Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning av sirkulerende svulstceller frigjort under endometriekreftkirurgi. (E-CTC)

29. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Foreløpig beskrivende eksplorativ pilotstudie Forskning av sirkulerende svulstceller frigjort under endometriekreftkirurgi

Hensikten med denne studien er å undersøke spredningen av sirkulerende tumorceller (CTC) under operasjon ved endometriekreft. Selv om denne kreften ofte oppdages på et tidlig stadium, er risikoen for tilbakefall estimert til 6 til 21 %, i henhold til karakter. Svulst i tidlig stadium er tilgjengelig for kurativ kirurgisk behandling ved laparoskopi, men denne typen kirurgi kan indusere CTC-spredning, og kan være en forklaring på dette tilbakefallet. Gjennom denne studien vil samsvar mellom to blodpunksjonssteder, perifer vene og ovarievene, bli evaluert for å oppdage disse cellene under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien med ett senter er å bestemme det beste blodpunksjonsstedet for å observere spredningen av CTC under operasjon i endometriekreft. CTC-er er svært sjeldne hendelser på blod og påvisning av dem krever ekstremt sensitive teknologier. Denne pilotstudien vil undersøke CTC-spredning under operasjon på 10 pasienter med endometriekreft.

Hovedmålet er å sammenligne venepunkturstedet for påvisning av CTC i endometriekreft under kirurgi. Blodprøver tas på en enkel prøvetaking (arm) sammenlignet med prøvetaking så nær svulsten som mulig (ovarievenen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpellier University Hospital
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med endometriekreft
  • Å være tilknyttet eller dra nytte av et fransk trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en annen kreftsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kvinner med endometriekreft
Fremgangsmåte: blodprøver

3 prøver: En før operasjon på armvenen (perifer)

To under operasjonen, på to forskjellige venepunktursteder:

  • En på armvenen (perifer)
  • En på ovarievene (nær svulsten) Alle prøver vil bli testet med CellSearch-metoden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering
Tidsramme: Under operasjonen (ved ligaturen til ovariebåndet)
Tilstedeværelse eller ikke av minst én CTC under endometriekreftkirurgi påvist på to venepunktursteder (perifer og ovarievene).
Under operasjonen (ved ligaturen til ovariebåndet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ vurdering
Tidsramme: Før operasjon og under operasjon
Antall CTC oppdaget fra hver prøvetaking
Før operasjon og under operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Studieleder: Gauthier RATHAT, PHD, University of Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL19_0178

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere