Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pesquisa de células tumorais circulantes liberadas durante cirurgia de câncer de endométrio. (E-CTC)

29 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudo Piloto Exploratório Descritivo Preliminar Pesquisa de Células Tumorais Circulantes Liberadas Durante Cirurgia de Câncer de Endométrio

O objetivo deste estudo é investigar a disseminação de Células Tumorais Circulantes (CTC) durante a cirurgia de câncer de endométrio. Embora esse câncer seja frequentemente descoberto em estágio inicial, o risco de recorrência é estimado em 6 a 21%, de acordo com o grau. O tumor em estágio inicial é acessível para tratamento cirúrgico curativo por laparoscopia, mas esse tipo de cirurgia pode induzir a disseminação das CTCs e pode ser uma explicação para essa recorrência. Por meio deste estudo, será avaliada a concordância entre dois locais de punção sanguínea, veia periférica e veia ovariana, para detectar essas células durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico de centro único é determinar o melhor local de punção de sangue para observar a disseminação de CTC durante a cirurgia de câncer de endométrio. CTCs são eventos muito raros no sangue e sua detecção requer tecnologias extremamente sensíveis. Este estudo piloto investigará a disseminação da CTC durante a cirurgia em 10 pacientes com câncer de endométrio.

O objetivo principal é comparar o local da punção venosa para detecção de CTCs no câncer de endométrio durante a cirurgia. As amostras de sangue são coletadas em uma amostragem simples (braço) em comparação com a amostragem o mais próximo possível do tumor (veia ovariana).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de endométrio
  • Estar inscrito ou beneficiar de um sistema de segurança social francês

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outro câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: mulheres com câncer de endométrio
Procedimento: amostras de sangue

3 amostras: Uma antes da cirurgia na veia do braço (periférica)

Dois durante a cirurgia, em dois locais diferentes de punção venosa:

  • Um na veia do braço (periférico)
  • Um na veia ovariana (próximo ao tumor). Todas as amostras serão testadas pelo método CellSearch.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação qualitativa
Prazo: Durante a cirurgia (na ligadura do ligamento ovariano)
Presença ou não de pelo menos uma CTC durante a cirurgia de câncer de endométrio detectada em dois locais de punção venosa (periférica e ovariana).
Durante a cirurgia (na ligadura do ligamento ovariano)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação quantitativa
Prazo: Antes da cirurgia e durante a cirurgia
Número de CTC detectado em cada amostragem
Antes da cirurgia e durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL19_0178

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever