Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование циркулирующих опухолевых клеток, высвобождаемых во время операции по поводу рака эндометрия. (E-CTC)

29 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Предварительное описательное исследовательское пилотное исследование циркулирующих опухолевых клеток, высвобождаемых во время операции по поводу рака эндометрия

Целью данного исследования является изучение распространения циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) во время операции по поводу рака эндометрия. Хотя этот рак часто обнаруживается на ранней стадии, риск рецидива оценивается от 6 до 21% в зависимости от степени. Опухоль на ранней стадии доступна для радикального хирургического лечения с помощью лапароскопии, но этот вид операции может вызвать распространение ЦОК и может быть объяснением этого рецидива. В рамках этого исследования будет оцениваться соответствие между двумя местами пункции крови, периферической и яичниковой веной, для обнаружения этих клеток во время операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого одноцентрового клинического исследования является определение наилучшего места пункции крови для наблюдения за распространением ЦОК во время операции по поводу рака эндометрия. ЦОК — очень редкое явление в крови, и для их обнаружения требуются чрезвычайно чувствительные технологии. В этом пилотном исследовании будет изучено распространение ЦОК во время операции у 10 пациенток с раком эндометрия.

Основной целью является сравнение места венепункции для выявления ЦОК при раке эндометрия во время операции. Образцы крови берутся при простом заборе (рука) по сравнению с забором как можно ближе к опухоли (яичниковая вена).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с раком эндометрия
  • Быть членом или получать выгоду от французской системы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Пациенты с другим раком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: женщины с раком эндометрия
Процедура: образцы крови

3 образца: один до операции на вене руки (периферический)

Двое во время операции, на двух разных местах венепункции:

  • Одна на вене руки (периферическая)
  • Один на яичниковой вене (рядом с опухолью). Все образцы будут проверены методом CellSearch.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка
Временное ограничение: Во время операции (при перевязке связок яичника)
Наличие или отсутствие хотя бы одного ЦОК во время операции по поводу рака эндометрия выявляют на двух участках венепункции (периферической и яичниковой вене).
Во время операции (при перевязке связок яичника)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка
Временное ограничение: До операции и во время операции
Количество ЦОК, обнаруженных в каждой пробе
До операции и во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL19_0178

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться