 수포병 환자
  • 심한 기관지 경련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비팍그룹
2단계 양성 기도압
다른: 비팍그룹

BIPAP

- 주 3일 매 6시간마다 1시간 기존의 물리치료(타진, 진동, 흔들기) 변형 체위 배액 유도 폐활량계 블로우 보틀/티슈 블로우/양호기압(PEP) 장치
실험적: 양압기 그룹
지속적인 양압
다른: 양압기 그룹

양압기

- 주 3일 매 6시간마다 1시간 기존의 물리치료(타진, 진동, 흔들기) 변형 체위 배액 유도 폐활량계 블로우 보틀/티슈 블로잉/PEP 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈 가스(ABG) 매개변수(예: 수소 전위)
기간: 셋째 날
위의 매개변수는 일련의 ABG 분석으로 측정되었습니다. 정상적인 참조 범위는 7.35-7.45입니다. 비침습 인공호흡 훈련을 시작하기 10분 전에 기준 수치를 읽습니다. 베이스라인의 변경 사항
셋째 날
중탄산염(HCO3)과 같은 동맥혈 가스 매개변수.
기간: 셋째 날
위의 매개변수는 일련의 ABG 분석으로 측정되었습니다. 정상 참조 범위는 22-28nmol/L입니다. 비침습 인공호흡 훈련을 시작하기 10분 전에 기준선을 판독합니다. 베이스라인의 변경 사항
셋째 날
이산화탄소 분압(PCO2)과 같은 동맥혈 가스 매개변수
기간: 셋째 날
위의 매개변수는 일련의 ABG 분석으로 측정되었습니다. 정상적인 참조 범위는 35-45mmHg입니다. 비침습 인공호흡 훈련을 시작하기 10분 전에 기준선을 판독합니다. 베이스라인의 변경 사항
셋째 날
이산화탄소 분압(PO2)과 같은 동맥혈 가스 매개변수
기간: 셋째 날
위의 매개변수는 일련의 ABG 분석으로 측정되었습니다. 정상적인 참조 범위는 80-100mmHg입니다. 비침습 인공호흡 훈련을 시작하기 10분 전에 기준선을 판독합니다. 베이스라인의 변경 사항
셋째 날
심박수
기간: 셋째 날
Baseline의 변화, Cardiac Monitor를 통해 측정
셋째 날
포화도(SPO2)
기간: 셋째 날
Baseline의 변화, Cardiac Monitor를 통해 백분율로 측정됩니다.
셋째 날
수축기 혈압(SBP)
기간: 셋째 날
기준치와의 변화, 혈압계로 측정하였고 혈압은 밀리미터수은주(mmHg) 단위로 측정하였다. 판독값은 항상 상위(수축기) 값이 먼저 표시되고 하위(확장기) 값이 뒤따르는 쌍으로 제공됩니다.
셋째 날
이완기 혈압(SBP)
기간: 셋째 날
기준치와의 변화, 혈압계로 측정하였고 혈압은 밀리미터수은주(mmHg) 단위로 측정하였다. 판독값은 항상 상위(수축기) 값이 먼저 표시되고 하위(확장기) 값이 뒤따르는 쌍으로 제공됩니다.
셋째 날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리치몬드 초조-진정 척도(RASS)
기간: 셋째 날
Richmond Agitation-Sedation Scale은 개인의 초조 또는 진정 수준을 평가하는 데 사용되는 의료용 척도입니다. 기준선의 변경 사항. 0 미만은 나른하고 진정됨을 의미하고, 0은 정신이 맑고 차분함을 의미하며, 1 이상은 안절부절하고 초조함을 의미합니다.
셋째 날
집중 치료실(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법
기간: 셋째 날
기준선에서 변경합니다. 그것은 "섬망 있음" 또는 "섬망 없음"의 질적 결과를 제공할 것입니다. 임상 심리학자 섬망은 네 가지 진단적 특징으로 정의되며, 환자가 특징 1, 특징 2, 특징 3 또는 4에 양성 반응을 보일 때 존재하는 것으로 간주합니다. 전체 대답은 예 또는 아니요
셋째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RiphahIU Shabana Kausar

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아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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