子宫内膜癌手术过程中释放的循环肿瘤细胞的研究。 (E-CTC)
2023年9月29日 更新者：University Hospital, Montpellier
子宫内膜癌手术过程中释放的循环肿瘤细胞的初步描述性探索性试点研究
本研究的目的是调查子宫内膜癌手术期间循环肿瘤细胞 (CTC) 的扩散。
虽然这种癌症通常在早期发现，但根据分级，复发风险估计为 6% 至 21%。
早期肿瘤可通过腹腔镜进行治愈性手术治疗，但这种手术可能会导致 CTC 扩散，并且可能是这种复发的解释。
通过这项研究，将评估两个血液穿刺部位（外周静脉和卵巢静脉）之间的一致性，以在手术期间检测这些细胞。
研究概览
详细说明
这项单中心临床试验的目的是确定最佳的血液穿刺部位，以观察子宫内膜癌手术过程中 CTC 的扩散情况。 CTC 是血液中非常罕见的事件，检测它们需要极其灵敏的技术。 这项试点研究将调查 10 名子宫内膜癌患者在手术过程中的 CTC 传播。
主要目的是比较静脉穿刺部位在手术期间检测子宫内膜癌中的 CTC。 与尽可能靠近肿瘤（卵巢静脉）的采样相比，血液样本是在一个简单的采样（手臂）上采集的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Montpellier、法国、34295
- Montpellier University Hospital
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Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 子宫内膜癌患者
- 加入或受益于法国社会保障体系
排除标准：
- 患有其他癌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患有子宫内膜癌的女性
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3 个样本：一个在手臂静脉手术前（外周） 两个在手术期间，在两个不同的静脉穿刺部位：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性评估
大体时间：手术期间（在卵巢韧带的结扎处）
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在子宫内膜癌手术期间在两个静脉穿刺部位（外周静脉和卵巢静脉）检测到至少一个 CTC 的存在或不存在。
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手术期间（在卵巢韧带的结扎处）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量评估
大体时间：术前和术中
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从每个样本中检测到的 CTC 数量
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术前和术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gauthier RATHAT, PHD、University of Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月16日
初级完成 (实际的)
2021年9月15日
研究完成 (实际的)
2021年9月16日
研究注册日期
首次提交
2019年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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