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자궁내막암 수술 시 분비되는 순환종양세포 연구. (E-CTC)

2023년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Montpellier

자궁내막암 수술 중 방출되는 순환종양세포에 대한 예비적 기술 탐색 예비 연구

본 연구의 목적은 자궁내막암에서 수술 중 순환종양세포(CTC)의 전이를 조사하는 것이다. 이 암은 초기에 발견되는 경우가 많지만 등급에 따라 재발 위험이 6~21%로 추정된다. 초기 단계의 종양은 복강경으로 근치적 외과적 치료에 접근할 수 있지만 이러한 종류의 수술은 CTC 확산을 유도할 수 있으며 이러한 재발의 설명이 될 수 있습니다. 본 연구를 통해 말초정맥과 난소정맥의 두 혈액천자 부위의 일치도를 평가하여 수술 시 이들 세포를 검출하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일 센터 임상 시험의 목표는 자궁내막암 수술 중 CTC의 확산을 관찰하기 위한 최상의 혈액 천자 부위를 결정하는 것입니다. CTC는 혈액에서 매우 드문 현상이며 이를 감지하려면 극도로 민감한 기술이 필요합니다. 이 파일럿 연구는 자궁내막암 환자 10명을 대상으로 수술 중 CTC 확산을 조사할 것입니다.

주요 목표는 수술 중 자궁내막암에서 순환종양세포 검출을 위한 정맥 천자 부위를 비교하는 것입니다. 혈액 샘플은 종양(난소 정맥)에 가능한 한 가깝게 샘플링하는 것과 비교하여 단순 샘플링(팔)에서 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자궁내막암 환자
  • 프랑스 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 경우

제외 기준:

  • 다른 암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자궁내막암에 걸린 여성
절차: 혈액 샘플

3개: 팔 정맥 수술 전 1개(말초)

2개의 다른 정맥 천자 부위에서 수술 중 2개:

  • 팔 정맥(말초)에 하나
  • 하나는 난소 정맥(종양 가까이)에 모든 샘플은 CellSearch 방법으로 테스트됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 평가
기간: 수술 중 (난소 인대의 합자에서)
2개의 정맥 천자 부위(말초 및 난소 정맥)에서 자궁내막암 수술 중 적어도 하나의 CTC의 존재 여부.
수술 중 (난소 인대의 합자에서)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 평가
기간: 수술 전과 수술 중
각 샘플링에서 감지된 CTC 수
수술 전과 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 연구 책임자: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL19_0178

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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