Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar circulerende tumorcellen die vrijkomen tijdens endometriumkankerchirurgie. (E-CTC)

29 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Voorlopig beschrijvend verkennend pilootonderzoek Onderzoek naar circulerende tumorcellen die vrijkomen tijdens endometriumkankerchirurgie

Het doel van deze studie is om de verspreiding van circulerende tumorcellen (CTC) tijdens operaties bij endometriumkanker te onderzoeken. Hoewel deze kanker vaak in een vroeg stadium wordt ontdekt, wordt het risico op recidief geschat op 6 tot 21%, afhankelijk van de graad. Een tumor in een vroeg stadium is toegankelijk voor curatieve chirurgische behandeling door laparoscopie, maar dit soort chirurgie kan verspreiding van CTC's veroorzaken en zou een verklaring kunnen zijn voor deze herhaling. Door middel van deze studie zal de concordantie tussen twee bloedpunctieplaatsen, perifere ader en eierstokader, worden geëvalueerd om deze cellen tijdens de operatie te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze single-center klinische studie is om de beste bloedprikplaats te bepalen om de verspreiding van CTC te observeren tijdens chirurgie bij endometriumkanker. CTC's zijn zeer zeldzame gebeurtenissen op bloed en hun detectie vereist uiterst gevoelige technologieën. Deze pilootstudie zal CTC-verspreiding tijdens operaties bij 10 patiënten met endometriumkanker onderzoeken.

Het belangrijkste doel is om venapunctieplaatsen te vergelijken voor de detectie van CTC's bij endometriumkanker tijdens chirurgie. Bloedmonsters worden verzameld op een eenvoudige bemonstering (arm) vergeleken met bemonstering zo dicht mogelijk bij de tumor (eierstokader).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met endometriumkanker
  • Aangesloten zijn bij of profiteren van een Frans socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere vorm van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: vrouwen met endometriumkanker
Procedure: Bloedstalen

3 monsters: één voor een operatie aan de armader (perifeer)

Twee tijdens de operatie, op twee verschillende venapunctieplaatsen:

  • Een op de armader (perifeer)
  • Eén op de eierstokader (dicht bij de tumor). Alle monsters worden getest met de CellSearch-methode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling
Tijdsspanne: Tijdens de operatie (bij de ligatuur van het ovariële ligament)
Aanwezigheid of niet van ten minste één CTC tijdens endometriumkankerchirurgie gedetecteerd op twee venapunctieplaatsen (perifere en eierstokader).
Tijdens de operatie (bij de ligatuur van het ovariële ligament)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve beoordeling
Tijdsspanne: Voor de operatie en tijdens de operatie
Aantal CTC gedetecteerd uit elke bemonstering
Voor de operatie en tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0178

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren