子宮内膜がんの手術中に放出される循環腫瘍細胞の研究。 (E-CTC)
2023年9月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
予備的な記述的探索的パイロット研究 子宮内膜がん手術中に放出される循環腫瘍細胞の研究
この研究の目的は、子宮内膜がんの手術中の循環腫瘍細胞 (CTC) の広がりを調査することです。
このがんは早期に発見されることが多いですが、再発のリスクはグレードに応じて 6 ～ 21% と推定されています。
初期段階の腫瘍には腹腔鏡による根治的外科治療が可能ですが、この種の手術はCTCの拡散を誘発する可能性があり、これが再発の原因となる可能性があります。
この研究を通じて、末梢静脈と卵巣静脈の 2 つの血液穿刺部位間の一致が評価され、手術中にこれらの細胞が検出されます。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設臨床試験の目的は、子宮内膜がんの手術中に CTC の広がりを観察するのに最適な血液穿刺部位を決定することです。 CTC は血液上で非常にまれなイベントであり、その検出には非常に高感度の技術が必要です。 このパイロット研究では、子宮内膜がん患者 10 人を対象に手術中の CTC の広がりを調査します。
主な目的は、手術中に子宮内膜がんの CTC を検出するために静脈穿刺部位を比較することです。 血液サンプルは、腫瘍にできるだけ近い場所 (卵巣静脈) でのサンプリングと比較して、単純なサンプリング (腕) で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Montpellier University Hospital
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子宮内膜がん患者
- フランスの社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている
除外基準:
- 他のがん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：子宮内膜がんの女性
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サンプル 3 個: 腕の静脈 (末梢) の手術前 1 個 手術中、2 つの異なる静脈穿刺部位に 2 回:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的評価
時間枠：手術中（卵巣靱帯結紮部）
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子宮内膜がん手術中に 2 つの静脈穿刺部位 (末梢静脈および卵巣静脈) で検出された少なくとも 1 つの CTC の存在の有無。
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手術中（卵巣靱帯結紮部）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的評価
時間枠：手術前と手術中
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各サンプリングから検出された CTC の数
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手術前と手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gauthier RATHAT, PHD、University of Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2021年9月16日
試験登録日
最初に提出
2019年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。