- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04021459
Ricerca sulle cellule tumorali circolanti rilasciate durante la chirurgia del cancro dell'endometrio. (E-CTC)
Studio pilota esplorativo descrittivo preliminare Ricerca sulle cellule tumorali circolanti rilasciate durante la chirurgia del cancro dell'endometrio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico a centro singolo è determinare il miglior sito di puntura del sangue per osservare la diffusione di CTC durante l'intervento chirurgico nel cancro dell'endometrio. Le CTC sono eventi molto rari sul sangue e la loro rilevazione richiede tecnologie estremamente sensibili. Questo studio pilota esaminerà la diffusione delle CTC durante l'intervento chirurgico su 10 pazienti con carcinoma endometriale.
L'obiettivo principale è quello di confrontare il sito di prelievo venoso per il rilevamento di CTC nel cancro dell'endometrio durante l'intervento chirurgico. I campioni di sangue vengono prelevati su prelievo semplice (braccio) rispetto al prelievo il più vicino possibile al tumore (vena ovarica).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma endometriale
- Essere affiliato o beneficiare di un sistema di sicurezza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un altro cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: donne con carcinoma endometriale
|
3 campioni: uno prima dell'intervento sulla vena del braccio (periferica) Due durante l'intervento, su due diversi siti di prelievo venoso:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione qualitativa
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (alla legatura del legamento ovarico)
|
Presenza o meno di almeno una CTC durante intervento chirurgico per carcinoma endometriale rilevata in due sedi di venipuntura (vena periferica e ovarica).
|
Durante l'intervento chirurgico (alla legatura del legamento ovarico)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione quantitativa
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e durante l'intervento
|
Numero di CTC rilevati da ciascun campionamento
|
Prima dell'intervento e durante l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie uterine
- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie endometriali
- Cellule Neoplastiche, Circolanti
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0178
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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