Investigación de células tumorales circulantes liberadas durante la cirugía de cáncer de endometrio. (E-CTC)
29 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio piloto exploratorio descriptivo preliminar Investigación de células tumorales circulantes liberadas durante la cirugía de cáncer de endometrio
El propósito de este estudio es investigar la propagación de las células tumorales circulantes (CTC) durante la cirugía en el cáncer de endometrio.
Aunque este cáncer a menudo se descubre en una etapa temprana, el riesgo de recurrencia se estima entre un 6 y un 21 %, según el grado.
El tumor en etapa temprana es accesible para el tratamiento quirúrgico curativo por laparoscopia, pero este tipo de cirugía puede inducir la diseminación de las CTC y podría ser una explicación de esta recurrencia.
A través de este estudio se evaluará la concordancia entre dos sitios de punción sanguínea, vena periférica y vena ovárica, para detectar estas células durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico de un solo centro es determinar el mejor sitio de punción de sangre para observar la propagación de CTC durante la cirugía en el cáncer de endometrio. Las CTC son eventos muy raros en la sangre y su detección requiere tecnologías extremadamente sensibles. Este estudio piloto investigará la propagación de CTC durante la cirugía en 10 pacientes con cáncer de endometrio.
El objetivo principal es comparar el sitio de punción venosa para la detección de CTC en el cáncer de endometrio durante la cirugía. Las muestras de sangre se recolectan en un muestreo simple (brazo) en comparación con el muestreo lo más cerca posible del tumor (vena ovárica).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de endometrio
- Estar afiliado o beneficiarse de un sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otro cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: mujeres con cáncer de endometrio
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3 muestras: Una antes de la cirugía en la vena del brazo (periférica) Dos durante la cirugía, en dos sitios de venopunción diferentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cualitativa
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (en la ligadura del ligamento ovárico)
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Presencia o no de al menos una CTC durante la cirugía de cáncer de endometrio detectada en dos sitios de venopunción (vena periférica y vena ovárica).
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Durante la cirugía (en la ligadura del ligamento ovárico)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cuantitativa
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y durante la cirugía
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Número de CTC detectados de cada muestreo
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Antes de la cirugía y durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Procesos Neoplásicos
- Metástasis de neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Endometriales
- Células Neoplásicas, Circulantes
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0178
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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