Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca sulle cellule tumorali circolanti rilasciate durante la chirurgia del cancro dell'endometrio. (E-CTC)

29 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Studio pilota esplorativo descrittivo preliminare Ricerca sulle cellule tumorali circolanti rilasciate durante la chirurgia del cancro dell'endometrio

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la diffusione delle cellule tumorali circolanti (CTC) durante l'intervento chirurgico nel cancro dell'endometrio. Anche se questo tumore viene spesso scoperto in fase iniziale, il rischio di recidiva è stimato tra il 6 e il 21%, a seconda del grado. Il tumore allo stadio iniziale è accessibile per il trattamento chirurgico curativo mediante laparoscopia, ma questo tipo di intervento chirurgico può indurre la diffusione delle CTC e potrebbe essere una spiegazione di questa recidiva. Attraverso questo studio, verrà valutata la concordanza tra due siti di prelievo del sangue, vena periferica e vena ovarica, per rilevare queste cellule durante l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico a centro singolo è determinare il miglior sito di puntura del sangue per osservare la diffusione di CTC durante l'intervento chirurgico nel cancro dell'endometrio. Le CTC sono eventi molto rari sul sangue e la loro rilevazione richiede tecnologie estremamente sensibili. Questo studio pilota esaminerà la diffusione delle CTC durante l'intervento chirurgico su 10 pazienti con carcinoma endometriale.

L'obiettivo principale è quello di confrontare il sito di prelievo venoso per il rilevamento di CTC nel cancro dell'endometrio durante l'intervento chirurgico. I campioni di sangue vengono prelevati su prelievo semplice (braccio) rispetto al prelievo il più vicino possibile al tumore (vena ovarica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma endometriale
  • Essere affiliato o beneficiare di un sistema di sicurezza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un altro cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: donne con carcinoma endometriale
Procedura: campioni di sangue

3 campioni: uno prima dell'intervento sulla vena del braccio (periferica)

Due durante l'intervento, su due diversi siti di prelievo venoso:

  • Uno sulla vena del braccio (periferico)
  • Uno sulla vena ovarica (vicino al tumore) Tutti i campioni saranno testati con il metodo CellSearch.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (alla legatura del legamento ovarico)
Presenza o meno di almeno una CTC durante intervento chirurgico per carcinoma endometriale rilevata in due sedi di venipuntura (vena periferica e ovarica).
Durante l'intervento chirurgico (alla legatura del legamento ovarico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione quantitativa
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e durante l'intervento
Numero di CTC rilevati da ciascun campionamento
Prima dell'intervento e durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL19_0178

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi