Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning av cirkulerande tumörceller som frigörs under endometriecancerkirurgi. (E-CTC)

29 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Preliminär beskrivande explorativ pilotstudie Forskning av cirkulerande tumörceller som frigörs under endometriecancerkirurgi

Syftet med denna studie är att undersöka spridningen av cirkulerande tumörceller (CTC) under operation vid endometriecancer. Även om denna cancer ofta upptäcks i ett tidigt skede, uppskattas risken för återfall till 6 till 21 %, beroende på grad. Tumör i ett tidigt stadium är tillgänglig för kurativ kirurgisk behandling med laparoskopi, men denna typ av operation kan inducera CTC-spridning och kan vara en förklaring till detta återfall. Genom denna studie kommer överensstämmelse mellan två blodpunkter, perifer ven och ovarieven, att utvärderas för att upptäcka dessa celler under operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning med ett centrum är att fastställa den bästa blodpunktsplatsen för att observera spridningen av CTC under operation vid endometriecancer. CTC är mycket sällsynta händelser på blod och deras upptäckt kräver extremt känslig teknik. Denna pilotstudie kommer att undersöka CTC-spridning under operation på 10 patienter med endometriecancer.

Huvudsyftet är att jämföra venpunktionsstället för detektion av CTC vid endometriecancer under operation. Blodprover tas på en enkel provtagning (arm) jämfört med provtagning så nära tumören (ovarievenen) som möjligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med endometriecancer
  • Att vara ansluten till eller dra nytta av ett franskt socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kvinnor med endometriecancer
Procedur: blodprover

3 prover: Ett före operation på armvenen (perifer)

Två under operationen, på två olika venpunktionsställen:

  • En på armvenen (perifer)
  • En på ovarieven (nära tumören) Alla prover kommer att testas med CellSearch-metoden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ bedömning
Tidsram: Under operation (vid ligamentet av äggstocksligamentet)
Närvaro eller inte av minst en CTC under endometriecancerkirurgi upptäckt på två venpunktionsställen (perifer och ovarieven).
Under operation (vid ligamentet av äggstocksligamentet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ bedömning
Tidsram: Före operation och under operation
Antal CTC detekterade från varje provtagning
Före operation och under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Studierektor: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL19_0178

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera