Efectos de BIPAP frente a CPAP en pacientes con insuficiencia respiratoria tipo 2
Efectos agudos de BIPAP frente a CPAP sobre la hemodinámica y los parámetros respiratorios en el tratamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación no invasiva (NIV) se refiere a la provisión de soporte ventilatorio a través de las vías respiratorias superiores del paciente utilizando una máscara o un dispositivo similar. Esta técnica se distingue de las que evitan la vía aérea superior con un tubo traqueal, máscara laríngea o traqueotomía y, por lo tanto, se consideran invasivas. La VNI se refiere a la ventilación con presión positiva no invasiva. La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) se refiere a la aplicación no invasiva de presión positiva en las vías respiratorias, nuevamente utilizando una máscara facial o nasal en lugar de técnicas invasivas.
En 2017 se realizó en Italia un estudio sobre ventilación no invasiva en pacientes postoperatorios; Se realizó una revisión sistemática de los pacientes que se sometieron a cualquiera de los siguientes procedimientos, cirugía torácica, cirugía pulmonar, cirugía abdominal, trasplante de órganos sólidos, cirugía toracoabdominal y cirugía bariátrica. Información sobre datos demográficos, historial médico, medicamentos preoperatorios, atención posoperatoria. El manejo farmacológico y los resultados de las investigaciones de laboratorio se obtuvieron de las historias clínicas.
Estudio piloto prospectivo, aleatorizado, de casos y controles, que incluyó cuarenta pacientes, que se sometieron a electiva (OPCAB) y se aleatorizaron en dos grupos. grupo-A (BiPAP) y grupo-B. Todos los pacientes recibieron el mismo régimen de medicación. El grupo B se mantuvo con BiPAP inmediatamente después de la extubación, mientras que el grupo B recibió solo fisioterapia convencional. Se registraron todos los parámetros hemodinámicos y de oxigenación y se realizaron radiografías de tórax para conocer la incidencia de atelectasias. Los pacientes fueron seguidos hasta su alta.
El soporte ventilatorio no invasivo no facilita la recuperación de la insuficiencia respiratoria aguda en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica su investigación evalúa, de manera prospectiva, aleatoria y controlada, si el soporte ventilatorio no invasivo (NIVS) con presión positiva binivel en las vías respiratorias (BiPAP) facilita la recuperación de la insuficiencia respiratoria aguda (ARF) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Efectos de la presión positiva en las vías respiratorias en pacientes con insuficiencia cardíaca y apnea obstructiva del sueño realizada en la Red de Salud de la Universidad del Hospital General de Toronto y el Hospital Mount Sinai Veinticuatro pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo deprimida (45 por ciento o menos) y apnea obstructiva del sueño que estaban recibiendo El tratamiento médico óptimo para la insuficiencia cardíaca se sometió a polisomnografía. Luego, los sujetos fueron asignados al azar para recibir terapia médica sola (12 pacientes) o con la adición de presión positiva continua en las vías respiratorias (12 pacientes) durante un mes. Luego se repitió el protocolo de evaluación.
En Canadá, en 2015, se realizó presión positiva en las vías respiratorias en dos niveles en la ectopia ventricular en pacientes con insuficiencia cardíaca y apnea obstructiva del sueño. Después de la optimización del tratamiento médico y cpap. La frecuencia de vpbs y las concentraciones de norepinefrina (noradrenalina) en orina durante el tiempo total de sueño se determinaron al inicio del estudio y después de 1 mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Tipo 2 presión parcial de Oxígeno (PaO2) <8 kilopascal(kPa) y pco2 >6 kpa con acidosis respiratoria pH<7.35 (H+>45nmol/L) directrices proporcionadas por la sociedad torácica británica.
- Pacientes con apnea del sueño/estado confusional agudo (Psicosis)
Criterio de exclusión:
- Persona con enfisema quirúrgico
- Neumotórax
- Médicamente inestable (choque hipotensivo, isquemia cardíaca no controlada o arritmia)
- Persona con enfermedad de Bulla
- broncoespasmo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo BiPAP
Presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles
|
BIPAP - 1 h después de cada 6 h durante 3 días a la semana Tratamiento de fisioterapia convencional (percusión, vibración, agitación) Drenaje postural modificado Espirómetro de incentivo Botella de soplado/soplado de tejido/dispositivo de presión espiratoria positiva (PEP) |
|
Experimental: Grupo CPAP
Presión positiva continua en la vía aérea
|
CPAP - 1 h después de cada 6 h durante 3 días/semana Tratamiento de fisioterapia convencional (percusión, vibración, agitación) Drenaje postural modificado Espirómetro de incentivo Botella de soplado/soplado de tejido/dispositivo PEP |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetro de gas en sangre arterial (ABG) como potencial de hidrógeno (PH)
Periodo de tiempo: 3er día
|
El parámetro anterior se midió mediante análisis ABG en serie.
Su rango de referencia normal es 7.35-7.45.
la lectura de referencia se tomará 10 minutos antes de comenzar el entrenamiento de ventilación no invasiva.
Cambios desde la línea de base
|
3er día
|
|
Parámetro de gas en sangre arterial como bicarbonato (HCO3).
Periodo de tiempo: 3er día
|
El parámetro anterior se midió mediante análisis ABG en serie.
Su rango de referencia normal es 22-28 nmol/L.
La lectura de referencia se tomará 10 minutos antes de comenzar el entrenamiento de ventilación no invasiva.
Cambios desde la línea de base
|
3er día
|
|
Parámetro de gas en sangre arterial como presión parcial de dióxido de carbono (PCO2)
Periodo de tiempo: 3er día
|
El parámetro anterior se midió mediante análisis ABG en serie.
Su rango de referencia normal es de 35-45 mmHg.
La lectura de referencia se tomará 10 minutos antes de comenzar el entrenamiento de ventilación no invasiva.
Cambios desde la línea de base
|
3er día
|
|
Parámetro de gas en sangre arterial como presión parcial de dióxido de carbono (PO2)
Periodo de tiempo: 3er día
|
El parámetro anterior se midió mediante análisis ABG en serie.
Su rango de referencia normal es de 80-100 mmHg.
La lectura de referencia se tomará 10 minutos antes de comenzar el entrenamiento de ventilación no invasiva.
Cambios desde la línea de base
|
3er día
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3er día
|
Los cambios desde la línea de base, se medirán a través de un monitor cardíaco
|
3er día
|
|
Saturación (SPO2)
Periodo de tiempo: 3er día
|
Los cambios desde la línea de base, se medirán en porcentaje a través del Monitor cardíaco.
|
3er día
|
|
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: 3er dia
|
Los cambios con respecto a la línea de base, se midió a través de un esfigmomanómetro y la presión arterial se mide en unidades de milímetros de mercurio (mmHg).
Las lecturas siempre se dan en pares, con el valor superior (sistólico) primero, seguido del valor inferior (diastólico).
|
3er dia
|
|
Presión arterial diastólica (PAS)
Periodo de tiempo: 3er día
|
Los cambios con respecto a la línea de base, se midió a través de un esfigmomanómetro y la presión arterial se mide en unidades de milímetros de mercurio (mmHg).
Las lecturas siempre se dan en pares, con el valor superior (sistólico) primero, seguido del valor inferior (diastólico).
|
3er día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS)
Periodo de tiempo: 3er dia
|
La Escala de Agitación-Sedación de Richmond es una escala médica utilizada para evaluar el nivel de agitación o sedación de un individuo.
Cambios desde la línea de base.
Por debajo de 0 significa somnoliento y sedado, 0 significa alerta y tranquilo y 1 o más de 1 significa inquieto y agitado
|
3er dia
|
|
Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU)
Periodo de tiempo: 3er día
|
Cambios desde la línea de base.
Proporcionará un resultado cualitativo de "delirio presente" o "delirio ausente".
El delirio del psicólogo clínico se define en términos de cuatro características diagnósticas y se considera presente cuando un paciente tiene una característica 1 y una característica 2 positivas y una característica 3 o 4. La respuesta general es Sí o No.
|
3er día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- British Thoracic Society Standards of Care Committee. Non-invasive ventilation in acute respiratory failure. Thorax. 2002 Mar;57(3):192-211. doi: 10.1136/thorax.57.3.192. No abstract available.
- Antonelli M, Conti G, Rocco M, Bufi M, De Blasi RA, Vivino G, Gasparetto A, Meduri GU. A comparison of noninvasive positive-pressure ventilation and conventional mechanical ventilation in patients with acute respiratory failure. N Engl J Med. 1998 Aug 13;339(7):429-35. doi: 10.1056/NEJM199808133390703.
- Pelosi P, Severgnini P, Aspesi M, Gamberoni C, Chiumello D, Fachinetti C, Introzzi L, Antonelli M, Chiaranda M. Non-invasive ventilation delivered by conventional interfaces and helmet in the emergency department. Eur J Emerg Med. 2003 Jun;10(2):79-86. doi: 10.1097/00063110-200306000-00002.
- Pieczkoski SM, Margarites AGF, Sbruzzi G. Noninvasive Ventilation During Immediate Postoperative Period in Cardiac Surgery Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Braz J Cardiovasc Surg. 2017 Jul-Aug;32(4):301-311. doi: 10.21470/1678-9741-2017-0032.
- Mehta Y, Vats M, Kumar SK, Singh S, Khurana P, Trehan N. Prevention of postoperative atelectasis in the post-cardiac surgical patient with poor left ventricular function: A study of the efficacy of Bi-level positive airway pressure. Chest. 2017 Oct 1;132(4):537A
- Olper L, Bignami E, Di Prima AL, Albini S, Nascimbene S, Cabrini L, Landoni G, Alfieri O. Continuous Positive Airway Pressure Versus Oxygen Therapy in the Cardiac Surgical Ward: A Randomized Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):115-121. doi: 10.1053/j.jvca.2016.08.007. Epub 2016 Aug 10.
- Barbe F, Togores B, Rubi M, Pons S, Maimo A, Agusti AG. Noninvasive ventilatory support does not facilitate recovery from acute respiratory failure in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1996 Jun;9(6):1240-5. doi: 10.1183/09031936.96.09061240.
- Kaneko Y, Floras JS, Usui K, Plante J, Tkacova R, Kubo T, Ando S, Bradley TD. Cardiovascular effects of continuous positive airway pressure in patients with heart failure and obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2003 Mar 27;348(13):1233-41. doi: 10.1056/NEJMoa022479.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Shabana Kausar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .