Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania krążących komórek nowotworowych uwolnionych podczas operacji raka endometrium. (E-CTC)

29 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Wstępne opisowe eksploracyjne badanie pilotażowe krążących komórek nowotworowych uwolnionych podczas operacji raka endometrium

Celem tego badania jest zbadanie rozprzestrzeniania się krążących komórek nowotworowych (CTC) podczas operacji raka endometrium. Chociaż rak ten jest często wykrywany we wczesnym stadium, ryzyko nawrotu szacuje się na 6 do 21%, w zależności od stopnia zaawansowania. Guz we wczesnym stadium jest dostępny do leczenia chirurgicznego metodą laparoskopii, ale ten rodzaj operacji może indukować rozprzestrzenianie się CTC i może być wyjaśnieniem tego nawrotu. Dzięki temu badaniu zostanie oceniona zgodność między dwoma miejscami nakłucia krwi, żyłą obwodową i żyłą jajnika, w celu wykrycia tych komórek podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego jednoośrodkowego badania klinicznego jest określenie najlepszego miejsca nakłucia krwi do obserwacji rozprzestrzeniania się CTC podczas operacji raka endometrium. CTC są bardzo rzadkimi zdarzeniami we krwi, a ich wykrywanie wymaga niezwykle czułych technologii. To badanie pilotażowe zbada rozprzestrzenianie się CTC podczas operacji u 10 pacjentek z rakiem endometrium.

Głównym celem jest porównanie miejsca wkłucia żyły do ​​wykrywania CTC w raku endometrium podczas operacji. Próbki krwi są pobierane podczas prostego pobierania próbek (ramię) w porównaniu z pobieraniem próbek jak najbliżej guza (żyły jajnika).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z rakiem endometrium
  • Bycie stowarzyszonym lub korzystanie z francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innym nowotworem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kobiet z rakiem endometrium
Procedura: próbki krwi

3 próbki: Jedna przed operacją żyły ramienia (obwodowej)

Dwie podczas operacji, w dwóch różnych miejscach wkłucia do żyły:

  • Jeden na żyle ramienia (obwodowej)
  • Jedna na żyle jajnikowej (blisko guza) Wszystkie próbki zostaną przebadane metodą CellSearch.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakościowa
Ramy czasowe: Podczas operacji (przy podwiązaniu więzadła jajnika)
Obecność lub brak co najmniej jednego CTC podczas operacji raka endometrium wykrytego w dwóch miejscach wkłucia dożylnego (żyle obwodowej i jajnikowej).
Podczas operacji (przy podwiązaniu więzadła jajnika)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ilościowa
Ramy czasowe: Przed operacją i podczas operacji
Liczba CTC wykrytych z każdej próbki
Przed operacją i podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0178

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj