Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky BIPAP vs. CPAP na pacienty s respiračním selháním typu 2

13. července 2019 aktualizováno: Riphah International University

Akutní účinky BIPAP vs CPAP na hemodynamiku a respirační parametry při léčbě pacientů s respiračním selháním typu 2

Účinnost BIPAP je hodnocena u selhání typu 2, ale hodnocení účinnosti CPAP u respiračního selhání typu 2 u pacientů po operaci srdce nebylo provedeno. Cílem této studie je tedy určit akutní účinky BIPAP vs. CPAP s konvenční fyzioterapií na hemodynamiku a respirační parametry při léčbě respiračního selhání typu 2 u pacientů po kardiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní ventilace (NIV) označuje poskytování ventilační podpory horními dýchacími cestami pacienta pomocí masky nebo podobného zařízení. Tato technika se liší od technik, které obcházejí horní cesty dýchací pomocí tracheální trubice, laryngeální masky nebo tracheotomie, a jsou proto považovány za invazivní. NIV označuje neinvazivní přetlakovou ventilaci, kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP) označuje neinvazivní aplikaci přetlaku v dýchacích cestách, opět za použití obličejové nebo nosní masky spíše než ve spojení s invazivními technikami.

Studie o neinvazivní ventilaci u pooperačních pacientů byla provedena v roce 2017 v Itálii; systematické hodnocení bylo provedeno u pacientů, kteří podstoupili některý z následujících výkonů, hrudní chirurgie, plicní operace, břišní operace, transplantace solidních orgánů, torakoabdominální chirurgie a bariatrická chirurgie. Údaje o demografii, anamnéze, předoperační medikaci, pooperační péči Výsledky farmakologie a laboratorních vyšetření byly získány z lékařských tabulek.

Prospektivní, randomizovaná, případem kontrolovaná pilotní studie zahrnovala čtyřicet pacientů, kteří podstoupili elektivní (OPCAB) a byli randomizováni do dvou skupin. skupina-A (BiPAP) a skupina-B . Všichni pacienti dostávali stejný režim léků. Skupina-B byla udržována na BiPAP bezprostředně po extubaci, zatímco skupina-B dostávala pouze konvenční fyzioterapii. Byly zaznamenány všechny hemodynamické a oxygenační parametry a byly provedeny rentgenové snímky hrudníku pro zjištění výskytu atelektázy. Pacienti byli sledováni až do jejich propuštění.

Neinvazivní ventilační podpora neusnadňuje zotavení z akutního respiračního selhání u chronické obstrukční plicní nemoci jeho výzkum prospektivním, randomizovaným a kontrolovaným způsobem hodnotí, zda neinvazivní ventilační podpora (NIVS) s dvouúrovňovým pozitivním tlakem v dýchacích cestách (BiPAP) usnadňuje zotavení z akutního respiračního selhání (ARF) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Účinky pozitivního tlaku v dýchacích cestách u pacientů se srdečním selháním a obstrukční spánkovou apnoe provedené v Toronto General Hospital University Health Network a Mount Sinai Hospital Dvacet čtyři pacientů s depresivní ejekční frakcí levé komory (45 procent nebo méně) a obstrukční spánkovou apnoe, kteří dostávali optimální medikamentózní léčba srdečního selhání podstoupila polysomnografii. Subjekty byly poté náhodně rozděleny tak, aby dostávaly léčebnou terapii buď samotnou (12 pacientů) nebo s přidáním kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (12 pacientů) po dobu jednoho měsíce. Hodnotící protokol byl poté opakován.

Dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách na ventrikulární ektopii u pacientů se srdečním selháním s obstrukční spánkovou apnoe byl proveden v Kanadě v roce 2015. Po optimalizaci lékařské léčby a cpap. Frekvence vpbs a koncentrace norepinefrinu (noradrenalinu) v moči během celkové doby spánku byla stanovena na začátku a po 1 měsíci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s respiračním selháním typu 2 parciální tlak kyslíku (PaO2) < 8 kilopascal (kPa) a pco2 > 6 kpa s respirační acidózou pH < 7,35 (H+>45nmol/L) pokyny poskytnuté společností British Thoracic Society.
  • Pacienti se spánkovou apnoe / akutním stavem zmatenosti (psychóza)

Kritéria vyloučení:

  • Osoba s chirurgickým emfyzémem
  • Pneumotorax
  • Lékařsky nestabilní (hypotenzní šok, nekontrolovaná srdeční ischemie nebo arytmie
  • Osoba s Bullovou chorobou
  • Těžký bronchospasmus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BiPAP
Dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách
Jiný: Skupina BiPAP

BIPAP

- 1 hodinu po každých 6 hodinách po dobu 3 dnů/týden Konvenční fyzioterapeutické ošetření (poklep, vibrace, třes) Upravená posturální drenáž Incentivní spirometr Foukací lahvička/foukání tkáně/přístroj pro pozitivní exspirační tlak (PEP)
Experimentální: Skupina CPAP
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Jiný: Skupina CPAP

CPAP

- 1 hodinu po každých 6 hodinách po dobu 3 dnů/týden Konvenční fyzioterapie Léčba (poklepy, vibrace, třes) Upravená posturální drenáž Incentivní spirometr Foukací láhev/foukání tkání/PEP zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr arteriálního krevního plynu (ABG), jako je potenciál vodíku (PH)
Časové okno: 3. den
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou. Jeho normální referenční rozsah je 7,35-7,45. základní čtení bude provedeno 10 minut před zahájením neinvazivního ventilačního tréninku. Změny oproti základní linii
3. den
Parametr arteriálního krevního plynu jako bikarbonát (HCO3).
Časové okno: 3. den
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou. Jeho normální referenční rozmezí je 22-28 nmol/l. Základní odečet bude proveden 10 minut před zahájením neinvazivního ventilačního tréninku. Změny oproti základní linii
3. den
Parametr arteriálního krevního plynu jako parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2)
Časové okno: 3. den
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou. Jeho normální referenční rozsah je 35-45 mmHg. Základní odečet bude proveden 10 minut před zahájením neinvazivního ventilačního tréninku. Změny oproti základní linii
3. den
Parametr arteriálního krevního plynu, jako je parciální tlak oxidu uhličitého (PO2)
Časové okno: 3. den
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou. Jeho normální referenční rozsah je 80-100 mmHg. Základní odečet bude proveden 10 minut před zahájením neinvazivního ventilačního tréninku. Změny oproti základní linii
3. den
Tepová frekvence
Časové okno: 3. den
Změny od základní linie, bude měřena pomocí srdečního monitoru
3. den
Sytost (SPO2)
Časové okno: 3. den
Změny od základní linie, bude měřena v procentech pomocí srdečního monitoru.
3. den
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: 3. den
Změny od základní linie, Bylo měřeno pomocí sfygmomanometru a Krevní tlak se měří v jednotkách milimetrů rtuti (mmHg). Naměřené hodnoty jsou vždy uváděny ve dvojicích, přičemž nejprve horní (systolická) hodnota následuje dolní (diastolická) hodnota.
3. den
Diastolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: 3. den
Změny od základní linie, Bylo měřeno pomocí sfygmomanometru a Krevní tlak se měří v jednotkách milimetrů rtuti (mmHg). Naměřené hodnoty jsou vždy uváděny ve dvojicích, přičemž nejprve horní (systolická) hodnota následuje dolní (diastolická) hodnota.
3. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richmondova škála rozrušení a sedace (RASS)
Časové okno: 3. den
Richmondova škála agitovanosti-sedace je lékařská škála používaná k posouzení úrovně neklidu nebo sedace jednotlivce. Změny oproti základní linii. Pod 0 znamená ospalý a sedativní, 0 znamená bdělý a klidný a 1 nebo vyšší 1 znamená neklidný a rozrušený
3. den
Metoda hodnocení zmatenosti na jednotce intenzivní péče (CAM-JIP)
Časové okno: 3. den
Změny od základní čáry. Poskytne kvalitativní výsledek „delirium přítomné“ nebo „delirium nepřítomné“. Delirium klinického psychologa je definováno čtyřmi diagnostickými rysy a je považováno za přítomné, když má pacient pozitivní rys 1 a rys 2 a buď rys 3 nebo 4. celková odpověď ano nebo ne
3. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU Shabana Kausar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání typu 2

Klinické studie na Skupina BiPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit