Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i cirkulerende tumorceller frigivet under endometriecancerkirurgi. (E-CTC)

29. september 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Foreløbig beskrivende eksplorativ pilotundersøgelse Forskning af cirkulerende tumorceller frigivet under endometriecancerkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge spredningen af ​​cirkulerende tumorceller (CTC) under operation i endometriecancer. Selvom denne kræftsygdom ofte opdages på et tidligt stadium, er risikoen for tilbagefald anslået til 6 til 21 %, alt efter grad. Tumor i tidlig stadium er tilgængelig for kurativ kirurgisk behandling ved laparoskopi, men denne form for kirurgi kan inducere CTC'er spredning og kan være en forklaring på dette tilbagefald. Gennem denne undersøgelse vil overensstemmelse mellem to blodpunktssteder, perifer vene og ovarievene, blive evalueret for at detektere disse celler under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette enkelt-center kliniske forsøg er at bestemme det bedste blodpunktssted til at observere spredningen af ​​CTC under operation i endometriecancer. CTC'er er meget sjældne hændelser på blod, og deres påvisning kræver ekstremt følsomme teknologier. Denne pilotundersøgelse vil undersøge CTC-spredning under operation på 10 patienter med endometriecancer.

Hovedformålet er at sammenligne venepunkturstedet til påvisning af CTC'er i endometriecancer under operation. Blodprøver udtages på en simpel prøveudtagning (arm) sammenlignet med prøvetagning så tæt som muligt på tumoren (ovarievenen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med endometriecancer
  • At være tilknyttet eller nyder godt af et fransk socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden kræftsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kvinder med endometriecancer
Procedure: blodprøver

3 prøver: En før operation på armvenen (perifer)

To under operationen, på to forskellige venepunktursteder:

  • En på armvenen (perifer)
  • En på ovarievenen (tæt på tumoren) Alle prøver vil blive testet med CellSearch-metoden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: Under operation (ved ligaturen af ​​ovariebåndet)
Tilstedeværelse eller ej af mindst én CTC under endometriecancerkirurgi påvist på to venepunktursteder (perifer vene og ovarievene).
Under operation (ved ligaturen af ​​ovariebåndet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ vurdering
Tidsramme: Før operationen og under operationen
Antal detekterede CTC fra hver prøvetagning
Før operationen og under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0178

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner