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Erforschung zirkulierender Tumorzellen, die während einer Endometriumkrebsoperation freigesetzt werden. (E-CTC)

29. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Vorläufige deskriptive explorative Pilotstudie zur Erforschung zirkulierender Tumorzellen, die während einer Endometriumkrebsoperation freigesetzt werden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ausbreitung zirkulierender Tumorzellen (CTC) während einer Operation bei Endometriumkarzinom zu untersuchen. Obwohl dieser Krebs häufig in einem frühen Stadium entdeckt wird, wird das Risiko eines erneuten Auftretens je nach Grad auf 6 bis 21 % geschätzt. Der Tumor im Frühstadium ist für eine kurative chirurgische Behandlung durch Laparoskopie zugänglich, diese Art der Operation kann jedoch die Ausbreitung von CTCs induzieren und könnte eine Erklärung für dieses Wiederauftreten sein. Durch diese Studie wird die Übereinstimmung zwischen zwei Blutpunktionsstellen, der peripheren Vene und der Eierstockvene, ausgewertet, um diese Zellen während der Operation zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser monozentrischen klinischen Studie besteht darin, die beste Blutpunktionsstelle zu bestimmen, um die Ausbreitung von CTC während einer Operation bei Endometriumkarzinom zu beobachten. CTCs sind sehr seltene Ereignisse im Blut und ihre Erkennung erfordert äußerst empfindliche Technologien. In dieser Pilotstudie wird die Ausbreitung von CTC während der Operation bei 10 Patienten mit Endometriumkarzinom untersucht.

Das Hauptziel besteht darin, die Venenpunktionsstelle zum Nachweis von CTCs bei Endometriumkarzinomen während der Operation zu vergleichen. Die Blutentnahme erfolgt an einer einfachen Entnahmestelle (Arm) im Vergleich zur Entnahme so nah wie möglich am Tumor (Eierstockvene).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Endometriumkarzinom
  • Mitglied eines französischen Sozialversicherungssystems sein oder von diesem profitieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen Krebserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Frauen mit Gebärmutterkrebs
Verfahren: Blutproben

3 Proben: Eine vor der Operation an der Armvene (peripher)

Zwei während der Operation, an zwei verschiedenen Venenpunktionsstellen:

  • Eine an der Armvene (peripher)
  • Eine an der Eierstockvene (in der Nähe des Tumors). Alle Proben werden mit der CellSearch-Methode getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beurteilung
Zeitfenster: Während der Operation (an der Ligatur des Eierstockbandes)
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von mindestens einem CTC während einer Endometriumkarzinomoperation, festgestellt an zwei Venenpunktionsstellen (periphere Vene und Eierstockvene).
Während der Operation (an der Ligatur des Eierstockbandes)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Bewertung
Zeitfenster: Vor und während der Operation
Anzahl der bei jeder Probenahme erkannten CTC
Vor und während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL19_0178

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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