Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum cirkulujících nádorových buněk uvolněných během operace karcinomu endometria. (E-CTC)

29. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Předběžná popisná explorativní pilotní studie Výzkum cirkulujících nádorových buněk uvolněných během operace karcinomu endometria

Účelem této studie je prozkoumat šíření cirkulujících nádorových buněk (CTC) během chirurgického zákroku u karcinomu endometria. Ačkoli je tato rakovina často objevena v raném stádiu, riziko recidivy se odhaduje na 6 až 21 % podle stupně. Nádor v časném stadiu je dostupný pro kurativní chirurgickou léčbu pomocí laparoskopie, ale tento druh operace může vyvolat šíření CTC a může být vysvětlením této recidivy. Prostřednictvím této studie bude vyhodnocena shoda mezi dvěma místy vpichu krve, periferní žílou a ovariální žílou, za účelem detekce těchto buněk během operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této jednocentrické klinické studie je určit nejlepší místo vpichu krve pro pozorování šíření CTC během operace u karcinomu endometria. CTC jsou velmi vzácné události na krvi a jejich detekce vyžaduje extrémně citlivé technologie. Tato pilotní studie bude zkoumat šíření CTC během operace na 10 pacientkách s karcinomem endometria.

Hlavním cílem je porovnat místo venepunkce pro detekci CTCs u karcinomu endometria během operace. Vzorky krve se odebírají na jednoduchý odběr (rameno) ve srovnání s odběrem co nejblíže nádoru (ovariální žíly).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou endometria
  • Být členem francouzského systému sociálního zabezpečení nebo mít z něj prospěch

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinou rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ženy s rakovinou endometria
Postup: vzorky krve

3 vzorky: Jeden před operací na žíle paže (periferní)

Dva během operace, na dvou různých místech venepunkce:

  • Jedna na žíle paže (periferní)
  • Jeden na ovariální žíle (v blízkosti nádoru) Všechny vzorky budou testovány metodou CellSearch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení
Časové okno: Během chirurgického zákroku (na podvazu ovariálního vazu)
Přítomnost nebo nepřítomnost alespoň jednoho CTC během operace karcinomu endometria zjištěná na dvou místech venepunkce (periferní a ovariální žíla).
Během chirurgického zákroku (na podvazu ovariálního vazu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní hodnocení
Časové okno: Před operací a během operace
Počet CTC zjištěných z každého vzorku
Před operací a během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL19_0178

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit